Interventionel terapi af tracheal stenose
30. juli 2024 opdateret af: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Interventionel terapi af trakeal stenose efter perkutan tracheotomi
Efter respiratorisk fravænning søges dekanylering.
For at gøre dette frigøres luftrørskanylen først, så patienterne ikke længere trækker vejret ind og ud gennem kanylen, men (i hvert fald delvist) "passerer" kanylen ad den naturlige vej.
Ved tilstedeværelse af trakeal stenose er der øget vejrtrækningsanstrengelse, muligvis rastløshed og stridor.
Denne konstellation af symptomer tyder på mistanke om trakeal stenose, så i næste trin udføres en trakeoskopi for at bekræfte eller udelukke trakeal stenose.
Ved symptomatisk trakeal stenose og mindst 30-50 % stenose af luftrøret (kliniske symptomer kan forventes ved en 30-50 % stenose) så planlægges passende behandling (her: kryoterapi, andre teknikker kun i undtagelsestilfælde).
Målet er at kunne fjerne trakealkanylen (langsigtet) efter vellykket behandling, så patienterne ikke permanent skal forsynes med en trachealkanyle.
Der er ingen definitiv/evidensbaseret standardbehandling til behandling af trakeal stenose.
Kryoterapi er en skånsom terapi, der allerede er anvendt og beskrevet til behandling af trakeal stenose (se ovenfor).
Undersøgelsen udføres som en del af en smertestillende dosis, ligesom det er rutine for en bronkoskopi (in-house SOP).
Efter behandlingen er der planlagt en opfølgning ca. 10 dage senere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nidda, Tyskland, 63667
- Rekruttering
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kontakt:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Telefonnummer: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
-
Kontakt:
- Pascal Klingenberger, MD
- E-mail: p.klingenberger@asklepios.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter efter vellykket respiratorisk fravænning med symptomatisk trachealstenose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tracheal stenose efter perkutan trakeotomi.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder i den fødedygtige alder, som nægter graviditetstest.
- manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- kirurgisk trakeotomi.
- Inddragelse af strubehovedet (over den første luftrørsskinne).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dekanylering
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvens for vellykkede dekanyleringer efter intervention op til udskrivelse fra døgnbehandling.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk succes
Tidsramme: 12 måneder
|
teknisk succes af interventionen (endoskopisk ikke klinisk relevant trakeal stenose).
|
12 måneder
|
|
Genintervention(er)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal nødvendige indgreb.
|
12 måneder
|
|
Indgrebstype
Tidsramme: 12 måneder
|
Indgrebstype(r) (cyroablation, APC, sløjfeekstraktion).
|
12 måneder
|
|
Klinisk succes
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk succes (ingen stridor, ingen dyspnø).
|
12 måneder
|
|
Yderligere behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal patienter med behov for kirurgisk behandling/stent.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ITTS10_06_2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .