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기관 협착증의 중재적 치료

2023년 6월 20일 업데이트: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

경피적 기관 절개술 후 기관 협착증의 중재적 치료

호흡 이유 후 decannulation을 찾습니다. 이를 위해 기관 캐뉼라가 먼저 차단 해제되어 환자가 더 이상 캐뉼라를 통해 숨을 들이쉬고 내쉬지 않고 (적어도 부분적으로) 캐뉼라를 자연 경로로 "통과"합니다. 기관 협착증이 있는 경우 호흡 노력이 증가하고 안절부절 및 협착이 발생할 수 있습니다. 이러한 일련의 증상은 기관 협착증을 의심할 수 있으므로 다음 단계에서 기관 협착증을 확인하거나 배제하기 위해 기관경 검사를 시행합니다. 증상이 있는 기관 협착증과 적어도 30-50%의 기관 협착증(임상 증상은 30-50% 협착증에서 예상할 수 있음)의 경우 적절한 치료(여기서는 냉동 요법, 예외적인 경우에만 다른 기술)가 계획됩니다. 목표는 성공적인 치료 후 (장기간) 기관 캐뉼라를 제거하여 환자에게 기관 캐뉼라를 영구적으로 제공할 필요가 없도록 하는 것입니다. 기관 협착증의 치료를 위한 결정적/증거 기반 표준 요법은 없습니다. 냉동 요법은 기관 협착증의 치료에 이미 적용 및 설명된 부드러운 요법입니다(위 참조). 검사는 기관지경 검사(사내 SOP)에서 일상적인 것처럼 진통제 용량의 일부로 수행됩니다. 치료 후 약 10일 후 추적 관찰이 예정되어 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

증상이 있는 기관 협착증이 있는 성공적인 호흡 이유 후 환자

설명

포함 기준:

  • 경피적 기관 절개술 후 기관 협착.

제외 기준:

  • 임신 검사를 거부하는 가임기 임신 또는 수유 여성.
  • 연구 참여에 대한 동의 부족.
  • 외과적 기관절개술.
  • 후두 침범(첫 번째 기관 보조기 위).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Decannulation
기간: 12 개월
개입 후 입원 치료에서 퇴원할 때까지의 성공적인 탈관율.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 성공
기간: 12 개월
개입의 기술적 성공(내시경적으로 임상적으로 관련이 없는 기관 협착증).
12 개월
재개입
기간: 12 개월
필요한 개입의 수.
12 개월
개입 유형
기간: 12 개월
개입 유형(순환 절제술, APC, 루프 추출).
12 개월
임상적 성공
기간: 12 개월
임상적 성공(협착음 없음, 호흡곤란 없음).
12 개월
추가 치료
기간: 12 개월
외과적 치료/스텐트가 필요한 환자 수.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ITTS10_06_2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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