Terapia interventistica della stenosi tracheale
30 luglio 2024 aggiornato da: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Terapia interventistica della stenosi tracheale dopo tracheotomia percutanea
Dopo lo svezzamento respiratorio, si cerca la decannulazione.
Per fare ciò, la cannula tracheale viene prima sbloccata, in modo che i pazienti non inspirino ed espirino più attraverso la cannula, ma (almeno in parte) "passano" la cannula per via naturale.
In presenza di stenosi tracheale vi è un aumento dello sforzo respiratorio, possibilmente irrequietezza e stridore.
Questa costellazione di sintomi suggerisce il sospetto di stenosi tracheale, quindi nella fase successiva viene eseguita una tracheoscopia per confermare o escludere la stenosi tracheale.
In caso di stenosi tracheale sintomatica e di almeno il 30-50% di stenosi della trachea (si possono prevedere sintomi clinici da una stenosi del 30-50%) è prevista una terapia appropriata (qui: crioterapia, altre tecniche solo in casi eccezionali).
L'obiettivo è poter rimuovere la cannula tracheale (a lungo termine) dopo il successo della terapia, in modo che i pazienti non debbano essere dotati in modo permanente di una cannula tracheale.
Non esiste una terapia standard definitiva/basata sull'evidenza per il trattamento della stenosi tracheale.
La crioterapia è una terapia dolce che è già stata applicata e descritta per il trattamento della stenosi tracheale (vedi sopra).
L'esame viene eseguito come parte di una dose analgesica, come di routine per una broncoscopia (SOP interna).
Dopo il trattamento, è previsto un follow-up di circa 10 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nidda, Germania, 63667
- Reclutamento
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Contatto:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Numero di telefono: +496043804212
- Email: d.bandorski@asklepios.com
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Contatto:
- Pascal Klingenberger, MD
- Email: p.klingenberger@asklepios.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti dopo svezzamento respiratorio riuscito con trachealstenosi sintomatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi tracheale dopo tracheotomia percutanea.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento in età fertile che rifiutano il test di gravidanza.
- mancato consenso alla partecipazione allo studio.
- tracheotomia chirurgica.
- Coinvolgimento della laringe (sopra il primo tutore tracheale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decannulazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di decannulazioni riuscite dopo l'intervento fino alla dimissione dal trattamento ospedaliero.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo tecnico
Lasso di tempo: 12 mesi
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successo tecnico dell'intervento (stenosi tracheale endoscopicamente non clinicamente rilevante).
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12 mesi
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Reintervento/i
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di interventi richiesti.
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12 mesi
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Tipo di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tipo di intervento(i) (ciroablazione, APC, estrazione dell'ansa).
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12 mesi
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Successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Successo clinico (nessun stridore, nessuna dispnea).
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12 mesi
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Trattamento aggiuntivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di pazienti che necessitano di trattamento chirurgico/stent.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITTS10_06_2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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