Профилактический эффект фотобиомодуляции в послеоперационном периоде удаления ретенированных нижних третьих моляров
Оценка профилактического эффекта фотобиомодуляции в послеоперационном периоде удаления оставшихся нижних третьих моляров: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Удаление третьего моляра является одной из наиболее часто выполняемых хирургических операций в стоматологии. Комфортный послеоперационный период и быстрое возвращение к повседневной деятельности повышают необходимость контролировать воспалительную реакцию и ее признаки и симптомы, такие как боль, отек и тризм челюсти. Для контроля этих событий некоторые авторы широко рекомендуют профилактическое использование противовоспалительных стероидов. Тем не менее, нет убедительных доказательств реальной пользы от его использования в отличие от возможных побочных эффектов. Фотобиомодуляция оказалась хорошей альтернативой при применении в послеоперационном периоде для контроля боли, отека и тризма челюсти. Напротив, его применение перед процедурой такого типа не получило достаточной оценки. Поэтому целью настоящего исследования является оценка эффективности профилактического применения фотобиомодуляции в уменьшении отека в послеоперационном периоде удалений ретенированных нижних третьих моляров. Здоровые лица (ASA I), имеющие показания к экстракции и включенные в исследование, будут случайным образом разделены на две группы: контрольная группа: с профилактическим введением кортикостероидов (дексаметазон 8 мг/1 ч до операции) и имитируемая применение фотобиомодуляции в соответствии с тем же протоколом, что и исследовательская группа и исследовательская группа: к какой фотобиомодуляции будет применяться внутриротовой лазер низкой интенсивности с длинами волн 660 нм и 808 нм, воздействующий на 4 анатомические точки (мощность 0,1 Вт, радиационная экспозиция 1061 Дж/см2 и энергия 3 Дж на точку и время приложения 30 секунд, всего 12 Дж энергии). Кроме того, экстраоральная аппликация будет осуществляться с помощью кластерного устройства комбинированных светодиодов с общей площадью облучения 20 см2, состоящего из 5 светодиодов с длиной волны 630 нм (мощность 0,25 Вт на светодиод, лучевая экспозиция 3 Дж). /см2 и энергией 12 Дж на светодиодное пятно, при времени экспозиции 48 секунд) и 4 светодиода с длиной волны 850 нм (мощность 0,3 Вт на светодиод, лучистая экспозиция 2,4 Дж/см2 и энергия 12 Дж на точка светодиода и время экспозиции 40 секунд). Исследовательской группе будет назначена таблетка плацебо, имитирующая дексаметазон, также за 1 час до операции. Первичной переменной исследования будет послеоперационный отек, измеренный в миллиметрах, через 48 часов после операции, а вторичными переменными будут: боль, тризм, локальная температура (измеренная с помощью термографической камеры), дисфагия и необходимость приема нестероидных анальгетиков (ацетаминофен). после первых 3-х послеоперационных дней, где кеторолак 10 мг будет вводиться перорально, в регламентированном порядке. Эти переменные будут оцениваться в начале исследования (базовый уровень), через 2 и 7 дней после операции. Все побочные эффекты будут зарегистрированы. Полученные данные будут представлены их средним значением ± стандартное отклонение, а значение p будет установлено на уровне 0,05.
Ключевые слова: фотобиомодуляция, кортикостероиды, экстракция, отек, боль, тризм, качество жизни, рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01525-000
- Kristianne Porta Santos Fernandes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с оставшимися нижними третьими молярами в зависимости от степени хирургической сложности процедуры и анатомического положения. Выбранные моляры будут относиться к классам II и III и/или B или C по классификации Пелла и Грегори; в вертикальном или мезио-угловом положении по Зимней классификации или классу II с необходимостью остеэктомии или III с необходимостью остеэктомии и одонтосекции по шкале Пранта в модификации Amarillas-Escobar et al.
- Имеющие показания к удалению нижних третьих моляров (из-за рецидивирующих инфекций, плохого анатомического положения, ортодонтических показаний) или профессиональные показания, представленные в письменной форме, и здоровые (ASA I, с отрицательным анамнезом).
- Мужской или женский пол.
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Что они согласны на участие в исследовании после прочтения и подписания Информированного согласия на участие в клиническом исследовании.
Критерий исключения:
- Носители местных изменений, противопоказывающих оперативное вмешательство или осложняющих течение послеоперационного периода (пример: острофазовый перикоронит в последние 30 дней, анкилоз височно-нижнечелюстного сустава).
- Курильщики,
- Отсутствие верхних и нижних центральных резцов,
- С историей болезни светочувствительности
- Во время беременности или лактации,
- Что они использовали противовоспалительные средства или анальгетики,
- Аллергия на любой из препаратов, использованных в исследовании (амоксициллин, кеторолак, ацетаминофен, дексаметазон, хлоргексидин 2%, местные анестетики, бисульфит натрия и др.)
- Что во время операции у них возникают осложнения любого типа (кровотечение, трансоперационные трудности и т. д.), потому что эти случаи не включены в ожидаемый паттерн поведения для этого типа операции (об этих случаях будет сообщено),
- Продолжительность операции более 90 минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа (n=30 операций) - участники получат FBM за 1 час до хирургического вмешательства плюс таблетку плацебо, с такими же физическими и органолептическими характеристиками, состоящую из кукурузного крахмала, без вредного воздействия на здоровье и имитирующую дексаметазон ( Лаборатория Цельсия, Монтевидео, Уругвай).
|
Внутриротовое облучение будет проводиться низкоинтенсивным лазерным устройством в 4 анатомических точках с длиной волны 660 нм.
Внеротовая FBM будет применяться с 1 кластером (20 см2) с длиной волны 630 нм.
Впоследствии та же область будет облучена тем же кластером с использованием 4 светодиодов с длиной волны 850 нм за 1 час до проведения операции.
Участники получат за 1 час до операции таблетку плацебо с такими же физическими и органолептическими характеристиками, состоящую из кукурузного крахмала, без вредного воздействия на здоровье и имитирующую дексаметазон (лаборатория Цельсия, Монтевидео, Уругвай).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (n = 30 операций) — пациенты будут получать стандартное лечение дексаметазоном 8 мг (Corodex, Laboratorio Celsius, Монтевидео, Уругвай) перорально за 1 час до операции (Almeida et al 2019), а также моделирование применения FBM.
Лазерное устройство будет отключено и будет воздействовать на те же точки, что и в экспериментальной группе, в ближайшем предоперационном периоде (исходный уровень).
|
Моделирование облучения будет практиковаться в тех же анатомических точках, что и в экспериментальной группе.
Этот протокол будет выполнен за 1 час до хирургической процедуры (базовый уровень).
Лазерное устройство будет отключено, а его звуковой сигнал будет записан и запущен в режиме имитации облучения.
Пациенты будут получать дексаметазон 8 мг (Corodex, Laboratorio Celsius, Монтевидео, Уругвай) перорально за 1 час до операции (Almeida et al 2019)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень послеоперационного отека
Временное ограничение: Отек будет оцениваться непосредственно перед операцией (базовый уровень)
|
Для оценки послеоперационного отека (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001) будут определены 3 измерения на лице пациента с помощью гибкой рулетки, отградуированной в мм (миллиметрах), предварительно продезинфицированной, следующим образом: трагус- погонион; козелково-губная спайка и нижнечелюстной угол (гонион)- наружный угол глаза (наружный кантус).
Контрольные точки будут отмечены несмываемыми дермографическими чернилами и останутся неизменными в течение всего периода послеоперационной оценки. Для этой цели пациенту будет предложено обеспечить неизменное сохранение этих точек.
|
Отек будет оцениваться непосредственно перед операцией (базовый уровень)
|
|
Послеоперационный отек - через 48 часов после операции
Временное ограничение: Отек оценивают через 2 дня после операции.
|
Для оценки послеоперационного отека (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001) будут определены 3 измерения на лице пациента с помощью гибкой рулетки, отградуированной в мм (миллиметрах), предварительно продезинфицированной, следующим образом: трагус- погонион; козелково-губная спайка и нижнечелюстной угол (гонион)- наружный угол глаза (наружный кантус).
Контрольные точки будут отмечены несмываемыми дермографическими чернилами и останутся неизменными в течение всего периода послеоперационной оценки. Для этой цели пациенту будет предложено обеспечить неизменное сохранение этих точек.
|
Отек оценивают через 2 дня после операции.
|
|
Послеоперационный отек - 7 день после операции
Временное ограничение: Отек оценивают через 7 дней после операции.
|
Для оценки послеоперационного отека (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001) будут определены 3 измерения на лице пациента с помощью гибкой рулетки, отградуированной в мм (миллиметрах), предварительно продезинфицированной, следующим образом: трагус- погонион; козелково-губная спайка и нижнечелюстной угол (гонион)- наружный угол глаза (наружный кантус).
Контрольные точки будут отмечены несмываемыми дермографическими чернилами и останутся неизменными в течение всего периода послеоперационной оценки. Для этой цели пациенту будет предложено обеспечить неизменное сохранение этих точек.
|
Отек оценивают через 7 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: В этом исследовании ВАШ будет использоваться непосредственно перед операцией (базовый уровень).
|
Чувствительность к боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является наиболее часто используемым инструментом для оценки послеоперационной боли при челюстно-лицевых операциях, когда FBM используется в качестве послеоперационной паллиативной терапии (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas-Escobar et al. al 2010, López-Ramirez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015). Будет использоваться правило, градуированное в см, длиной 10 см. Один из крайних значений представляет «0», что означает «нет боли», а другой представляет «10», что указывает на «невыносимую боль». Промежуточная градация дает пациентам возможность оценить интенсивность своего болезненного опыта от 0 до 10. Это правило будет одинаковым для всех участников исследования, а показания к его применению и маркировка будут даваться пациенту всегда одним и тем же оператором. |
В этом исследовании ВАШ будет использоваться непосредственно перед операцией (базовый уровень).
|
|
Послеоперационная боль - 48 часов
Временное ограничение: В этом исследовании ВАШ будет использоваться через 2 дня после операции.
|
Чувствительность к боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является наиболее часто используемым инструментом для оценки послеоперационной боли при операциях на полости рта, когда FBM используется в качестве послеоперационной паллиативной терапии (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas-Escobar et al. al 2010, López-Ramirez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015). Будет использоваться правило, градуированное в см, длиной 10 см. Один из крайних значений представляет «0», что означает «нет боли», а другой представляет «10», что указывает на «невыносимую боль». Промежуточная градация дает пациентам возможность оценить интенсивность своего болезненного опыта от 0 до 10. Это правило будет одинаковым для всех участников исследования, а показания к его применению и маркировка будут даваться пациенту всегда одним и тем же оператором. |
В этом исследовании ВАШ будет использоваться через 2 дня после операции.
|
|
Послеоперационная боль - 7 дней
Временное ограничение: В этом исследовании VAS будет использоваться за 7 дней до операции.
|
Чувствительность к боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является наиболее часто используемым инструментом для оценки послеоперационной боли при челюстно-лицевых операциях, когда FBM используется в качестве послеоперационной паллиативной терапии (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas-Escobar et al. al 2010, López-Ramirez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015). Будет использоваться правило, градуированное в см, длиной 10 см. Один из крайних значений представляет «0», что означает «нет боли», а другой представляет «10», что указывает на «невыносимую боль». Промежуточная градация дает пациентам возможность оценить интенсивность своего болезненного опыта от 0 до 10. Это правило будет одинаковым для всех участников исследования, а показания к его применению и маркировка будут даваться пациенту всегда одним и тем же оператором. |
В этом исследовании VAS будет использоваться за 7 дней до операции.
|
|
Послеоперационное использование анальгетиков - исходный уровень
Временное ограничение: Количество анальгетиков будет записано в исходном состоянии.
|
Количество анальгетиков, обязательно принимаемых внутрь в качестве неотложной помощи: количество анальгетиков (ацетаминофен), препарата с чисто обезболивающим эффектом (Józwiak-Bebenista 2014), принимаемых пациентом (500 мг каждые 6 часов, если боль продолжается), будет зарегистрировано. .
В начале исследования каждому пациенту выдается бланк для записи суточного потребления, после 3-го.
послеоперационный день и должен храниться до конца его использования, при выписке хирурга.
В конце исследования количество использованных таблеток ацетаминофена будет оцениваться как вторичная переменная.
Приверженность участников к исследованию будет отслеживаться с помощью этих средств, пациентов просят представить форму для проверки ее использования.
|
Количество анальгетиков будет записано в исходном состоянии.
|
|
Послеоперационное применение анальгетиков - 7-е сутки
Временное ограничение: Количество анальгетиков будет регистрироваться с третьего послеоперационного дня до 7-го. послеоперационный день.
|
Количество анальгетиков, обязательно принимаемых внутрь в качестве неотложной помощи: количество анальгетиков (ацетаминофен), препарата с чисто обезболивающим эффектом (Józwiak-Bebenista 2014), принимаемых пациентом (500 мг каждые 6 часов, если боль продолжается), будет зарегистрировано. .
В начале исследования каждому пациенту выдается бланк для записи суточного потребления, после 3-го.
послеоперационный день и должен храниться до конца его использования, при выписке хирурга.
В конце исследования количество использованных таблеток ацетаминофена будет оцениваться как вторичная переменная.
Приверженность участников к исследованию будет отслеживаться с помощью этих средств, пациентов просят представить форму для проверки ее использования.
|
Количество анальгетиков будет регистрироваться с третьего послеоперационного дня до 7-го. послеоперационный день.
|
|
Послеоперационный тризм - исходный уровень
Временное ограничение: В настоящем исследовании предварительно откалиброванные оценщики будут измерять открывание рта у каждого пациента перед операцией (базовый уровень).
|
Оценка послеоперационного тризма. Спазмы жевательных мышц (тризм) могут ограничивать или даже препятствовать нормальному открыванию рта после хирургического удаления ретенированных нижних третьих моляров (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramirez et al., 2012; Aras; Güngörmus, 2009; Aras; Güngörmus, 2010; Amarillas-Escobar et al., 2010; Ferrante et al., 2013).
Этот результат обычно оценивается путем измерения расстояния между режущими краями верхних и нижних центральных резцов с помощью штангенциркуля с делением в миллиметрах (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. . 2013).
|
В настоящем исследовании предварительно откалиброванные оценщики будут измерять открывание рта у каждого пациента перед операцией (базовый уровень).
|
|
Послеоперационный тризм 48 часов
Временное ограничение: В настоящем исследовании предварительно откалиброванные оценщики будут измерять открывание рта у каждого пациента через 2 дня после операции.
|
Оценка послеоперационного тризма. Спазмы жевательных мышц (тризм) могут ограничивать или даже препятствовать нормальному открыванию рта после хирургического удаления ретенированных нижних третьих моляров (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramirez et al., 2012; Aras; Güngörmus, 2009; Aras; Güngörmus, 2010; Amarillas-Escobar et al., 2010; Ferrante et al., 2013).
Этот результат обычно оценивается путем измерения расстояния между режущими краями верхних и нижних центральных резцов с помощью штангенциркуля с делением в миллиметрах (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. . 2013).
|
В настоящем исследовании предварительно откалиброванные оценщики будут измерять открывание рта у каждого пациента через 2 дня после операции.
|
|
Послеоперационный тризм - 7 дней
Временное ограничение: В настоящем исследовании предварительно откалиброванные оценщики будут измерять открывание рта у каждого пациента через 7 дней после операции.
|
Оценка послеоперационного тризма. Спазмы жевательных мышц (тризм) могут ограничивать или даже препятствовать нормальному открыванию рта после хирургического удаления ретенированных нижних третьих моляров (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramirez et al., 2012; Aras; Güngörmus, 2009; Aras; Güngörmus, 2010; Amarillas-Escobar et al., 2010; Ferrante et al., 2013).
Этот результат обычно оценивается путем измерения расстояния между режущими краями верхних и нижних центральных резцов с помощью штангенциркуля с делением в миллиметрах (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. . 2013).
|
В настоящем исследовании предварительно откалиброванные оценщики будут измерять открывание рта у каждого пациента через 7 дней после операции.
|
|
Послеоперационная исходная локальная температура
Временное ограничение: исходный уровень
|
Местная температура. Для ее оценки будет сделана термографическая фотография кожи лица в прооперированной области с помощью камеры FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). .
Количественное определение температуры будет осуществляться с помощью программного обеспечения FLIR Research IR для термического анализа.
Во всех фотографических записях расстояние между камерой и пациентом будет оставаться постоянным, равно как и температура окружающей среды в месте, где делаются термографические записи.
|
исходный уровень
|
|
Послеоперационная Местная температура 48 часов
Временное ограничение: Термографические фотографии будут сделаны через 2 дня после операции.
|
Местная температура. Для ее оценки будет сделана термографическая фотография кожи лица в прооперированной области с помощью камеры FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). .
Количественное определение температуры будет осуществляться с помощью программного обеспечения FLIR Research IR для термического анализа.
Во всех фотографических записях расстояние между камерой и пациентом будет оставаться постоянным, равно как и температура окружающей среды в месте, где делаются термографические записи.
|
Термографические фотографии будут сделаны через 2 дня после операции.
|
|
Послеоперационная Местная температура - 7 дней
Временное ограничение: Термографические фотографии будут сделаны через 7 дней после операции.
|
Местная температура. Для ее оценки будет сделана термографическая фотография кожи лица в прооперированной области с помощью камеры FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). .
Количественное определение температуры будет осуществляться с помощью программного обеспечения FLIR Research IR для термического анализа.
Во всех фотографических записях расстояние между камерой и пациентом будет оставаться постоянным, равно как и температура окружающей среды в месте, где делаются термографические записи.
|
Термографические фотографии будут сделаны через 7 дней после операции.
|
|
Послеоперационное качество жизни - исходный уровень
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться в исходном состоянии
|
Влияние хирургической процедуры на качество жизни пациентов. Два предварительно откалиброванных оценщика попросят пациентов ответить ДА или НЕТ на следующие 10 вопросов, как описано Colorado-Bonin et al., 2006; Сато и др., 2009 г.; савин; Гросси и др., 2007 г., Сьерра и др. 2013, Сьерра и др. 2015.
|
Качество жизни будет оцениваться в исходном состоянии
|
|
Послеоперационное качество жизни - 48 часов
Временное ограничение: Качество жизни оценивают через два дня после операции.
|
Влияние хирургической процедуры на качество жизни пациентов. Два предварительно откалиброванных оценщика попросят пациентов ответить ДА или НЕТ на следующие 10 вопросов, как описано Colorado-Bonin et al., 2006; Сато и др., 2009 г.; савин; Гросси и др., 2007 г., Сьерра и др. 2013, Сьерра и др. 2015.
|
Качество жизни оценивают через два дня после операции.
|
|
Послеоперационное качество жизни - 7 дней
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться через семь дней после операции.
|
Влияние хирургической процедуры на качество жизни пациентов. Два предварительно откалиброванных оценщика попросят пациентов ответить ДА или НЕТ на следующие 10 вопросов, как описано Colorado-Bonin et al., 2006; Сато и др., 2009 г.; савин; Гросси и др., 2007 г., Сьерра и др. 2013, Сьерра и др. 2015.
|
Качество жизни будет оцениваться через семь дней после операции.
|
|
Базовый уровень послеоперационной дисфагии
Временное ограничение: Дисфагия будет оцениваться на исходном уровне
|
Дисфагия. Оценка дисфагии будет проводиться с помощью анкеты (Sampaio-Filho et al., 2017), которая будет классифицировать по числовой шкале следующим образом: (0) = полное отсутствие дисфагии.
|
Дисфагия будет оцениваться на исходном уровне
|
|
Послеоперационная дисфагия 48 часов
Временное ограничение: Дисфагию оценивают через 2 дня после операции.
|
Дисфагия. Оценка дисфагии будет проводиться с помощью анкеты (Sampaio-Filho et al., 2017), которая будет классифицировать по числовой шкале следующим образом: (0) = полное отсутствие дисфагии.
|
Дисфагию оценивают через 2 дня после операции.
|
|
Послеоперационная дисфагия - 7 дней
Временное ограничение: Дисфагию оценивают через 7 дней после операции.
|
Дисфагия. Оценка дисфагии будет проводиться с помощью анкеты (Sampaio-Filho et al., 2017), которая будет классифицировать по числовой шкале следующим образом: (0) = полное отсутствие дисфагии.
|
Дисфагию оценивают через 7 дней после операции.
|
|
Послеоперационная гематома/экхимоз - исходный уровень
Временное ограничение: Гематома/экхимоз будет оцениваться на исходном уровне
|
Наличие гематомы/экхимоза будет оцениваться путем измерения наибольшего диаметра колориметрических изменений кожи скуловой и поднижнечелюстной области с помощью миллиметровой градуированной гибкой линейки. Измерение будет проводиться предварительно откалиброванным оценщиком, который классифицирует внешний вид этого вывода по 4 категориям:
|
Гематома/экхимоз будет оцениваться на исходном уровне
|
|
Послеоперационная гематома/экхимоз
Временное ограничение: Гематому/экхимоз оценивают через 2 дня после операции.
|
Наличие гематомы/экхимоза будет оцениваться путем измерения наибольшего диаметра колориметрических изменений кожи скуловой и поднижнечелюстной области с помощью миллиметровой градуированной гибкой линейки. Измерение будет проводиться предварительно откалиброванным оценщиком, который классифицирует внешний вид этого вывода по 4 категориям:
|
Гематому/экхимоз оценивают через 2 дня после операции.
|
|
Послеоперационная гематома/экхимоз - 7 дней
Временное ограничение: Гематому/экхимоз оценивают через 7 дней после операции.
|
Наличие гематомы/экхимоза будет оцениваться путем измерения наибольшего диаметра колориметрических изменений кожи скуловой и поднижнечелюстной области с помощью миллиметровой градуированной гибкой линейки. Измерение будет проводиться предварительно откалиброванным оценщиком, который классифицирует внешний вид этого вывода по 4 категориям:
|
Гематому/экхимоз оценивают через 7 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRUCU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .