气管狭窄的介入治疗
2024年7月30日 更新者：Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
经皮气管切开术后气管狭窄的介入治疗
呼吸断奶后，寻求拔管。
为此，首先要疏通气管插管，以便患者不再通过插管吸气和呼气，而是（至少部分地）通过自然路径“通过”插管。
气管狭窄时，呼吸困难，可能会出现烦躁和喘鸣。
这一系列症状表明怀疑气管狭窄，因此下一步进行气管镜检查以确认或排除气管狭窄。
如果出现有症状的气管狭窄且气管至少有 30-50% 狭窄（30-50% 狭窄可预期出现临床症状），则计划采取适当的治疗（此处：冷冻疗法，仅在特殊情况下才采用其他技术）。
目标是在成功治疗后能够移除气管插管（长期），这样患者就不必永久使用气管插管。
目前尚无治疗气管狭窄的明确/基于证据的标准疗法。
冷冻疗法是一种温和的疗法，已被应用和描述用于治疗气管狭窄（见上文）。
该检查是作为镇痛剂量的一部分进行的，与支气管镜检查的常规操作相同（内部 SOP）。
治疗后，计划约10天后进行随访。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nidda、德国、63667
- 招聘中
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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接触：
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- 电话号码：+496043804212
- 邮箱：d.bandorski@asklepios.com
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接触：
- Pascal Klingenberger, MD
- 邮箱：p.klingenberger@asklepios.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
成功戒除呼吸系统后出现有症状的气管狭窄的患者
描述
纳入标准：
- 经皮气管切开术后气管狭窄。
排除标准：
- 拒绝妊娠试验的怀孕或哺乳期育龄妇女。
- 缺乏参与研究的同意。
- 气管切开术。
- 累及喉部（第一气管支架上方）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管
大体时间：12个月
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干预后直至住院治疗出院的成功拔管率。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术上的成功
大体时间：12个月
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干预的技术成功（内镜下与临床无关的气管狭窄）。
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12个月
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重新干预
大体时间：12个月
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所需干预的次数。
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12个月
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干预类型
大体时间：12个月
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干预类型（冷冻消融、APC、循环提取）。
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12个月
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临床成功
大体时间：12个月
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临床成功（无喘鸣、无呼吸困难）。
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12个月
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额外治疗
大体时间：12个月
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需要手术治疗/支架的患者数量。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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