Effet préventif de la photobiomodulation dans la période postopératoire des extractions de troisièmes molaires inférieures retenues
Évaluation de l'effet préventif de la photobiomodulation dans la période postopératoire des extractions de troisièmes molaires inférieures retenues : une étude contrôlée randomisée en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'extraction de la troisième molaire est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées en dentisterie. Une période postopératoire confortable et un retour rapide aux activités quotidiennes augmentent la nécessité de contrôler la réponse inflammatoire et ses signes et symptômes tels que la douleur, l'œdème et le tétanos. Pour contrôler ces événements, l'utilisation prophylactique de stéroïdes anti-inflammatoires a été largement recommandée par certains auteurs. Cependant, il n'existe aucune preuve solide sur les avantages réels de son utilisation par opposition à ses éventuels effets secondaires. La photobiomodulation s'est avérée être une bonne alternative lorsqu'elle est appliquée dans la période postopératoire pour contrôler la douleur, l'œdème et le trismus. Au contraire, son application préalable à une procédure de ce type n'a pas été suffisamment évaluée. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation prophylactique de la photobiomodulation dans la réduction de l'œdème dans la période postopératoire des extractions de troisièmes molaires inférieures retenues. Les individus en bonne santé (ASA I), qui ont une indication d'extraction et qui sont inclus dans l'étude, seront divisés au hasard en deux groupes : Groupe témoin : avec l'administration d'un corticostéroïde prophylactique (dexaméthasone 8 mg/1 h avant la chirurgie) et la simulation application de la photobiomodulation, selon le même protocole que le groupe d'étude et le groupe d'étude : auquel la photobiomodulation sera appliquée au moyen d'un laser intra-oral de faible intensité avec des longueurs d'onde de 660 nm et 808 nm appliqués en 4 points anatomiques (puissance de 0,1 W, exposition radiante de 1 061 J/cm2 et une énergie de 3J par point et un temps d'application de 30 secondes, totalisant 12J d'énergie). En outre, l'application extra-orale sera réalisée avec un dispositif de grappe de LED combinées d'une surface d'exposition totale de 20 cm2, qui sera composé de 5 LED d'une longueur d'onde de 630 nm (puissance de 0,25 W par LED, une exposition radiante de 3 J /cm2 et énergie de 12 J par spot LED, avec un temps d'exposition de 48 secondes) et 4 LED avec une longueur d'onde de 850 nm (puissance de 0,3W par LED, une exposition radiante de 2,4 J/cm2 et une énergie de 12J par point LED, et un temps d'exposition de 40 secondes). Le groupe d'étude recevra un comprimé placebo simulant la dexaméthasone, également 1 h avant l'intervention chirurgicale. La variable principale de l'étude sera l'œdème postopératoire mesuré en millimètres, 48 heures après la chirurgie, et les variables secondaires seront : la douleur, le tétanos, la température locale (mesurée avec une caméra thermographique), la dysphagie et la nécessité d'ingérer des analgésiques non stéroïdiens (acétaminophène). après les 3 premiers jours postopératoires, où Ketorolac 10 mg sera administré par voie orale, de manière réglementée. Ces variables seront évaluées au début de l'étude (baseline), à 2 et 7 jours post-opératoires. Tous les effets indésirables seront enregistrés. Les données obtenues seront représentées par leur moyenne ± SD et la valeur de p sera fixée à 0,05.
Mots-clés : photobiomodulation, corticoïdes, extraction, œdème, douleur, trismus, qualité de vie, essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01525-000
- Kristianne Porta Santos Fernandes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui présentent des tiers molaires inférieurs retenus, selon le degré de difficulté chirurgicale de la procédure et la position anatomique. Les molaires sélectionnées seront celles classées selon les classes II et III et/ou B ou C de la classification Pell et Gregory ; en position verticale ou mésio-angulaire, selon la classification d'hiver ou classe II avec besoin d'ostectomie ou III, avec besoin d'ostectomie et odontosection de l'échelle de Prant, modifiée par Amarillas-Escobar et al.
- Qui ont une indication pour l'extraction des troisièmes molaires inférieures (pour cause d'infections récurrentes, mauvaise position anatomique, indication orthodontique) ou une indication professionnelle présentée par écrit et qui sont en bonne santé (ASA I, avec antécédents médicaux négatifs).
- Genre masculin ou féminin.
- Âge entre 18 et 50 ans.
- Bonne hygiène buccale.
- Qu'ils acceptent de participer à l'étude, après avoir lu et signé le consentement éclairé pour la participation à la recherche clinique.
Critère d'exclusion:
- Porteurs d'altérations locales contre-indiquant une intervention chirurgicale ou compliquant la période postopératoire (exemple : péricoronarite en phase aiguë dans les 30 derniers jours, ankylose de l'articulation temporo-mandibulaire).
- Les fumeurs,
- Présentant l'absence d'incisives centrales supérieures et inférieures,
- Avec des antécédents médicaux de photosensibilité
- Pendant la grossesse ou l'allaitement,
- Qu'ils utilisaient des anti-inflammatoires ou des antalgiques,
- Allergique à l'un des médicaments utilisés dans la recherche (amoxicilline, kétorolac, acétaminophène, dexaméthasone, chlorhexidine 2%, anesthésiques locaux, bisulfite de sodium, etc.)
- Que pendant la chirurgie ils présentent tout type de complication (saignement, difficultés transopératoires, etc.), car ces cas ne sont pas inclus dans le comportement type attendu pour ce type de chirurgie (ces cas seront signalés),
- Temps opératoire supérieur à 90 minutes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental (n=30 interventions chirurgicales) - les participants recevront le FBM, 1 heure avant l'intervention chirurgicale, plus un comprimé placebo, aux mêmes caractéristiques physiques et organoleptiques, composé d'amidon de maïs, sans effets nocifs sur la santé et simulant la Dexaméthasone ( Laboratoire Celsius, Montevideo, Uruguay).
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Les irradiations intra-orales seront réalisées avec un appareil Laser de faible intensité à 4 points anatomiques, avec une longueur d'onde de 660 nm.
Le FBM extraoral sera appliqué avec 1 cluster (20cm2) avec une longueur d'onde de 630nm.
Par la suite, la même région sera irradiée avec le même cluster, en utilisant les 4 LED d'une longueur d'onde de 850 nm 1 heure avant d'effectuer la chirurgie.
Les participants recevront 1 heure avant l'intervention chirurgicale un comprimé placebo, aux mêmes caractéristiques physiques et organoleptiques, composé d'amidon de maïs, sans effets nocifs sur la santé et simulant la Dexaméthasone (Laboratoire Celsius, Montevideo, Uruguay).
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe témoin (n = 30 chirurgies) - les patients recevront un traitement conventionnel avec de la dexaméthasone 8 mg (Corodex, Laboratorio Celsius, Montevideo, Uruguay) PO 1 heure avant la chirurgie (Almeida et al 2019), plus une simulation de l'application FBM.
Le dispositif Laser sera déconnecté et sera appliqué aux mêmes points que dans le groupe expérimental, dans la période préopératoire immédiate (Baseline).
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Les simulations d'irradiation seront pratiquées dans les mêmes points anatomiques décrits dans le groupe expérimental.
Ce protocole sera réalisé 1 heure avant le geste chirurgical (Baseline).
L'appareil laser sera déconnecté et son bip sonore sera enregistré et exécuté lors de la simulation de l'irradiation.
Les patients recevront de la Dexaméthasone 8 mg (Corodex, Laboratorio Celsius, Montevideo, Uruguay) PO 1 heure avant la chirurgie (Almeida et al 2019)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ligne de base de l'œdème postopératoire
Délai: L'œdème sera évalué immédiatement avant la chirurgie (baseline)
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Pour évaluer l'œdème post-chirurgical (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), 3 mesures seront déterminées sur le visage du patient, avec un mètre ruban malléable gradué en mm (millimètres), préalablement aseptisé, comme suit : tragus- pogonion; tragus-commissure labiale et angle mandibulaire (gonion)-angle externe de l'œil (canthus externe).
Les points de référence seront marqués à l'encre dermographique indélébile et resteront inchangés tout au long de la période d'évaluation post-chirurgicale, à cet effet Il sera demandé au patient de s'assurer de la conservation inaltérée de ces points
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L'œdème sera évalué immédiatement avant la chirurgie (baseline)
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Œdème postopératoire - 48 heures postopératoires
Délai: L'œdème sera évalué à 2 jours postopératoires.
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Pour évaluer l'œdème post-chirurgical (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), 3 mesures seront déterminées sur le visage du patient, avec un mètre ruban malléable gradué en mm (millimètres), préalablement aseptisé, comme suit : tragus- pogonion; tragus-commissure labiale et angle mandibulaire (gonion)-angle externe de l'œil (canthus externe).
Les points de référence seront marqués à l'encre dermographique indélébile et resteront inchangés pendant toute la période d'évaluation post-chirurgicale, à cet effet, il sera demandé au patient de s'assurer de la conservation inaltérée de ces points.
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L'œdème sera évalué à 2 jours postopératoires.
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Œdème postopératoire - 7 jours postopératoires
Délai: L'œdème sera évalué à 7 jours postopératoires.
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Pour évaluer l'œdème post-chirurgical (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), 3 mesures seront déterminées sur le visage du patient, avec un mètre ruban malléable gradué en mm (millimètres), préalablement aseptisé, comme suit : tragus- pogonion; tragus-commissure labiale et angle mandibulaire (gonion)-angle externe de l'œil (canthus externe).
Les points de référence seront marqués à l'encre dermographique indélébile et resteront inchangés pendant toute la période d'évaluation post-chirurgicale, à cet effet, il sera demandé au patient de s'assurer de la conservation inaltérée de ces points.
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L'œdème sera évalué à 7 jours postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ligne de base de la douleur postopératoire
Délai: Dans cette étude, le VAS sera utilisé immédiatement avant la chirurgie (Baseline)
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Sensibilité à la douleur - L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'instrument le plus couramment utilisé pour l'évaluation de la douleur postopératoire en chirurgie buccale lorsque la FBM est utilisée comme thérapie palliative post-chirurgicale (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015). On utilisera une règle, graduée en cm, de 10 cm de long. L'un des extrêmes représente "0", qui signifie "pas de douleur" et l'autre représente "10", qui indique "une douleur insupportable". La graduation intermédiaire donne aux patients la possibilité de noter l'intensité de leur expérience douloureuse, de 0 à 10. Cette règle sera la même pour tous les participants à l'étude et les indications pour son utilisation et son marquage seront données au patient, toujours par le même opérateur |
Dans cette étude, le VAS sera utilisé immédiatement avant la chirurgie (Baseline)
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Douleur postopératoire - 48 heures
Délai: Dans cette étude, le VAS sera utilisé à 2 jours postopératoires
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Sensibilité à la douleur - L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'instrument le plus couramment utilisé pour l'évaluation de la douleur postopératoire en chirurgie buccale lorsque la FBM est utilisée comme thérapie palliative post-chirurgicale (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015). On utilisera une règle, graduée en cm, de 10 cm de long. L'un des extrêmes représente "0", qui signifie "pas de douleur" et l'autre représente "10", qui indique "une douleur insupportable". La graduation intermédiaire donne aux patients la possibilité de noter l'intensité de leur expérience douloureuse, de 0 à 10. Cette règle sera la même pour tous les participants à l'étude et les indications pour son utilisation et son marquage seront données au patient, toujours par le même opérateur |
Dans cette étude, le VAS sera utilisé à 2 jours postopératoires
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Douleur postopératoire - 7 jours
Délai: Dans cette étude, le VAS sera utilisé 7 jours avant la chirurgie
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Sensibilité à la douleur - L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'instrument le plus couramment utilisé pour l'évaluation de la douleur postopératoire en chirurgie buccale lorsque la FBM est utilisée comme thérapie palliative post-chirurgicale (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015). On utilisera une règle, graduée en cm, de 10 cm de long. L'un des extrêmes représente "0", qui signifie "pas de douleur" et l'autre représente "10", qui indique "une douleur insupportable". La graduation intermédiaire donne aux patients la possibilité de noter l'intensité de leur expérience douloureuse, de 0 à 10. Cette règle sera la même pour tous les participants à l'étude et les indications pour son utilisation et son marquage seront données au patient, toujours par le même opérateur |
Dans cette étude, le VAS sera utilisé 7 jours avant la chirurgie
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Utilisation postopératoire d'analgésiques - ligne de base
Délai: La quantité d'analgésiques sera enregistrée dans la ligne de base.
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Quantité d'analgésiques nécessairement ingérés, en secours : La quantité d'analgésique (Acétaminophène), médicament à effet purement analgésique (Józwiak-Bebenista 2014) ingérée par le patient (500 mg toutes les 6 heures si la douleur persiste), sera enregistrée .
Au début de l'enquête, chaque patient se verra remettre un formulaire pour enregistrer sa consommation quotidienne, après le 3ème.
jour post-opératoire, et doit être conservé jusqu'à la fin de son utilisation, à la sortie de l'intervention chirurgicale.
À la fin de l'étude, la quantité de comprimés d'acétaminophène utilisée sera évaluée comme une variable secondaire.
L'adhésion des participants à l'étude sera contrôlée par ce moyen, en demandant aux patients de présenter le formulaire pour vérifier son utilisation.
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La quantité d'analgésiques sera enregistrée dans la ligne de base.
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Utilisation postopératoire d'analgésiques - 7e jours
Délai: La quantité d'analgésiques sera enregistrée après le troisième jour postopératoire jusqu'au 7ème. jour post-opératoire.
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Quantité d'analgésiques nécessairement ingérés, en secours : La quantité d'analgésique (Acétaminophène), médicament à effet purement analgésique (Józwiak-Bebenista 2014) ingérée par le patient (500 mg toutes les 6 heures si la douleur persiste), sera enregistrée .
Au début de l'enquête, chaque patient se verra remettre un formulaire pour enregistrer sa consommation quotidienne, après le 3ème.
jour post-opératoire, et doit être conservé jusqu'à la fin de son utilisation, à la sortie de l'intervention chirurgicale.
À la fin de l'étude, la quantité de comprimés d'acétaminophène utilisée sera évaluée comme une variable secondaire.
L'adhésion des participants à l'étude sera contrôlée par ce moyen, en demandant aux patients de présenter le formulaire pour vérifier son utilisation.
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La quantité d'analgésiques sera enregistrée après le troisième jour postopératoire jusqu'au 7ème. jour post-opératoire.
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Trismus postopératoire - ligne de base
Délai: Dans la présente étude, les évaluateurs préalablement calibrés mesureront l'ouverture de la bouche de chaque patient avant les chirurgies (baseline)
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Évaluation du trismus postopératoire- Les spasmes des muscles masticateurs (trismus) peuvent limiter voire empêcher l'ouverture normale de la bouche après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al ., 2012; Aras ; Güngörmüs, 2009 ; Aras ; Güngörmüs, 2010 ; Amarillas-Escobar et al., 2010 ; Ferrante et al., 2013).
Ce résultat est généralement évalué en mesurant la distance entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures, à l'aide d'un pied à coulisse, gradué en mm (millimètres) (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017 , Bauer et al 2013).
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Dans la présente étude, les évaluateurs préalablement calibrés mesureront l'ouverture de la bouche de chaque patient avant les chirurgies (baseline)
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Trismus postopératoire 48 heures
Délai: Dans la présente étude, les évaluateurs préalablement calibrés mesureront l'ouverture de la bouche chez chaque patient à 2 jours postopératoires.
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Évaluation du trismus postopératoire- Les spasmes des muscles masticateurs (trismus) peuvent limiter voire empêcher l'ouverture normale de la bouche après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al ., 2012; Aras ; Güngörmüs, 2009 ; Aras ; Güngörmüs, 2010 ; Amarillas-Escobar et al., 2010 ; Ferrante et al., 2013).
Ce résultat est généralement évalué en mesurant la distance entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures, à l'aide d'un pied à coulisse, gradué en mm (millimètres) (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017 , Bauer et al 2013).
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Dans la présente étude, les évaluateurs préalablement calibrés mesureront l'ouverture de la bouche chez chaque patient à 2 jours postopératoires.
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Trismus postopératoire - 7 jours
Délai: Dans la présente étude, les évaluateurs préalablement calibrés mesureront l'ouverture de la bouche de chaque patient après 7 jours postopératoires.
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Évaluation du trismus postopératoire- Les spasmes des muscles masticateurs (trismus) peuvent limiter voire empêcher l'ouverture normale de la bouche après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al ., 2012; Aras ; Güngörmüs, 2009 ; Aras ; Güngörmüs, 2010 ; Amarillas-Escobar et al., 2010 ; Ferrante et al., 2013).
Ce résultat est généralement évalué en mesurant la distance entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures, à l'aide d'un pied à coulisse, gradué en mm (millimètres) (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017 , Bauer et al 2013).
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Dans la présente étude, les évaluateurs préalablement calibrés mesureront l'ouverture de la bouche de chaque patient après 7 jours postopératoires.
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Température de référence locale postopératoire
Délai: ligne de base
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Température locale -Pour l'évaluer, une photographie thermographique de la peau du visage dans la zone opérée sera prise à l'aide d'une caméra FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). .
La quantification de la température sera effectuée au moyen du logiciel d'analyse thermique FLIR Research IR.
Dans tous les enregistrements photographiques, la distance caméra-patient sera maintenue constante, de même que la température ambiante du lieu où les enregistrements thermographiques sont effectués.
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ligne de base
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Température locale postopératoire 48 heures
Délai: Des photographies thermographiques seront prises 2 jours après la chirurgie.
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Température locale -Pour l'évaluer, une photographie thermographique de la peau du visage dans la zone opérée sera prise à l'aide d'une caméra FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). .
La quantification de la température sera effectuée au moyen du logiciel d'analyse thermique FLIR Research IR.
Dans tous les enregistrements photographiques, la distance caméra-patient sera maintenue constante, de même que la température ambiante du lieu où les enregistrements thermographiques sont effectués.
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Des photographies thermographiques seront prises 2 jours après la chirurgie.
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Température locale postopératoire - 7 jours
Délai: Des photographies thermographiques seront prises 7 jours après la chirurgie.
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Température locale -Pour l'évaluer, une photographie thermographique de la peau du visage dans la zone opérée sera prise à l'aide d'une caméra FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). .
La quantification de la température sera effectuée au moyen du logiciel d'analyse thermique FLIR Research IR.
Dans tous les enregistrements photographiques, la distance caméra-patient sera maintenue constante, de même que la température ambiante du lieu où les enregistrements thermographiques sont effectués.
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Des photographies thermographiques seront prises 7 jours après la chirurgie.
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Qualité de vie postopératoire - ligne de base
Délai: La qualité de vie sera évaluée dans la ligne de base
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Impact de l'acte chirurgical sur la qualité de vie des patients - Deux évaluateurs préalablement calibrés demanderont aux patients de répondre OUI ou NON aux 10 questions suivantes, telles que décrites par Colorado- Bonin et al., 2006 ; Sato et al., 2009 ; savin; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, Sierra et al. 2015.
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La qualité de vie sera évaluée dans la ligne de base
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Qualité de vie postopératoire - 48 heures
Délai: La qualité de vie sera évaluée deux jours après la chirurgie,
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Impact de l'acte chirurgical sur la qualité de vie des patients - Deux évaluateurs préalablement calibrés demanderont aux patients de répondre OUI ou NON aux 10 questions suivantes, telles que décrites par Colorado- Bonin et al., 2006 ; Sato et al., 2009 ; savin; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, Sierra et al. 2015.
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La qualité de vie sera évaluée deux jours après la chirurgie,
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Qualité de vie postopératoire - 7 jours
Délai: La qualité de vie sera évaluée sept jours après la chirurgie,
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Impact de l'acte chirurgical sur la qualité de vie des patients - Deux évaluateurs préalablement calibrés demanderont aux patients de répondre OUI ou NON aux 10 questions suivantes, telles que décrites par Colorado- Bonin et al., 2006 ; Sato et al., 2009 ; savin; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, Sierra et al. 2015.
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La qualité de vie sera évaluée sept jours après la chirurgie,
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Ligne de base de la dysphagie postopératoire
Délai: La dysphagie sera évaluée au départ
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Dysphagie - L'évaluation de la dysphagie sera réalisée au moyen d'un questionnaire (Sampaio-Filho et al., 2017) qui classifiera sur une échelle numérique comme suit : (0)= absence totale de dysphagie.
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La dysphagie sera évaluée au départ
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Dysphagie postopératoire 48 heures
Délai: La dysphagie sera évaluée 2 jours après la chirurgie
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Dysphagie - L'évaluation de la dysphagie sera réalisée au moyen d'un questionnaire (Sampaio-Filho et al., 2017) qui classifiera sur une échelle numérique comme suit : (0)= absence totale de dysphagie.
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La dysphagie sera évaluée 2 jours après la chirurgie
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Dysphagie postopératoire - 7 jours
Délai: La dysphagie sera évaluée 7 jours après la chirurgie
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Dysphagie - L'évaluation de la dysphagie sera réalisée au moyen d'un questionnaire (Sampaio-Filho et al., 2017) qui classifiera sur une échelle numérique comme suit : (0)= absence totale de dysphagie.
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La dysphagie sera évaluée 7 jours après la chirurgie
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Hématome/ecchymose postopératoire – référence
Délai: L'hématome / ecchymose sera évalué au départ
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La présence d'hématome/ecchymose sera évaluée en mesurant le plus grand diamètre des modifications colorimétriques de la peau de la région jugale et sous-mandibulaire avec une règle malléable millimétrique graduée. La mesure sera effectuée par l'évaluateur préalablement calibré, qui classera l'apparition de ce constat en 4 catégories :
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L'hématome / ecchymose sera évalué au départ
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Hématome/ecchymose postopératoire
Délai: L'hématome/ecchymose sera évalué 2 jours après la chirurgie,
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La présence d'hématome/ecchymose sera évaluée en mesurant le plus grand diamètre des modifications colorimétriques de la peau de la région jugale et sous-mandibulaire avec une règle malléable millimétrique graduée. La mesure sera effectuée par l'évaluateur préalablement calibré, qui classera l'apparition de ce constat en 4 catégories :
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L'hématome/ecchymose sera évalué 2 jours après la chirurgie,
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Hématome/ecchymose postopératoire - 7 jours
Délai: L'hématome/ecchymose sera évalué 7 jours après la chirurgie,
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La présence d'hématome/ecchymose sera évaluée en mesurant le plus grand diamètre des modifications colorimétriques de la peau de la région jugale et sous-mandibulaire avec une règle malléable millimétrique graduée. La mesure sera effectuée par l'évaluateur préalablement calibré, qui classera l'apparition de ce constat en 4 catégories :
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L'hématome/ecchymose sera évalué 7 jours après la chirurgie,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRUCU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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