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気管狭窄症の介入療法

経皮的気管切開後の気管狭窄の介入療法

呼吸ウィーニング後、抜管が求められます。 これを行うには、まず気管カニューレの詰まりを解除し、患者がカニューレを通して息を吸ったり吐いたりするのではなく、(少なくとも部分的に)自然な経路でカニューレを「通過」できるようにします。 気管狭窄があると、呼吸努力が増大し、おそらく落ち着きのなさや喘鳴が起こります。 この一連の症状は気管狭窄の疑いを示唆しているため、次のステップでは気管狭窄を確認または除外するために気管鏡検査が行われます。 症候性の気管狭窄および気管の少なくとも 30 ~ 50% の狭窄 (臨床症状は 30 ~ 50% の狭窄から予想される) の場合、適切な治療 (ここでは凍結療法、例外的な場合にのみ他の技術) が計画されます。 目標は、治療が成功した後に気管カニューレを(長期的に)取り外せるようにして、患者に気管カニューレを永久的に提供する必要がないようにすることです。 気管狭窄の治療には、決定的で証拠に基づいた標準治療法はありません。 凍結療法は、気管狭窄の治療にすでに適用され、説明されている穏やかな療法です(上記を参照)。 この検査は、気管支鏡検査(社内 SOP)のルーチンと同様に、鎮痛剤投与の一部として実行されます。 治療後は約10日後に経過観察を予定しています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症候性気管狭窄症を伴い呼吸離脱に成功した患者

説明

包含基準:

  • 経皮的気管切開後の気管狭窄。

除外基準:

  • 妊娠検査を拒否する妊娠可能性のある妊娠中または授乳中の女性。
  • 研究に参加するための同意の欠如。
  • 外科的気管切開術。
  • 喉頭の関与(最初の気管装具の上)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カニューレ除去
時間枠:12ヶ月
介入後、入院治療から退院するまでの抜管成功率。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術的な成功
時間枠:12ヶ月
介入の技術的成功(内視鏡的には臨床的に関連のない気管狭窄)。
12ヶ月
再介入
時間枠:12ヶ月
必要な介入の数。
12ヶ月
介入の種類
時間枠:12ヶ月
介入の種類 (冷凍アブレーション、APC、ループ抽出)。
12ヶ月
臨床的成功
時間枠:12ヶ月
臨床的成功 (喘鳴なし、呼吸困難なし)。
12ヶ月
追加治療
時間枠:12ヶ月
外科的治療/ステントを必要とする患者の数。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ITTS10_06_2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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