Interventionell terapi av trakeal stenos
30 juli 2024 uppdaterad av: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Interventionell terapi av trakeal stenos efter perkutan trakeotomi
Efter respiratorisk avvänjning eftersträvas dekanylering.
För att göra detta avblockeras först trakealkanylen, så att patienter inte längre andas in och ut genom kanylen, utan (åtminstone delvis) "passerar" kanylen på den naturliga vägen.
I närvaro av trakeal stenos uppstår ökad andningsansträngning, eventuellt rastlöshet och stridor.
Denna konstellation av symtom tyder på misstanke om trakeal stenos, så i nästa steg utförs en trakeoskopi för att bekräfta eller utesluta trakeal stenos.
Vid symptomatisk trakeal stenos och minst 30-50% stenos i luftstrupen (kliniska symtom kan förväntas från en 30-50% stenos) planeras lämplig terapi (här: kryoterapi, andra tekniker endast i undantagsfall).
Målet är att kunna ta bort trakealkanylen (långsiktigt) efter framgångsrik terapi, så att patienterna inte permanent behöver förses med en trakealkanyl.
Det finns ingen definitiv/evidensbaserad standardterapi för behandling av trakeal stenos.
Kryoterapi är en skonsam terapi som redan har tillämpats och beskrivits för behandling av trakeal stenos (se ovan).
Undersökningen görs som en del av en smärtstillande dos, liksom rutin för bronkoskopi (in-house SOP).
Efter behandling planeras en uppföljning ca 10 dagar senare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nidda, Tyskland, 63667
- Rekrytering
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kontakt:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Telefonnummer: +496043804212
- E-post: d.bandorski@asklepios.com
-
Kontakt:
- Pascal Klingenberger, MD
- E-post: p.klingenberger@asklepios.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter framgångsrik respiratorisk avvänjning med symptomatisk trakealstenos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trakeal stenos efter perkutan trakeotomi.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor i fertil ålder som vägrar graviditetstest.
- avsaknad av samtycke till att delta i studien.
- kirurgisk trakeotomi.
- Involvering av struphuvudet (ovanför första trakealstödet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dekanylering
Tidsram: 12 månader
|
Frekvens framgångsrika dekanyleringar efter intervention fram till utskrivning från slutenvård.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk framgång
Tidsram: 12 månader
|
teknisk framgång för interventionen (endoskopiskt inte kliniskt relevant trakeal stenos).
|
12 månader
|
|
Återingripande(n)
Tidsram: 12 månader
|
Antal insatser som krävs.
|
12 månader
|
|
Typ av intervention
Tidsram: 12 månader
|
Typ av intervention(er) (cyroablation, APC, loopextraktion).
|
12 månader
|
|
Klinisk framgång
Tidsram: 12 månader
|
Klinisk framgång (ingen stridor, ingen dyspné).
|
12 månader
|
|
Ytterligare behandling
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter som behöver kirurgisk behandling/stent.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ITTS10_06_2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .