Thérapie interventionnelle de la sténose trachéale
20 juin 2023 mis à jour par: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Thérapie interventionnelle de la sténose trachéale après trachéotomie percutanée
Après sevrage respiratoire, une décanulation est recherchée.
Pour ce faire, la canule trachéale est d'abord débloquée, de sorte que les patients n'inspirent plus et n'expirent plus par la canule, mais (au moins partiellement) "en passant" la canule par la voie naturelle.
En présence d'une sténose trachéale, il y a un effort respiratoire accru, éventuellement une agitation et un stridor.
Cette constellation de symptômes suggère la suspicion d'une sténose trachéale, donc à l'étape suivante, une trachéoscopie est effectuée pour confirmer ou exclure la sténose trachéale.
En cas de sténose trachéale symptomatique et d'au moins 30 à 50 % de sténose de la trachée (des symptômes cliniques peuvent être attendus d'une sténose de 30 à 50 %) alors un traitement approprié (ici : cryothérapie, autres techniques uniquement dans des cas exceptionnels) est prévu.
L'objectif est de pouvoir retirer la canule trachéale (à long terme) après un traitement réussi, afin que les patients n'aient pas à être équipés en permanence d'une canule trachéale.
Il n'existe pas de traitement standard définitif/basé sur des preuves pour le traitement de la sténose trachéale.
La cryothérapie est une thérapie douce déjà appliquée et décrite pour le traitement des sténoses trachéales (voir ci-dessus).
L'examen est réalisé dans le cadre d'une dose antalgique, comme c'est le cas pour une bronchoscopie (SOP interne).
Après le traitement, un suivi est prévu environ 10 jours plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nidda, Allemagne, 63667
- Recrutement
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Contact:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
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Contact:
- Pascal Klingenberger, MD
- E-mail: p.klingenberger@asklepios.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients après sevrage respiratoire réussi avec trachéalsténose symptomatique
La description
Critère d'intégration:
- Sténose trachéale après trachéotomie percutanée.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes en âge de procréer qui refusent le test de grossesse.
- absence de consentement pour participer à l'étude.
- trachéotomie chirurgicale.
- Atteinte du larynx (au-dessus du premier corset trachéal).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décanulation
Délai: 12 mois
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Taux de décanulations réussies après intervention jusqu'à la sortie du traitement hospitalier.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès technique
Délai: 12 mois
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succès technique de l'intervention (sténose trachéale endoscopique non cliniquement pertinente).
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12 mois
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Réintervention(s)
Délai: 12 mois
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Nombre d'interventions nécessaires.
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12 mois
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Type d'intervention
Délai: 12 mois
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Type d'intervention(s) (cyroablation, APC, extraction de boucle).
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12 mois
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Succès clinique
Délai: 12 mois
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Succès clinique (pas de stridor, pas de dyspnée).
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12 mois
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Traitement supplémentaire
Délai: 12 mois
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Nombre de patients nécessitant un traitement chirurgical/stent.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITTS10_06_2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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