Henkitorven ahtauman interventiohoito
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Henkitorven ahtauman interventiohoito perkutaanisen trakeotomian jälkeen
Hengityselinten vieroituksen jälkeen haetaan dekanylaatiota.
Tätä varten henkitorvikanyyli avataan ensin, jotta potilaat eivät enää hengitä sisään ja ulos kanyylin kautta, vaan (ainakin osittain) "ohjaavat" kanyylin luonnollista reittiä pitkin.
Henkitorven ahtauman yhteydessä hengitysvaikeudet lisääntyvät, mahdollisesti levottomuutta ja juorutusta.
Tämä oireyhtymä viittaa henkitorven ahtauman epäilyyn, joten seuraavassa vaiheessa tehdään trakeoskopia henkitorven ahtauman vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi.
Jos oireinen henkitorven ahtauma ja vähintään 30-50 % henkitorven ahtauma (kliinisiä oireita voidaan odottaa 30-50 % ahtaumasta) suunnitellaan sopiva hoito (tässä: kryoterapia, muut tekniikat vain poikkeustapauksissa).
Tavoitteena on, että henkitorvikanyyli voidaan poistaa (pitkäaikaisesti) onnistuneen hoidon jälkeen, jotta potilaiden ei tarvitse saada pysyvästi henkitorvikanyylia.
Henkitorven ahtauman hoitoon ei ole olemassa lopullista/näyttöön perustuvaa standardihoitoa.
Kryoterapia on hellävarainen hoito, jota on jo sovellettu ja kuvattu henkitorven ahtauman hoitoon (katso edellä).
Tutkimus suoritetaan osana analgeettista annosta, kuten on rutiininomaista bronkoskopiassa (in-house SOP).
Hoidon jälkeen seurantaa suunnitellaan noin 10 päivän kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nidda, Saksa, 63667
- Rekrytointi
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Puhelinnumero: +496043804212
- Sähköposti: d.bandorski@asklepios.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Klingenberger, MD
- Sähköposti: p.klingenberger@asklepios.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat onnistuneen hengitysteiden vieroituksen jälkeen, joilla on oireinen henkitorven ahtauma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkitorven ahtauma perkutaanisen trakeotomian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka kieltäytyvät tekemästä raskaustestiä.
- suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen.
- kirurginen trakeotomia.
- Kurkunpään osallisuus (ensimmäisen henkitorven tuen yläpuolella).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dekanylointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Onnistuneiden dekanylaatioiden määrä toimenpiteen jälkeen laitoshoidosta kotiutumiseen asti.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
toimenpiteen tekninen menestys (endoskooppisesti ei kliinisesti merkittävä henkitorven ahtauma).
|
12 kuukautta
|
|
Uudelleeninterventiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarvittavien toimenpiteiden määrä.
|
12 kuukautta
|
|
Interventiotyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimenpiteen tyyppi(t) (syroablaatio, APC, silmukan poisto).
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen menestys (ei stridoria, ei hengenahdistusta).
|
12 kuukautta
|
|
Lisähoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kirurgista hoitoa/stenttiä tarvitsevien potilaiden lukumäärä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITTS10_06_2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .