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Terapia Intervencionista da Estenose Traqueal

20 de junho de 2023 atualizado por: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Terapia Intervencionista da Estenose Traqueal Após Traqueotomia Percutânea

Após o desmame respiratório, busca-se a decanulação. Para fazer isso, a cânula traqueal é primeiro desbloqueada, de modo que os pacientes não inspirem e expirem pela cânula, mas (pelo menos parcialmente) "passando" a cânula pela via natural. Na presença de estenose traqueal, há aumento do esforço respiratório, possivelmente inquietação e estridor. Esta constelação de sintomas sugere a suspeita de estenose traqueal, portanto, na próxima etapa, uma traqueoscopia é realizada para confirmar ou excluir a estenose traqueal. Em caso de estenose traqueal sintomática e pelo menos 30-50% de estenose da traqueia (sintomas clínicos podem ser esperados de uma estenose de 30-50%), então a terapia apropriada (aqui: crioterapia, outras técnicas apenas em casos excepcionais) é planejada. O objetivo é ser capaz de remover a cânula traqueal (longo prazo) após uma terapia bem-sucedida, para que os pacientes não precisem receber permanentemente uma cânula traqueal. Não existe uma terapia padrão definitiva/baseada em evidências para o tratamento da estenose traqueal. A crioterapia é uma terapia suave que já foi aplicada e descrita para o tratamento da estenose traqueal (ver acima). O exame faz parte de uma dose analgésica, como é rotina para uma broncoscopia (POP domiciliar). Após o tratamento, um acompanhamento é planejado para cerca de 10 dias depois.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes após desmame respiratório bem-sucedido com traquealestenose sintomática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estenose traqueal após traqueotomia percutânea.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes com potencial para engravidar que recusam o teste de gravidez.
  • falta de consentimento para participar do estudo.
  • traqueotomia cirúrgica.
  • Envolvimento da laringe (acima do primeiro colete traqueal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Decanulação
Prazo: 12 meses
Taxa de decanulações bem-sucedidas após a intervenção até a alta do tratamento hospitalar.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso técnico
Prazo: 12 meses
sucesso técnico da intervenção (estenose traqueal endoscopicamente não clinicamente relevante).
12 meses
Reintervenção(ões)
Prazo: 12 meses
Número de intervenções necessárias.
12 meses
Tipo de intervenção
Prazo: 12 meses
Tipo(s) de intervenção (ciroablação, APC, extração de loop).
12 meses
Sucesso clínico
Prazo: 12 meses
Sucesso clínico (sem estridor, sem dispneia).
12 meses
Tratamento adicional
Prazo: 12 meses
Número de pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico/stent.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ITTS10_06_2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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