이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유지된 하악 제3대구치 발치 수술 후 광생체조절의 예방 효과

2024년 7월 4일 업데이트: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

유지된 하악 제3대구치 발치 수술 후 광생체조절의 예방효과 평가: 이중맹검 무작위대조연구

제3대구치 발치는 치과에서 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 편안한 수술 후 일상 생활로의 빠른 복귀는 염증 반응과 통증, 부종 및 턱관절과 같은 징후 및 증상을 제어할 필요성을 증가시킵니다. 따라서 본 연구의 목적은 보존된 하악 제3대구치 발치 수술 후 부종 감소에 대한 Photobiomodulation의 예방적 사용 효과를 평가하는 것이다. 2차 변수는 다음과 같습니다: 통증, 턱교정, 국소 온도(열화상 카메라로 측정), 삼킴곤란, 비스테로이드성 진통제(아세트아미노펜) 섭취 필요성 수술 후 2일과 7일. 모든 부작용은 기록됩니다. 얻은 데이터는 평균 ± SD로 표시되며 p 값은 0.05로 설정됩니다.

연구 개요

상세 설명

제3대구치 발치는 치과에서 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 편안한 수술 후 일상 생활로의 빠른 복귀는 염증 반응과 통증, 부종 및 턱관절과 같은 징후 및 증상을 제어할 필요성을 증가시킵니다. 이러한 사건을 통제하기 위해 항염증성 스테로이드의 예방적 사용이 일부 저자에 의해 널리 권장되었습니다. 그러나 가능한 부작용과 달리 사용의 실질적인 이점에 대한 강력한 증거는 없습니다. Photobiomodulation은 수술 후 통증, 부종 및 악교정을 제어하기 위해 적용할 때 좋은 대안임이 입증되었습니다. 반대로, 이러한 유형의 절차 이전에 적용하는 것은 충분히 평가되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 보존된 하악 제3대구치 발치 수술 후 부종 감소에 대한 Photobiomodulation의 예방적 사용 효과를 평가하는 것이다. 추출에 대한 적응증이 있고 연구에 포함된 건강한 개체(ASA I)는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군: 예방적 코르티코스테로이드(Dexamethasone 8mg/수술 1시간 전) 투여 및 모의 그룹 연구 그룹 및 연구 그룹과 동일한 프로토콜에 따라 Photobiomodulation 적용: 4개의 해부학적 지점에 적용되는 660nm 및 808nm 파장의 구강 내 저강도 레이저를 통해 Photobiomodulation이 적용됩니다(출력 0.1W, 복사 노출 1,061 J/cm2 및 지점당 3J의 에너지 및 30초의 적용 시간, 총 12J의 에너지). 또한, 구강 외 적용은 파장 630nm의 LED 5개(LED당 0.25W의 전력, 3J의 복사 노출 /cm2 및 LED 스폿당 에너지 12J, 노출 시간 48초) 및 파장 850nm의 LED 4개(LED당 전력 0.3W, 복사 노출 2.4J/cm2 및 에너지 당 12J LED 포인트, 노출 시간 40초). 연구 그룹은 Dexamethasone을 모방한 위약 정제를 수술 1시간 전에 투여합니다. 1차 연구 변수는 수술 후 48시간에 밀리미터 단위로 측정된 수술 후 부종이며 2차 변수는 다음과 같습니다: 통증, 턱교정, 국소 온도(열화상 카메라로 측정), 삼킴곤란, 비스테로이드성 진통제(아세트아미노펜) 섭취 필요성 Ketorolac 10 mg을 규정된 방식으로 경구 투여하는 수술 후 첫 3일 후. 이러한 변수는 연구 시작(기준선), 수술 후 2일 및 7일에 평가됩니다. 모든 부작용은 기록됩니다. 얻은 데이터는 평균 ± SD로 표시되며 p 값은 0.05로 설정됩니다.

키워드: 광생체조절, 코르티코스테로이드, 발치, 부종, 통증, 턱교정, 삶의 질, 무작위 통제 시험.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 01525-000
        • 모병
        • Kristianne Porta Santos Fernandes
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 수술의 난이도와 해부학적 위치에 따라 하악 제3대구치가 남아 있는 환자. 선택된 대구치는 Pell과 Gregory 분류의 클래스 II 및 III 및/또는 B 또는 C에 따라 분류됩니다. 절골술이 필요한 Winter Classification 또는 Class II 또는 Amarillas-Escobar et al.
  • 하악 제3대구치 발치에 대한 적응증(재발성 감염, 나쁜 해부학적 위치, 교정 적응증으로 인해)이 있거나 서면으로 제시된 전문적 적응증이 있고 건강한 경우(ASA I, 음성 병력 포함).
  • 남성 또는 여성 성별.
  • 18세에서 50세 사이의 연령.
  • 좋은 구강 위생.
  • 임상 연구 참여에 대한 정보 제공 동의서를 읽고 서명한 후 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 외과 적 개입을 금하거나 수술 후 기간을 복잡하게 만드는 국소 변경의 보균자 (예 : 지난 30 일 동안의 급성기 치관 주위염, 측두 하악 관절의 강직증).
  • 흡연자,
  • 상하 중절치가 없는 경우,
  • 광과민성의 병력이 있는 경우
  • 임신이나 수유 중에는
  • 소염제나 진통제를 사용하고 있다는 것,
  • 연구에 사용된 약물(아목시실린, 케토롤락, 아세트아미노펜, 덱사메타손, 클로르헥시딘 2%, 국소 마취제, 아황산수소나트륨 등)에 알레르기가 있는 사람
  • 수술 중 어떤 유형의 합병증(출혈, 수술적 어려움 등)이 나타나는지, 이러한 경우는 이러한 유형의 수술에 대해 예상되는 패턴 행동에 포함되지 않기 때문입니다(이러한 사례는 보고됨).
  • 90분 이상의 수술 시간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군(n=30 수술) - 참가자는 수술 1시간 전에 FBM과 건강에 유해한 영향이 없고 Dexamethasone을 시뮬레이션한 옥수수 전분으로 구성된 동일한 신체적 및 관능적 특성을 가진 위약 정제를 받습니다. 섭씨 연구소, 몬테비데오, 우루과이).).
구강 내 조사는 파장이 660nm인 4개의 해부학적 지점에서 저강도 레이저 장치로 수행됩니다. 구외 FBM은 630nm의 파장을 가진 1클러스터(20cm2)로 적용됩니다. 이후 수술 1시간 전에 동일한 부위에 850nm 파장의 LED 4개를 이용하여 동일한 클러스터를 조사하게 됩니다.
참가자는 수술 1시간 전에 옥수수 전분으로 구성되고 건강에 유해한 영향이 없으며 Dexamethasone을 시뮬레이션하는 동일한 물리적 및 감각적 특성을 가진 위약 정제를 받습니다(Celsius Laboratory, Montevideo, Uruguay).
활성 비교기: 대조군
대조군(n=30 수술) - 환자는 수술 1시간 전에 Dexamethasone 8mg(Corodex, Laboratorio Celsius, Montevideo, Uruguay) PO로 기존 치료를 받고(Almeida et al 2019) FBM 적용 시뮬레이션을 받게 됩니다. 레이저 장치는 분리되고 수술 직전 기간(기준선)에 실험군과 동일한 지점에 적용됩니다.
조사 시뮬레이션은 실험 그룹에서 설명한 것과 동일한 해부학적 지점에서 실행됩니다. 이 프로토콜은 수술 1시간 전에 수행됩니다(기준선). 레이저 장치가 분리되고 신호음이 녹음되고 조사 시뮬레이션에서 실행됩니다.
환자는 수술 1시간 전에 Dexamethasone 8mg(Corodex, Laboratorio Celsius, Montevideo, Uruguay) PO를 투여받습니다(Almeida et al 2019).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 부종 기준선
기간: 부종은 수술 직전에 평가됩니다(기준선).
수술 후 부종을 평가하기 위해(Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), 다음과 같이 이전에 위생 처리된 mm(밀리미터) 눈금이 매겨진 가단성 줄자를 사용하여 환자의 얼굴에서 3가지 측정을 결정합니다. 포고니온; tragus- labial commissure 및 mandibular angle (gonion)- 눈의 바깥 모서리 (external canthus). 기준점은 지워지지 않는 피부 진단 잉크로 표시되며 수술 후 평가 기간 내내 변경되지 않습니다. 이를 위해 환자는 해당 점을 변경하지 않고 보존하도록 요청받습니다.
부종은 수술 직전에 평가됩니다(기준선).
수술 후 부종 - 수술 후 48시간
기간: 부종은 수술 후 2일에 평가됩니다.
수술 후 부종을 평가하기 위해(Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), 다음과 같이 이전에 위생 처리된 mm(밀리미터) 눈금이 매겨진 가단성 줄자를 사용하여 환자의 얼굴에서 3가지 측정을 결정합니다. 포고니온; tragus- labial commissure 및 mandibular angle (gonion)- 눈의 바깥 모서리 (external canthus). 기준점은 지울 수 없는 더모그래피 잉크로 표시되며 수술 후 평가 기간 동안 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 이를 위해 환자는 해당 점을 변경하지 않고 보존하도록 요청받습니다.
부종은 수술 후 2일에 평가됩니다.
수술 후 부종 - 수술 후 7일
기간: 부종은 수술 후 7일째에 평가될 것이다.
수술 후 부종을 평가하기 위해(Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), 다음과 같이 이전에 위생 처리된 mm(밀리미터) 눈금이 매겨진 가단성 줄자를 사용하여 환자의 얼굴에서 3가지 측정을 결정합니다. 포고니온; tragus- labial commissure 및 mandibular angle (gonion)- 눈의 바깥 모서리 (external canthus). 기준점은 지울 수 없는 더모그래피 잉크로 표시되며 수술 후 평가 기간 동안 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 이를 위해 환자는 해당 점을 변경하지 않고 보존하도록 요청받습니다.
부종은 수술 후 7일째에 평가될 것이다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 기준선
기간: 이 연구에서 VAS는 수술 직전에 사용됩니다(기준선).

통증 감도 - VAS(Visual Analogue Scale)는 FBM이 수술 후 완화 요법으로 사용될 때 구강 수술에서 수술 후 통증 평가에 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다(Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez 외 2011, Brignardello-Petersen 외 2012, Sierra 외 2013, Sierra 외 2015).

길이가 10cm인 cm 눈금이 있는 규칙이 사용됩니다. 극단 중 하나는 "통증 없음"을 의미하는 "0"을 나타내고 다른 극단은 "참을 수 없는 통증"을 나타내는 "10"을 나타냅니다. 중간 눈금은 환자에게 고통스러운 경험의 강도를 0에서 10까지 평가할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이 규칙은 모든 연구 참가자에게 동일하며 사용 및 표시에 대한 표시는 항상 동일한 운영자가 환자에게 제공합니다.

이 연구에서 VAS는 수술 직전에 사용됩니다(기준선).
수술 후 통증 - 48시간
기간: 이 연구에서 VAS는 수술 후 2일에 사용됩니다.

통증 감도 - VAS(Visual Analogue Scale)는 FBM이 수술 후 완화 요법으로 사용될 때 구강 수술에서 수술 후 통증 평가에 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다(Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez 외 2011, Brignardello-Petersen 외 2012, Sierra 외 2013, Sierra 외 2015).

길이가 10cm인 cm 눈금이 있는 규칙이 사용됩니다. 극단 중 하나는 "통증 없음"을 의미하는 "0"을 나타내고 다른 극단은 "참을 수 없는 통증"을 나타내는 "10"을 나타냅니다. 중간 눈금은 환자에게 고통스러운 경험의 강도를 0에서 10까지 평가할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이 규칙은 모든 연구 참가자에게 동일하며 사용 및 표시에 대한 표시는 항상 동일한 운영자가 환자에게 제공합니다.

이 연구에서 VAS는 수술 후 2일에 사용됩니다.
수술 후 통증 - 7일
기간: 이 연구에서 VAS는 수술 7일 전에 사용됩니다.

통증 감도 - VAS(Visual Analogue Scale)는 FBM이 수술 후 완화 요법으로 사용될 때 구강 수술에서 수술 후 통증 평가에 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다(Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez 외 2011, Brignardello-Petersen 외 2012, Sierra 외 2013, Sierra 외 2015).

길이가 10cm인 cm 눈금이 있는 규칙이 사용됩니다. 극단 중 하나는 "통증 없음"을 의미하는 "0"을 나타내고 다른 극단은 "참을 수 없는 통증"을 나타내는 "10"을 나타냅니다. 중간 눈금은 환자에게 고통스러운 경험의 강도를 0에서 10까지 평가할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이 규칙은 모든 연구 참가자에게 동일하며 사용 및 표시에 대한 표시는 항상 동일한 운영자가 환자에게 제공합니다.

이 연구에서 VAS는 수술 7일 전에 사용됩니다.
진통제의 수술 후 사용 - 기준선
기간: 진통제의 양은 기준선에 기록됩니다.
구조를 위해 반드시 섭취해야 하는 진통제의 양: 환자가 섭취한 순수한 진통 효과가 있는 약물(Józwiak-Bebenista 2014)인 진통제(아세트아미노펜)의 양(통증이 지속되는 경우 6시간마다 500mg)을 기록합니다. . 조사가 시작될 때 각 환자에게 3일 이후 일일 섭취량을 기록하는 양식이 제공됩니다. 수술 후 당일, 수술 퇴원 시 사용이 끝날 때까지 보관해야 합니다. 연구가 끝날 때 사용된 아세트아미노펜 정제의 양은 2차 변수로 평가됩니다. 이 방법을 통해 참가자의 연구 준수 여부를 모니터링하고 환자에게 사용을 확인하기 위해 양식을 제시하도록 요청합니다.
진통제의 양은 기준선에 기록됩니다.
수술 후 진통제 사용 - 7일째
기간: 진통제의 양은 수술 후 3일째부터 7일까지 기록한다. 수술 후 날.
구조를 위해 반드시 섭취해야 하는 진통제의 양: 환자가 섭취한 순수한 진통 효과가 있는 약물(Józwiak-Bebenista 2014)인 진통제(아세트아미노펜)의 양(통증이 지속되는 경우 6시간마다 500mg)을 기록합니다. . 조사가 시작될 때 각 환자에게 3일 이후 일일 섭취량을 기록하는 양식이 제공됩니다. 수술 후 당일, 수술 퇴원 시 사용이 끝날 때까지 보관해야 합니다. 연구가 끝날 때 사용된 아세트아미노펜 정제의 양은 2차 변수로 평가됩니다. 이 방법을 통해 참가자의 연구 준수 여부를 모니터링하고 환자에게 사용을 확인하기 위해 양식을 제시하도록 요청합니다.
진통제의 양은 수술 후 3일째부터 7일까지 기록한다. 수술 후 날.
수술 후 Trismus - 기준선
기간: 현재 연구에서 이전에 보정된 평가자는 수술 전 각 환자의 입 벌림을 측정합니다(기준선).
수술 후 트리스무스 평가 - 저작근(lockjaw)의 경련은 매복된 하악 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 입이 정상적으로 열리는 것을 제한하거나 심지어 예방할 수 있습니다(Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al., 2012; Aras; Güngörmüs, 2009; Aras; Güngörmüs, 2010; Amarillas-Escobar 외, 2010; Ferrante 외, 2013). 이 결과는 일반적으로 mm(밀리미터) 단위로 눈금이 매겨진 캘리퍼스를 사용하여 상하 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 측정하여 평가됩니다(Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. . 2013).
현재 연구에서 이전에 보정된 평가자는 수술 전 각 환자의 입 벌림을 측정합니다(기준선).
수술 후 Trismus 48시간
기간: 현재 연구에서 이전에 보정된 평가자는 수술 후 2일에 각 환자의 입 열림을 측정합니다.
수술 후 트리스무스 평가 - 저작근(lockjaw)의 경련은 매복된 하악 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 입이 정상적으로 열리는 것을 제한하거나 심지어 예방할 수 있습니다(Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al., 2012; Aras; Güngörmüs, 2009; Aras; Güngörmüs, 2010; Amarillas-Escobar 외, 2010; Ferrante 외, 2013). 이 결과는 일반적으로 mm(밀리미터) 단위로 눈금이 매겨진 캘리퍼스를 사용하여 상하 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 측정하여 평가됩니다(Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. . 2013).
현재 연구에서 이전에 보정된 평가자는 수술 후 2일에 각 환자의 입 열림을 측정합니다.
수술 후 Trismus - 7일
기간: 현재 연구에서 이전에 보정된 평가자는 수술 후 7일 후에 각 환자의 입 열림을 측정합니다.
수술 후 트리스무스 평가 - 저작근(lockjaw)의 경련은 매복된 하악 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 입이 정상적으로 열리는 것을 제한하거나 심지어 예방할 수 있습니다(Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al., 2012; Aras; Güngörmüs, 2009; Aras; Güngörmüs, 2010; Amarillas-Escobar 외, 2010; Ferrante 외, 2013). 이 결과는 일반적으로 mm(밀리미터) 단위로 눈금이 매겨진 캘리퍼스를 사용하여 상하 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 측정하여 평가됩니다(Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. . 2013).
현재 연구에서 이전에 보정된 평가자는 수술 후 7일 후에 각 환자의 입 열림을 측정합니다.
수술 후 국소 온도 기준선
기간: 기준선
국소 온도 - 이를 평가하기 위해 FLIR C5sc 9 카메라(Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, USA)를 사용하여 수술 부위 안면 피부의 열화상 사진을 찍습니다. . 온도 정량화는 FLIR Research IR 열 분석 소프트웨어를 통해 수행됩니다. 모든 사진 기록에서 카메라와 환자의 거리는 열화상 기록이 만들어지는 장소의 주변 온도와 마찬가지로 일정하게 유지됩니다.
기준선
수술 후 국소 온도 48시간
기간: 열화상 사진은 수술 2일 후 촬영합니다.
국소 온도 - 이를 평가하기 위해 FLIR C5sc 9 카메라(Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, USA)를 사용하여 수술 부위 안면 피부의 열화상 사진을 찍습니다. . 온도 정량화는 FLIR Research IR 열 분석 소프트웨어를 통해 수행됩니다. 모든 사진 기록에서 카메라와 환자의 거리는 열화상 기록이 만들어지는 장소의 주변 온도와 마찬가지로 일정하게 유지됩니다.
열화상 사진은 수술 2일 후 촬영합니다.
수술 후 국소 온도 - 7일
기간: 열화상 사진은 수술 후 7일째에 촬영합니다.
국소 온도 - 이를 평가하기 위해 FLIR C5sc 9 카메라(Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, USA)를 사용하여 수술 부위 안면 피부의 열화상 사진을 찍습니다. . 온도 정량화는 FLIR Research IR 열 분석 소프트웨어를 통해 수행됩니다. 모든 사진 기록에서 카메라와 환자의 거리는 열화상 기록이 만들어지는 장소의 주변 온도와 마찬가지로 일정하게 유지됩니다.
열화상 사진은 수술 후 7일째에 촬영합니다.
수술 후 삶의 질 - 기준선
기간: 삶의 질은 기준선에서 평가됩니다.

수술 절차가 환자의 삶의 질에 미치는 영향 - 이전에 보정된 두 명의 평가자가 Colorado-Bonin et al., 2006에 설명된 대로 환자에게 다음 10가지 질문에 예 또는 아니오로 답하도록 요청합니다. 사토 등, 2009; 사빈; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, 시에라 외. 2015.

  1. 사회활동은 정상적으로 유지하고 있습니까?
  2. 정상적으로 일하거나 공부하고 있습니까?
  3. 정상적인 식단을 유지하고 있습니까?
  4. 수술 때문에 삼키기 어려우신가요?
  5. 음식의 맛을 인지하는 데 어려움이 있습니까?
  6. 수술한 쪽을 씹을 수 있습니까?
  7. 수술 때문에 잠을 잘 못자나요?
  8. 수술 때문에 말하기가 어려우신가요?
  9. 수술 때문에 외모가 변했나요?
  10. 수술에 대해 화가 났습니까?
삶의 질은 기준선에서 평가됩니다.
수술 후 삶의 질 - 48시간
기간: 삶의 질은 수술 2일 후 평가되며,

수술 절차가 환자의 삶의 질에 미치는 영향 - 이전에 보정된 두 명의 평가자가 Colorado-Bonin et al., 2006에 설명된 대로 환자에게 다음 10가지 질문에 예 또는 아니오로 답하도록 요청합니다. 사토 등, 2009; 사빈; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, 시에라 외. 2015.

  1. 사회활동은 정상적으로 유지하고 있습니까?
  2. 정상적으로 일하거나 공부하고 있습니까?
  3. 정상적인 식단을 유지하고 있습니까?
  4. 수술 때문에 삼키기 어려우신가요?
  5. 음식의 맛을 인지하는 데 어려움이 있습니까?
  6. 수술한 쪽을 씹을 수 있습니까?
  7. 수술 때문에 잠을 잘 못자나요?
  8. 수술 때문에 말하기가 어려우신가요?
  9. 수술 때문에 외모가 변했나요?
  10. 수술에 대해 화가 났습니까?
삶의 질은 수술 2일 후 평가되며,
수술 후 삶의 질 - 7일
기간: 삶의 질은 수술 후 7일 후에 평가되며,

수술 절차가 환자의 삶의 질에 미치는 영향 - 이전에 보정된 두 명의 평가자가 Colorado-Bonin et al., 2006에 설명된 대로 환자에게 다음 10가지 질문에 예 또는 아니오로 답하도록 요청합니다. 사토 등, 2009; 사빈; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, 시에라 외. 2015.

  1. 사회활동은 정상적으로 유지하고 있습니까?
  2. 정상적으로 일하거나 공부하고 있습니까?
  3. 정상적인 식단을 유지하고 있습니까?
  4. 수술 때문에 삼키기 어려우신가요?
  5. 음식의 맛을 인지하는 데 어려움이 있습니까?
  6. 수술한 쪽을 씹을 수 있습니까?
  7. 수술 때문에 잠을 잘 못자나요?
  8. 수술 때문에 말하기가 어려우신가요?
  9. 수술 때문에 외모가 변했나요?
  10. 수술에 대해 화가 났습니까?
삶의 질은 수술 후 7일 후에 평가되며,
수술 후 삼킴곤란 기준선
기간: 삼킴곤란은 기준선에서 평가됩니다.

삼킴곤란 - 삼킴곤란의 평가는 다음과 같이 수치 척도로 분류되는 설문지(Sampaio-Filho et al., 2017)를 통해 수행됩니다.

(0) = 삼킴곤란이 전혀 없음.

  1. = 단단한 음식에 연하곤란.
  2. = 음식, 액체 또는 고체에 대한 삼킴곤란.
삼킴곤란은 기준선에서 평가됩니다.
수술 후 삼킴곤란 48시간
기간: 삼킴곤란은 수술 후 2일에 평가됩니다.

삼킴곤란 - 삼킴곤란의 평가는 다음과 같이 수치 척도로 분류되는 설문지(Sampaio-Filho et al., 2017)를 통해 수행됩니다.

(0) = 삼킴곤란이 전혀 없음.

  1. = 단단한 음식에 연하곤란.
  2. = 음식, 액체 또는 고체에 대한 삼킴곤란.
삼킴곤란은 수술 후 2일에 평가됩니다.
수술 후 삼킴곤란 - 7일
기간: 삼킴곤란은 수술 후 7일째에 평가됩니다.

삼킴곤란 - 삼킴곤란의 평가는 다음과 같이 수치 척도로 분류되는 설문지(Sampaio-Filho et al., 2017)를 통해 수행됩니다.

(0) = 삼킴곤란이 전혀 없음.

  1. = 단단한 음식에 연하곤란.
  2. = 음식, 액체 또는 고체에 대한 삼킴곤란.
삼킴곤란은 수술 후 7일째에 평가됩니다.
수술 후 혈종/반상출혈 - 기준선
기간: 혈종/반상출혈은 기준선에서 평가됩니다.

혈종/반상출혈의 존재는 밀리미터 눈금 가단성 규칙으로 경정맥 및 턱밑 영역의 피부에서 가장 큰 직경의 비색 변화를 측정하여 평가됩니다. 측정은 이전에 보정된 평가자에 의해 수행되며, 평가자는 이 결과의 모양을 4가지 범주로 분류합니다.

  1. 존재하지 않는;
  2. 가장 큰 직경은 4cm 미만입니다.
  3. 가장 큰 직경은 4~10cm입니다.
  4. 가장 큰 직경은 10cm보다 큽니다. Bjornsson et al., (2003)에 의해 기술된 바와 같이.
혈종/반상출혈은 기준선에서 평가됩니다.
수술 후 혈종/반상출혈
기간: 혈종/반상출혈은 수술 후 2일 후에 평가되며,

혈종/반상출혈의 존재는 밀리미터 눈금 가단성 규칙으로 경정맥 및 턱밑 영역의 피부에서 가장 큰 직경의 비색 변화를 측정하여 평가됩니다. 측정은 이전에 보정된 평가자에 의해 수행되며, 평가자는 이 결과의 모양을 4가지 범주로 분류합니다.

  1. 존재하지 않는;
  2. 가장 큰 직경은 4cm 미만입니다.
  3. 가장 큰 직경은 4~10cm입니다.
  4. 가장 큰 직경은 10cm보다 큽니다. Bjornsson et al., (2003)에 의해 기술된 바와 같이.
혈종/반상출혈은 수술 후 2일 후에 평가되며,
수술 후 혈종/반상출혈 - 7일
기간: 혈종/반상출혈은 수술 후 7일 후에 평가되며,

혈종/반상출혈의 존재는 밀리미터 눈금 가단성 규칙으로 경정맥 및 턱밑 영역의 피부에서 가장 큰 직경의 비색 변화를 측정하여 평가됩니다. 측정은 이전에 보정된 평가자에 의해 수행되며, 평가자는 이 결과의 모양을 4가지 범주로 분류합니다.

  1. 존재하지 않는;
  2. 가장 큰 직경은 4cm 미만입니다.
  3. 가장 큰 직경은 4~10cm입니다.
  4. 가장 큰 직경은 10cm보다 큽니다. Bjornsson et al., (2003)에 의해 기술된 바와 같이.
혈종/반상출혈은 수술 후 7일 후에 평가되며,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

광생체조절에 대한 임상 시험

구독하다