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Efeito preventivo da fotobiomodulação no pós-operatório de extrações de terceiros molares inferiores retidos

28 de julho de 2026 atualizado por: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Avaliação do Efeito Preventivo da Fotobiomodulação no Pós-Operatório de Extrações de Terceiros Molares Inferiores Retidos: um Estudo Duplo-cego Randomizado Controlado

A extração de terceiros molares é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados na Odontologia. O pós-operatório confortável e o rápido retorno às atividades diárias aumentam a necessidade de controle da resposta inflamatória e seus sinais e sintomas como dor, edema e trismo. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso profilático da Fotobiomodulação na redução do edema no pós-operatório de extrações de terceiros molares inferiores retidos. A variável primária do estudo será o edema pós-operatório medido em milímetros, 48 ​​horas após cirurgia, e as variáveis ​​secundárias serão: dor, trismo, temperatura local (medida com câmera termográfica), disfagia e necessidade de ingerir analgésicos não esteroides (acetaminofeno). aos 2 e 7 dias pós-operatório. Todos os efeitos adversos serão registrados. Os dados obtidos serão representados por suas médias ± DP e o valor de p será fixado em 0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extração de terceiros molares é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados na Odontologia. O pós-operatório confortável e o rápido retorno às atividades diárias aumentam a necessidade de controle da resposta inflamatória e seus sinais e sintomas como dor, edema e trismo. Para controlar esses eventos, o uso profilático de anti-inflamatórios esteróides tem sido amplamente recomendado por alguns autores. No entanto, não há fortes evidências sobre os reais benefícios de seu uso em oposição aos seus possíveis efeitos colaterais. A fotobiomodulação tem se mostrado uma boa alternativa quando aplicada no pós-operatório para controle de dor, edema e trismo. Pelo contrário, a sua aplicação prévia a um procedimento deste tipo não foi suficientemente avaliada. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso profilático da Fotobiomodulação na redução do edema no pós-operatório de exodontias de terceiros molares inferiores retidos. Indivíduos hígidos (ASA I), com indicação de extração e incluídos no estudo, serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo Controle: com administração de Corticosteróide profilático (Dexametasona 8 mg/ 1h antes da cirurgia), e o simulado aplicação de Fotobiomodulação, sob o mesmo protocolo do Grupo de Estudos e Grupo de Estudos: ao qual será aplicada a Fotobiomodulação por meio de Laser intraoral de Baixa Intensidade com comprimentos de onda de 660nm e 808nm aplicados em 4 pontos anatômicos (potência de 0,1W, exposição radiante de 1.061 J/cm2 e energia de 3J por ponto e tempo de aplicação de 30 segundos, totalizando 12J de energia). Além disso, a aplicação extraoral será realizada com um dispositivo cluster de LEDs combinados com área total de exposição de 20cm2, que será composto por 5 LEDs com comprimento de onda de 630nm (potência de 0,25W por LED, exposição radiante de 3 J /cm2 e energia de 12 J por LED spot, com tempo de exposição de 48 segundos) e 4 LEDs com comprimento de onda de 850 nm (potência de 0,3W por LED, exposição radiante de 2,4 J/cm2 e energia de 12J por ponto de LED e um tempo de exposição de 40 segundos). O Grupo de Estudo receberá um comprimido placebo simulando Dexametasona, também 1 h antes do procedimento cirúrgico. A variável primária do estudo será o edema pós-operatório medido em milímetros, 48 ​​horas após a cirurgia, e as variáveis ​​secundárias serão: dor, trismo, temperatura local (medida com câmera termográfica), disfagia e necessidade de ingerir analgésicos não esteroides (acetaminofeno) após os 3 primeiros dias de pós-operatório, onde será administrado Cetorolaco 10 mg via oral, de forma regulada. Essas variáveis ​​serão avaliadas no início do estudo (basal), 2 e 7 dias após a cirurgia. Todos os efeitos adversos serão registrados. Os dados obtidos serão representados por suas médias ± DP e o valor de p será fixado em 0,05.

Palavras-chave: fotobiomodulação, corticosteróides, extração, edema, dor, trismo, qualidade de vida, ensaio clínico randomizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Kristianne Porta Santos Fernandes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentem terceiros molares inferiores retidos, de acordo com o grau de dificuldade cirúrgica do procedimento e a posição anatômica. Os molares selecionados serão aqueles classificados segundo as classes II e III e/ou B ou C da Classificação de Pell e Gregory; em posição vertical ou mésio-angular, segundo a Classificação de Winter ou Classe II com necessidade de ostectomia ou III, com necessidade de ostectomia e odontossecção da Escala de Prant, modificada por Amarillas-Escobar et al.
  • Que tenham indicação para extração de terceiros molares inferiores (devido a infecções recorrentes, má posição anatômica, indicação ortodôntica) ou indicação profissional apresentada por escrito e que sejam hígidos (ASA I, com histórico negativo).
  • Gênero masculino ou feminino.
  • Idade entre 18 e 50 anos.
  • Boa higiene bucal.
  • Que concordem em participar do estudo, após leitura e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para participação em pesquisa clínica.

Critério de exclusão:

  • Portadores de alterações locais que contraindicam a intervenção cirúrgica ou complicam o pós-operatório (exemplo: pericoronarite de fase aguda nos últimos 30 dias, anquilose da articulação temporomandibular).
  • Fumantes,
  • Apresentando ausência dos incisivos centrais superiores e inferiores,
  • Com histórico médico de fotossensibilidade
  • Durante a gravidez ou lactação,
  • Que estavam usando anti-inflamatórios ou analgésicos,
  • Alérgico a qualquer um dos medicamentos utilizados na pesquisa (amoxicilina, cetorolaco, paracetamol, dexametasona, clorexidina 2%, anestésicos locais, bissulfito de sódio, etc.)
  • Que durante a cirurgia apresentem algum tipo de complicação (sangramento, dificuldades transoperatórias, etc.), pois estes casos não se enquadram dentro do padrão de comportamento esperado para este tipo de cirurgia (estes casos serão relatados),
  • Tempo cirúrgico maior que 90 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental (n=30 cirurgias) - os participantes receberão o FBM, 1 hora antes do procedimento cirúrgico, mais um comprimido de placebo, com as mesmas características físicas e organolépticas, composto de amido de milho, sem efeitos nocivos à saúde e simulando Dexametasona ( Laboratório Celsius, Montevidéu, Uruguai).
Serão realizadas irradiações intra-orais com aparelho Laser de baixa intensidade em 4 pontos anatômicos, com comprimento de onda de 660 nm. A FBM extraoral será aplicada com 1 cluster (20cm2) com comprimento de onda de 630nm. Posteriormente, a mesma região será irradiada com o mesmo cluster, utilizando os 4 LEDs com comprimento de onda de 850 nm 1 hora antes de realizar a cirurgia.
Os participantes receberão 1 hora antes da cirurgia um comprimido de placebo, com as mesmas características físicas e organolépticas, composto de amido de milho, sem efeitos nocivos à saúde e simulando Dexametasona (Laboratório Celsius, Montevidéu, Uruguai).
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo controle (n=30 cirurgias) - os pacientes receberão tratamento convencional com Dexametasona 8 mg (Corodex, Laboratorio Celsius, Montevidéu, Uruguai) PO 1 hora antes da cirurgia (Almeida et al 2019), mais simulação de aplicação de FBM. O aparelho Laser será desconectado e aplicado nos mesmos pontos do grupo experimental, no pré-operatório imediato (Baseline).
As simulações de irradiação serão praticadas nos mesmos pontos anatômicos descritos no grupo experimental. Este protocolo será realizado 1 hora antes do procedimento cirúrgico (Baseline). O dispositivo Laser será desconectado e seu bipe será gravado e executado simulando a irradiação.
Os pacientes receberão Dexametasona 8 mg (Corodex, Laboratorio Celsius, Montevidéu, Uruguai) PO 1 hora antes da cirurgia (Almeida et al 2019)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base do edema pós-operatório
Prazo: O edema será avaliado imediatamente antes da cirurgia (linha de base)
Para avaliação do edema pós-cirúrgico (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), serão realizadas 3 medidas na face do paciente, com fita métrica maleável graduada em mm (milímetros), previamente higienizada, sendo: tragus- pogônio; tragus- comissura labial e ângulo mandibular (gônio)- canto externo do olho (canto externo). Os pontos de referência serão marcados com tinta dermográfica indelével e permanecerão inalterados durante todo o período de avaliação pós-cirúrgica, para isso será solicitado ao paciente que garanta a conservação inalterada desses pontos
O edema será avaliado imediatamente antes da cirurgia (linha de base)
Edema pós-operatório - 48 horas de pós-operatório
Prazo: O edema será avaliado em 2 dias de pós-operatório.
Para avaliação do edema pós-cirúrgico (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), serão realizadas 3 medidas na face do paciente, com fita métrica maleável graduada em mm (milímetros), previamente higienizada, sendo: tragus- pogônio; tragus- comissura labial e ângulo mandibular (gônio)- canto externo do olho (canto externo). Os pontos de referência serão marcados com tinta dermográfica indelével e permanecerão inalterados durante todo o período de avaliação pós-cirúrgica, para tanto será solicitado ao paciente que garanta a conservação inalterada desses pontos.
O edema será avaliado em 2 dias de pós-operatório.
Edema pós-operatório - 7 dias de pós-operatório
Prazo: O edema será avaliado aos 7 dias de pós-operatório.
Para avaliação do edema pós-cirúrgico (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), serão realizadas 3 medidas na face do paciente, com fita métrica maleável graduada em mm (milímetros), previamente higienizada, sendo: tragus- pogônio; tragus- comissura labial e ângulo mandibular (gônio)- canto externo do olho (canto externo). Os pontos de referência serão marcados com tinta dermográfica indelével e permanecerão inalterados durante todo o período de avaliação pós-cirúrgica, para tanto será solicitado ao paciente que garanta a conservação inalterada desses pontos.
O edema será avaliado aos 7 dias de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base da dor pós-operatória
Prazo: Neste estudo, o VAS será usado imediatamente antes da cirurgia (Baseline)

Sensibilidade à dor - A Escala Visual Analógica (EVA) é o instrumento mais utilizado para avaliação da dor pós-operatória em cirurgias orais quando a FBM é utilizada como terapia paliativa pós-cirúrgica (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015).

Será utilizada uma régua, graduada em cm, com 10 cm de comprimento. Um dos extremos representa "0", que significa "sem dor" e o outro representa "10", que indica "dor insuportável". A graduação intermediária dá ao paciente a possibilidade de classificar a intensidade de sua experiência dolorosa, de 0 a 10. Esta regra será a mesma para todos os participantes do estudo e as indicações para seu uso e marcação serão dadas ao paciente, sempre pelo mesmo operador

Neste estudo, o VAS será usado imediatamente antes da cirurgia (Baseline)
Dor pós-operatória - 48 horas
Prazo: Neste estudo, o VAS será usado em 2 dias de pós-operatório

Sensibilidade à dor - A Escala Visual Analógica (EVA) é o instrumento mais utilizado para avaliação da dor pós-operatória em cirurgias orais quando a FBM é utilizada como terapia paliativa pós-cirúrgica (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015).

Será utilizada uma régua, graduada em cm, com 10 cm de comprimento. Um dos extremos representa "0", que significa "sem dor" e o outro representa "10", que indica "dor insuportável". A graduação intermediária dá ao paciente a possibilidade de classificar a intensidade de sua experiência dolorosa, de 0 a 10. Esta regra será a mesma para todos os participantes do estudo e as indicações para seu uso e marcação serão dadas ao paciente, sempre pelo mesmo operador

Neste estudo, o VAS será usado em 2 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória - 7 dias
Prazo: Neste estudo, a EVA será utilizada 7 dias antes da cirurgia

Sensibilidade à dor - A Escala Visual Analógica (EVA) é o instrumento mais utilizado para avaliação da dor pós-operatória em cirurgias orais quando a FBM é utilizada como terapia paliativa pós-cirúrgica (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015).

Será utilizada uma régua, graduada em cm, com 10 cm de comprimento. Um dos extremos representa "0", que significa "sem dor" e o outro representa "10", que indica "dor insuportável". A graduação intermediária dá ao paciente a possibilidade de classificar a intensidade de sua experiência dolorosa, de 0 a 10. Esta regra será a mesma para todos os participantes do estudo e as indicações para seu uso e marcação serão dadas ao paciente, sempre pelo mesmo operador

Neste estudo, a EVA será utilizada 7 dias antes da cirurgia
Uso pós-operatório de analgésicos - linha de base
Prazo: A quantidade de analgésicos será registrada na linha de base.
Quantidade de analgésicos necessariamente ingeridos, como resgate: Será registrada a quantidade de analgésico (acetaminofeno), medicamento com efeito puramente analgésico (Józwiak-Bebenista 2014) ingerido pelo paciente (500 mg a cada 6 horas se a dor persistir). . No início da investigação, cada paciente receberá uma ficha para registrar o consumo diário, a partir do dia 3. dia pós-operatório, devendo ser mantida até o término de seu uso, na alta cirúrgica. Ao final do estudo, a quantidade de comprimidos de paracetamol utilizada será avaliada como variável secundária. A adesão dos participantes ao estudo será monitorada por este meio, solicitando-se aos pacientes que apresentem o formulário para verificação de sua utilização.
A quantidade de analgésicos será registrada na linha de base.
Uso de analgésicos no pós-operatório - 7º dias
Prazo: A quantidade de analgésicos será registrada a partir do terceiro dia de pós-operatório até o 7º. dia pós-operatório.
Quantidade de analgésicos necessariamente ingeridos, como resgate: Será registrada a quantidade de analgésico (acetaminofeno), medicamento com efeito puramente analgésico (Józwiak-Bebenista 2014) ingerido pelo paciente (500 mg a cada 6 horas se a dor persistir). . No início da investigação, cada paciente receberá uma ficha para registrar o consumo diário, a partir do dia 3. dia pós-operatório, devendo ser mantida até o término de seu uso, na alta cirúrgica. Ao final do estudo, a quantidade de comprimidos de paracetamol utilizada será avaliada como variável secundária. A adesão dos participantes ao estudo será monitorada por este meio, solicitando-se aos pacientes que apresentem o formulário para verificação de sua utilização.
A quantidade de analgésicos será registrada a partir do terceiro dia de pós-operatório até o 7º. dia pós-operatório.
Trismo pós-operatório - linha de base
Prazo: No presente estudo, os avaliadores previamente calibrados medirão a abertura bucal de cada paciente antes das cirurgias (baseline)
Avaliação do trismo pós-operatório - Espasmos nos músculos mastigatórios (trismo) podem limitar ou mesmo impedir a abertura normal da boca após a remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al., 2012; Aras; Güngörmüs, 2009; Aras; Güngörmüs, 2010; Amarillas-Escobar et al., 2010; Ferrante et al., 2013). Esse resultado geralmente é avaliado medindo-se a distância entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores, usando um paquímetro, graduado em mm (milímetros) (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al . 2013).
No presente estudo, os avaliadores previamente calibrados medirão a abertura bucal de cada paciente antes das cirurgias (baseline)
Pós-operatório Trismo 48 horas
Prazo: No presente estudo, os avaliadores previamente calibrados medirão a abertura bucal de cada paciente com 2 dias de pós-operatório.
Avaliação do trismo pós-operatório - Espasmos nos músculos mastigatórios (trismo) podem limitar ou mesmo impedir a abertura normal da boca após a remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al., 2012; Aras; Güngörmüs, 2009; Aras; Güngörmüs, 2010; Amarillas-Escobar et al., 2010; Ferrante et al., 2013). Esse resultado geralmente é avaliado medindo-se a distância entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores, usando um paquímetro, graduado em mm (milímetros) (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al . 2013).
No presente estudo, os avaliadores previamente calibrados medirão a abertura bucal de cada paciente com 2 dias de pós-operatório.
Trismo pós-operatório - 7 dias
Prazo: No presente estudo, os avaliadores previamente calibrados medirão a abertura bucal de cada paciente após 7 dias de pós-operatório.
Avaliação do trismo pós-operatório - Espasmos nos músculos mastigatórios (trismo) podem limitar ou mesmo impedir a abertura normal da boca após a remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al., 2012; Aras; Güngörmüs, 2009; Aras; Güngörmüs, 2010; Amarillas-Escobar et al., 2010; Ferrante et al., 2013). Esse resultado geralmente é avaliado medindo-se a distância entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores, usando um paquímetro, graduado em mm (milímetros) (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al . 2013).
No presente estudo, os avaliadores previamente calibrados medirão a abertura bucal de cada paciente após 7 dias de pós-operatório.
Linha de base da temperatura local pós-operatória
Prazo: linha de base
Temperatura local - Para avaliá-la, será feita uma fotografia termográfica da pele facial na área operada com uma câmera FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, EUA). . A quantificação da temperatura será realizada por meio do software de análise térmica FLIR Research IR. Em todos os registros fotográficos, a distância câmera-paciente será mantida constante, assim como a temperatura ambiente do local onde são feitos os registros termográficos.
linha de base
Temperatura local pós-operatória 48 horas
Prazo: Fotografias termográficas serão tiradas 2 dias após a cirurgia.
Temperatura local - Para avaliá-la, será feita uma fotografia termográfica da pele facial na área operada com uma câmera FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, EUA). . A quantificação da temperatura será realizada por meio do software de análise térmica FLIR Research IR. Em todos os registros fotográficos, a distância câmera-paciente será mantida constante, assim como a temperatura ambiente do local onde são feitos os registros termográficos.
Fotografias termográficas serão tiradas 2 dias após a cirurgia.
Temperatura local pós-operatória - 7 dias
Prazo: Fotografias termográficas serão tiradas 7 dias após a cirurgia.
Temperatura local - Para avaliá-la, será feita uma fotografia termográfica da pele facial na área operada com uma câmera FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregon, EUA). . A quantificação da temperatura será realizada por meio do software de análise térmica FLIR Research IR. Em todos os registros fotográficos, a distância câmera-paciente será mantida constante, assim como a temperatura ambiente do local onde são feitos os registros termográficos.
Fotografias termográficas serão tiradas 7 dias após a cirurgia.
Qualidade de vida pós-operatória - linha de base
Prazo: A qualidade de vida será avaliada na linha de base

Impacto do procedimento cirúrgico na qualidade de vida dos pacientes - Dois avaliadores previamente calibrados solicitarão aos pacientes que respondam SIM ou NÃO às 10 questões a seguir, conforme descrito por Colorado- Bonin et al., 2006; Sato et al., 2009; salva; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, Serra et al. 2015.

  1. Você está mantendo suas atividades sociais normalmente?
  2. Você está trabalhando e/ou estudando normalmente?
  3. Você está mantendo uma dieta normal?
  4. Você tem dificuldade para engolir por causa da cirurgia?
  5. Você tem dificuldade em perceber o sabor dos alimentos?
  6. Consegue mastigar do lado operado?
  7. Você tem dificuldade para dormir por causa da cirurgia?
  8. Você tem dificuldade para falar por causa da cirurgia?
  9. Sua aparência física mudou por causa da cirurgia?
  10. Você está com raiva da cirurgia?
A qualidade de vida será avaliada na linha de base
Qualidade de vida pós-operatória - 48 horas
Prazo: A qualidade de vida será avaliada dois dias após a cirurgia,

Impacto do procedimento cirúrgico na qualidade de vida dos pacientes - Dois avaliadores previamente calibrados solicitarão aos pacientes que respondam SIM ou NÃO às 10 questões a seguir, conforme descrito por Colorado- Bonin et al., 2006; Sato et al., 2009; salva; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, Serra et al. 2015.

  1. Você está mantendo suas atividades sociais normalmente?
  2. Você está trabalhando e/ou estudando normalmente?
  3. Você está mantendo uma dieta normal?
  4. Você tem dificuldade para engolir por causa da cirurgia?
  5. Você tem dificuldade em perceber o sabor dos alimentos?
  6. Consegue mastigar do lado operado?
  7. Você tem dificuldade para dormir por causa da cirurgia?
  8. Você tem dificuldade para falar por causa da cirurgia?
  9. Sua aparência física mudou por causa da cirurgia?
  10. Você está com raiva da cirurgia?
A qualidade de vida será avaliada dois dias após a cirurgia,
Qualidade de vida pós-operatória - 7 dias
Prazo: A qualidade de vida será avaliada sete dias após a cirurgia,

Impacto do procedimento cirúrgico na qualidade de vida dos pacientes - Dois avaliadores previamente calibrados solicitarão aos pacientes que respondam SIM ou NÃO às 10 questões a seguir, conforme descrito por Colorado- Bonin et al., 2006; Sato et al., 2009; salva; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, Serra et al. 2015.

  1. Você está mantendo suas atividades sociais normalmente?
  2. Você está trabalhando e/ou estudando normalmente?
  3. Você está mantendo uma dieta normal?
  4. Você tem dificuldade para engolir por causa da cirurgia?
  5. Você tem dificuldade em perceber o sabor dos alimentos?
  6. Consegue mastigar do lado operado?
  7. Você tem dificuldade para dormir por causa da cirurgia?
  8. Você tem dificuldade para falar por causa da cirurgia?
  9. Sua aparência física mudou por causa da cirurgia?
  10. Você está com raiva da cirurgia?
A qualidade de vida será avaliada sete dias após a cirurgia,
Linha de base de disfagia pós-operatória
Prazo: A disfagia será avaliada no início

Disfagia - A avaliação da disfagia será realizada através de um questionário (Sampaio-Filho et al., 2017) que classificará numa escala numérica da seguinte forma:

(0)= ausência total de disfagia.

  1. = disfagia a alimentos sólidos.
  2. = disfagia a qualquer alimento, líquido ou sólido.
A disfagia será avaliada no início
Disfagia pós-operatória 48 horas
Prazo: A disfagia será avaliada 2 dias após a cirurgia

Disfagia - A avaliação da disfagia será realizada através de um questionário (Sampaio-Filho et al., 2017) que classificará numa escala numérica da seguinte forma:

(0)= ausência total de disfagia.

  1. = disfagia a alimentos sólidos.
  2. = disfagia a qualquer alimento, líquido ou sólido.
A disfagia será avaliada 2 dias após a cirurgia
Disfagia pós-operatória - 7 dias
Prazo: A disfagia será avaliada 7 dias após a cirurgia

Disfagia - A avaliação da disfagia será realizada através de um questionário (Sampaio-Filho et al., 2017) que classificará numa escala numérica da seguinte forma:

(0)= ausência total de disfagia.

  1. = disfagia a alimentos sólidos.
  2. = disfagia a qualquer alimento, líquido ou sólido.
A disfagia será avaliada 7 dias após a cirurgia
Hematoma/equimose pós-operatório - linha de base
Prazo: Hematoma/equimose será avaliado na linha de base

A presença de hematoma/equimose será avaliada medindo-se o maior diâmetro das alterações colorimétricas na pele da região jugal e submandibular com régua maleável graduada milimetricamente. A medição será realizada pelo avaliador previamente calibrado, que classificará o aparecimento deste achado em 4 categorias:

  1. inexistente;
  2. o maior diâmetro é inferior a 4 cm;
  3. o maior diâmetro está entre 4 e 10 cm;
  4. o maior diâmetro é superior a 10 cm; conforme descrito por Bjornsson et al., (2003).
Hematoma/equimose será avaliado na linha de base
Hematoma/equimose pós-operatório
Prazo: Hematoma/equimose será avaliado 2 dias após a cirurgia,

A presença de hematoma/equimose será avaliada medindo-se o maior diâmetro das alterações colorimétricas na pele da região jugal e submandibular com régua maleável graduada milimetricamente. A medição será realizada pelo avaliador previamente calibrado, que classificará o aparecimento deste achado em 4 categorias:

  1. inexistente;
  2. o maior diâmetro é inferior a 4 cm;
  3. o maior diâmetro está entre 4 e 10 cm;
  4. o maior diâmetro é superior a 10 cm; conforme descrito por Bjornsson et al., (2003).
Hematoma/equimose será avaliado 2 dias após a cirurgia,
Hematoma/equimose pós-operatório - 7 dias
Prazo: Hematoma/equimose será avaliado 7 dias após a cirurgia,

A presença de hematoma/equimose será avaliada medindo-se o maior diâmetro das alterações colorimétricas na pele da região jugal e submandibular com régua maleável graduada milimetricamente. A medição será realizada pelo avaliador previamente calibrado, que classificará o aparecimento deste achado em 4 categorias:

  1. inexistente;
  2. o maior diâmetro é inferior a 4 cm;
  3. o maior diâmetro está entre 4 e 10 cm;
  4. o maior diâmetro é superior a 10 cm; conforme descrito por Bjornsson et al., (2003).
Hematoma/equimose será avaliado 7 dias após a cirurgia,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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