光生物调节在保留下第三磨牙拔除术后的预防作用

实验性的：实验组

实验组（n = 30例手术）-参与者将在手术前1小时接受FBM，加上安慰剂片剂，具有相同的物理和感官特征，由玉米淀粉组成，对健康无有害影响并模拟地塞米松（摄氏实验室，蒙得维的亚，乌拉圭）。）

设备：光生物调节

将使用低强度激光装置在 4 个解剖点进行口腔内照射，波长为 660 nm。 口外 FBM 将应用 1 簇（20cm2），波长为 630nm。 随后，在进行手术前 1 小时，使用 4 个波长为 850 nm 的 LED，用同一簇照射同一区域。

药品：安慰剂皮质类固醇

参与者将在手术前 1 小时服用安慰剂片剂，该片剂具有相同的物理和感官特征，由玉米淀粉组成，对健康无有害影响，并模拟地塞米松（乌拉圭蒙得维的亚摄氏实验室）。

有源比较器：控制组

对照组（n=30 例手术）——患者将在手术前 1 小时接受地塞米松 8 mg（Corodex，Laboratorio摄氏度，蒙得维的亚，乌拉圭）的常规治疗（Almeida et al 2019），并模拟 FBM 应用。 激光设备将断开连接，并在术前阶段（基线）应用于与实验组相同的点。

设备：模拟光生物调节

辐射模拟将在实验组中描述的相同解剖点进行。 该方案将在手术前 1 小时进行（基线）。 激光设备将被断开，其蜂鸣声将被记录并模拟照射。

药品：皮质类固醇

患者将在手术前 1 小时口服地塞米松 8 毫克（Corodex，Laboratorio摄氏度，蒙得维的亚，乌拉圭）口服（Almeida et al 2019）

术后水肿基线

为了评估术后水肿（Ustun 等人，2003 年；Mello 等人，2001 年），将使用预先消毒的可延展卷尺在患者面部进行 3 次测量，测量单位为 mm（毫米），如下所示：鲫鱼；耳屏-唇连合和下颌角（gonion）-外眼角（外眦）。 参考点将用不可磨灭的皮肤记录墨水标记，并且在整个术后评估期间保持不变，为此目的，将要求患者确保这些点的保存不变

术后水肿 - 术后 48 小时

为了评估术后水肿（Ustun 等人，2003 年；Mello 等人，2001 年），将使用预先消毒的可延展卷尺在患者面部进行 3 次测量，测量单位为 mm（毫米），如下所示：鲫鱼；耳屏-唇连合和下颌角（gonion）-外眼角（外眦）。 参考点将用不可磨灭的皮肤记录墨水标记，并且在整个术后评估期间保持不变，为此目的，将要求患者确保这些点的保存不变。

术后水肿 - 术后 7 天

为了评估术后水肿（Ustun 等人，2003 年；Mello 等人，2001 年），将使用预先消毒的可延展卷尺在患者面部进行 3 次测量，测量单位为 mm（毫米），如下所示：鲫鱼；耳屏-唇连合和下颌角（gonion）-外眼角（外眦）。 参考点将用不可磨灭的皮肤记录墨水标记，并且在整个术后评估期间保持不变，为此目的，将要求患者确保这些点的保存不变。

术后疼痛基线

疼痛敏感性 - 当 FBM 用作术后姑息治疗时，视觉模拟量表 (VAS) 是评估口腔手术术后疼痛的最常用工具 (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al al 2010、López-Ramírez 等人 2011、Brignardello-Petersen 等人 2012、Sierra 等人 2013、Sierra 等人 2015）。

将使用一把尺子，刻度为厘米，长10厘米。 其中一个极端代表“0”，表示“无痛”，另一个极端代表“10”，表示“难以忍受的疼痛”。 中间分级让患者可以对他们痛苦经历的强度进行评分，从 0 到 10。 该规则对于所有研究参与者都是相同的，并且其使用和标记的指示将始终由同一操作员提供给患者

术后疼痛 - 48 小时

疼痛敏感性 - 当 FBM 用作术后姑息治疗时，视觉模拟量表 (VAS) 是评估口腔手术术后疼痛的最常用工具 (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al al 2010、López-Ramírez 等人 2011、Brignardello-Petersen 等人 2012、Sierra 等人 2013、Sierra 等人 2015）。

将使用一把尺子，刻度为厘米，长10厘米。 其中一个极端代表“0”，表示“无痛”，另一个极端代表“10”，表示“难以忍受的疼痛”。 中间分级让患者可以对他们痛苦经历的强度进行评分，从 0 到 10。 该规则对于所有研究参与者都是相同的，并且其使用和标记的指示将始终由同一操作员提供给患者

术后疼痛 - 7 天

疼痛敏感性 - 当 FBM 用作术后姑息治疗时，视觉模拟量表 (VAS) 是评估口腔手术术后疼痛的最常用工具 (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al al 2010、López-Ramírez 等人 2011、Brignardello-Petersen 等人 2012、Sierra 等人 2013、Sierra 等人 2015）。

将使用一把尺子，刻度为厘米，长10厘米。 其中一个极端代表“0”，表示“无痛”，另一个极端代表“10”，表示“难以忍受的疼痛”。 中间分级让患者可以对他们痛苦经历的强度进行评分，从 0 到 10。 该规则对于所有研究参与者都是相同的，并且其使用和标记的指示将始终由同一操作员提供给患者

术后镇痛药的使用 - 基线

作为救援而必须摄入的镇痛药量：将记录患者摄入的镇痛药（对乙酰氨基酚）的量，这是一种具有纯粹镇痛作用的药物（Józwiak-Bebenista 2014）（如果疼痛持续，每 6 小时 500 毫克） 。 调查开始时，每位患者都会收到一份表格，记录每天的消费情况，3日之后。 术后当天，必须保存至其使用结束、手术出院时。 研究结束时，对乙酰氨基酚片剂的用量将作为次要变量进行评估。 将通过这种方式监测参与者对研究的依从性，要求患者出示表格以验证其使用情况。

术后使用镇痛药 - 第 7 天

作为救援而必须摄入的镇痛药量：将记录患者摄入的镇痛药（对乙酰氨基酚）的量，这是一种具有纯粹镇痛作用的药物（Józwiak-Bebenista 2014）（如果疼痛持续，每 6 小时 500 毫克） 。 调查开始时，每位患者都会收到一份表格，记录每天的消费情况，3日之后。 术后当天，必须保存至其使用结束、手术出院时。 研究结束时，对乙酰氨基酚片剂的用量将作为次要变量进行评估。 将通过这种方式监测参与者对研究的依从性，要求患者出示表格以验证其使用情况。

术后牙关紧闭 - 基线

对术后牙关紧闭-咀嚼肌痉挛（牙关紧闭）的评估可能会限制甚至阻止手术拔除阻生下第三磨牙后正常张口（Yüksek、Eroğlu，2021；López-Ramírez 等，2012； Aras；Güngörmüs，2009；Aras；Güngörmüs，2010；Amarillas-Escobar 等人，2010；Ferrante 等人，2013）。 该结果通常通过使用卡尺测量上、下中切牙切缘之间的距离来评估，刻度单位为 mm（毫米）（Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. .2013）。

术后牙关紧闭48小时

对术后牙关紧闭-咀嚼肌痉挛（牙关紧闭）的评估可能会限制甚至阻止手术拔除阻生下第三磨牙后正常张口（Yüksek、Eroğlu，2021；López-Ramírez 等，2012； Aras；Güngörmüs，2009；Aras；Güngörmüs，2010；Amarillas-Escobar 等人，2010；Ferrante 等人，2013）。 该结果通常通过使用卡尺测量上、下中切牙切缘之间的距离来评估，刻度单位为 mm（毫米）（Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. .2013）。

术后牙关紧闭 - 7 天

对术后牙关紧闭-咀嚼肌痉挛（牙关紧闭）的评估可能会限制甚至阻止手术拔除阻生下第三磨牙后正常张口（Yüksek、Eroğlu，2021；López-Ramírez 等，2012； Aras；Güngörmüs，2009；Aras；Güngörmüs，2010；Amarillas-Escobar 等人，2010；Ferrante 等人，2013）。 该结果通常通过使用卡尺测量上、下中切牙切缘之间的距离来评估，刻度单位为 mm（毫米）（Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. .2013）。

术后局部体温基线

局部温度 - 为了对其进行评估，将使用 FLIR C5sc 9 相机（Teledyne FLIR，威尔逊维尔，俄勒冈州，美国）拍摄手术区域面部皮肤的热成像照片。 。 温度的量化将通过 FLIR Research 红外热分析软件进行。 在所有摄影记录中，相机与患者的距离将保持恒定，热成像记录地点的环境温度也将保持恒定。

术后48小时局部体温

局部温度 - 为了对其进行评估，将使用 FLIR C5sc 9 相机（Teledyne FLIR，威尔逊维尔，俄勒冈州，美国）拍摄手术区域面部皮肤的热成像照片。 。 温度的量化将通过 FLIR Research 红外热分析软件进行。 在所有摄影记录中，相机与患者的距离将保持恒定，热成像记录地点的环境温度也将保持恒定。

术后局部温度 - 7 天

局部温度 - 为了对其进行评估，将使用 FLIR C5sc 9 相机（Teledyne FLIR，威尔逊维尔，俄勒冈州，美国）拍摄手术区域面部皮肤的热成像照片。 。 温度的量化将通过 FLIR Research 红外热分析软件进行。 在所有摄影记录中，相机与患者的距离将保持恒定，热成像记录地点的环境温度也将保持恒定。

术后生活质量 - 基线

外科手术对患者生活质量的影响 - 两名先前校准的评估员将要求患者对以下 10 个问题回答“是”或“否”，如 Colorado-Bonin 等人，2006 年所述；佐藤等人，2009；萨文； Grossi 等人，2007 年，Sierra 等人。 2013，塞拉等人。 2015年。

1. 您的社交活动是否正常进行？
2. 您正常工作和/或学习吗？
3. 您保持正常饮食吗？
4. 您是否因手术而出现吞咽困难？
5. 您感知食物的味道有困难吗？
6. 可以用手术侧咀嚼吗？
7. 您是否因手术而睡眠困难？
8. 您因手术而说话有困难吗？
9. 您的外貌因手术而发生变化吗？
10. 你对手术感到愤怒吗？

术后生活质量 - 48 小时

外科手术对患者生活质量的影响 - 两名先前校准的评估员将要求患者对以下 10 个问题回答“是”或“否”，如 Colorado-Bonin 等人，2006 年所述；佐藤等人，2009；萨文； Grossi 等人，2007 年，Sierra 等人。 2013，塞拉等人。 2015年。

1. 您的社交活动是否正常进行？
2. 您正常工作和/或学习吗？
3. 您保持正常饮食吗？
4. 您是否因手术而出现吞咽困难？
5. 您感知食物的味道有困难吗？
6. 可以用手术侧咀嚼吗？
7. 您是否因手术而睡眠困难？
8. 您因手术而说话有困难吗？
9. 您的外貌因手术而发生变化吗？
10. 你对手术感到愤怒吗？

术后生活质量 - 7 天

外科手术对患者生活质量的影响 - 两名先前校准的评估员将要求患者对以下 10 个问题回答“是”或“否”，如 Colorado-Bonin 等人，2006 年所述；佐藤等人，2009；萨文； Grossi 等人，2007 年，Sierra 等人。 2013，塞拉等人。 2015年。

1. 您的社交活动是否正常进行？
2. 您正常工作和/或学习吗？
3. 您保持正常饮食吗？
4. 您是否因手术而出现吞咽困难？
5. 您感知食物的味道有困难吗？
6. 可以用手术侧咀嚼吗？
7. 您是否因手术而睡眠困难？
8. 您因手术而说话有困难吗？
9. 您的外貌因手术而发生变化吗？
10. 你对手术感到愤怒吗？

术后吞咽困难基线

吞咽困难 - 吞咽困难的评估将通过问卷进行（Sampaio-Filho et al., 2017），该问卷将按以下数字等级进行分类：

(0)=完全没有吞咽困难。

1. = 固体食物吞咽困难。
2. = 吞咽任何食物（液体或固体）困难。

术后48小时吞咽困难

吞咽困难 - 吞咽困难的评估将通过问卷进行（Sampaio-Filho et al., 2017），该问卷将按以下数字等级进行分类：

(0)=完全没有吞咽困难。

1. = 固体食物吞咽困难。
2. = 吞咽任何食物（液体或固体）困难。

术后吞咽困难 - 7 天

吞咽困难 - 吞咽困难的评估将通过问卷进行（Sampaio-Filho et al., 2017），该问卷将按以下数字等级进行分类：

(0)=完全没有吞咽困难。

1. = 固体食物吞咽困难。
2. = 吞咽任何食物（液体或固体）困难。

术后血肿/瘀斑 - 基线

血肿/瘀斑的存在将通过用毫米级可延展尺测量颈和颌下区域皮肤的色度变化的最大直径来评估。 测量将由先前校准的评估员进行，评估员会将这一发现的外观分为 4 类：

1. 不存在的;
2. 最大直径小于4厘米；
3. 最大直径在4至10厘米之间；
4. 最大直径大于10厘米；如 Bjornsson 等人 (2003) 所描述。

术后血肿/瘀斑

血肿/瘀斑的存在将通过用毫米级可延展尺测量颈和颌下区域皮肤的色度变化的最大直径来评估。 测量将由先前校准的评估员进行，评估员会将这一发现的外观分为 4 类：

1. 不存在的;
2. 最大直径小于4厘米；
3. 最大直径在4至10厘米之间；
4. 最大直径大于10厘米；如 Bjornsson 等人 (2003) 所描述。

术后血肿/瘀斑 - 7 天

血肿/瘀斑的存在将通过用毫米级可延展尺测量颈和颌下区域皮肤的色度变化的最大直径来评估。 测量将由先前校准的评估员进行，评估员会将这一发现的外观分为 4 类：

1. 不存在的;
2. 最大直径小于4厘米；
3. 最大直径在4至10厘米之间；
4. 最大直径大于10厘米；如 Bjornsson 等人 (2003) 所描述。