Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencyjna terapia zwężenia tchawicy

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Interwencyjna terapia zwężenia tchawicy po przezskórnej tracheotomii

Po odstawieniu oddechu należy dążyć do dekaniulacji. Aby to zrobić, kaniula tchawicy jest najpierw odblokowana, dzięki czemu pacjenci nie oddychają już przez kaniulę, ale (przynajmniej częściowo) „przechodzą” przez kaniulę naturalną drogą. W obecności zwężenia tchawicy występuje zwiększony wysiłek oddechowy, prawdopodobnie niepokój i stridor. Taka konstelacja objawów sugeruje podejrzenie zwężenia tchawicy, dlatego w kolejnym kroku wykonuje się tracheoskopię w celu potwierdzenia lub wykluczenia zwężenia tchawicy. W przypadku objawowego zwężenia tchawicy i co najmniej 30-50% zwężenia tchawicy (objawów klinicznych można spodziewać się przy zwężeniu 30-50%) wówczas planowana jest odpowiednia terapia (tu: krioterapia, inne techniki tylko w wyjątkowych przypadkach). Celem jest umożliwienie usunięcia kaniuli dotchawiczej (długoterminowo) po udanej terapii, tak aby pacjenci nie musieli być stale wyposażeni w kaniulę dotchawiczą. Nie ma ostatecznej/opartej na dowodach standardowej terapii leczenia zwężenia tchawicy. Krioterapia to łagodna terapia, która została już zastosowana i opisana w leczeniu zwężenia tchawicy (patrz wyżej). Badanie wykonuje się w ramach dawki przeciwbólowej, podobnie jak w przypadku bronchoskopii (SOP w gabinecie). Po leczeniu planowana jest wizyta kontrolna za około 10 dni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po skutecznym odstawieniu oddechu z objawowym zwężeniem tchawicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwężenie tchawicy po przezskórnej tracheotomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią w wieku rozrodczym, które odmawiają wykonania testu ciążowego.
  • brak zgody na udział w badaniu.
  • tracheotomia chirurgiczna.
  • Zajęcie krtani (powyżej pierwszej szyny tchawicy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dekanulacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik udanych dekaniulacji od interwencji do wypisu z leczenia szpitalnego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
techniczny sukces interwencji (endoskopowo nieistotne klinicznie zwężenie tchawicy).
12 miesięcy
Ponowne interwencje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wymaganych interwencji.
12 miesięcy
Rodzaj interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rodzaj interwencji (cyroablacja, APC, ekstrakcja pętli).
12 miesięcy
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sukces kliniczny (brak stridoru, brak duszności).
12 miesięcy
Dodatkowe leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów wymagających leczenia chirurgicznego/stentowania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITTS10_06_2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj