Интервенционная терапия стеноза трахеи
30 июля 2024 г. обновлено: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Интервенционная терапия стеноза трахеи после чрескожной трахеотомии
После отлучения от дыхания проводят деканюляцию.
Для этого сначала разблокируют трахеальную канюлю, чтобы пациенты больше не вдыхали и не выдыхали через канюлю, а (хотя бы частично) «проходя» канюлю естественным путем.
При стенозе трахеи учащается дыхательное усилие, возможно беспокойство и стридор.
Это созвездие симптомов предполагает подозрение на стеноз трахеи, поэтому на следующем этапе проводится трахеоскопия для подтверждения или исключения стеноза трахеи.
При симптоматическом стенозе трахеи и стенозе трахеи не менее 30-50% (клинические симптомы можно ожидать при стенозе 30-50%) назначают соответствующую терапию (здесь: криотерапия, другие методики только в исключительных случаях).
Цель состоит в том, чтобы иметь возможность удалить трахеальную канюлю (в долгосрочной перспективе) после успешного лечения, чтобы пациентам не приходилось постоянно пользоваться трахеальной канюлей.
Не существует окончательной/доказательной стандартной терапии для лечения стеноза трахеи.
Криотерапия — это щадящая терапия, которая уже применялась и была описана для лечения стеноза трахеи (см. выше).
Обследование проводится как часть дозы анальгетика, как это обычно делается при бронхоскопии (внутренняя СОП).
После лечения планируется контрольное обследование примерно через 10 дней.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nidda, Германия, 63667
- Рекрутинг
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Контакт:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Номер телефона: +496043804212
- Электронная почта: d.bandorski@asklepios.com
-
Контакт:
- Pascal Klingenberger, MD
- Электронная почта: p.klingenberger@asklepios.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после успешного отлучения от дыхания с симптоматическим стенозом трахеи
Описание
Критерии включения:
- Стеноз трахеи после чрескожной трахеотомии.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины детородного возраста, отказывающиеся от теста на беременность.
- отсутствие согласия на участие в исследовании.
- хирургическая трахеотомия.
- Вовлечение гортани (выше первой скобки трахеи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деканюляция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота успешных деканюляций после вмешательства до выписки из стационара.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технический успех
Временное ограничение: 12 месяцев
|
технический успех вмешательства (эндоскопически не клинически значимый стеноз трахеи).
|
12 месяцев
|
|
Повторное вмешательство (я)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Необходимое количество вмешательств.
|
12 месяцев
|
|
Тип вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тип вмешательства(ий) (цироаблация, АПК, извлечение петли).
|
12 месяцев
|
|
Клинический успех
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клинический успех (нет стридора, нет одышки).
|
12 месяцев
|
|
Дополнительное лечение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество пациентов, нуждающихся в хирургическом лечении/стенте.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITTS10_06_2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .