Efecto Preventivo de la Fotobiomodulación en el Postoperatorio de Extracciones de Terceros Molares Inferiores Retenidos
Evaluación del efecto preventivo de la fotobiomodulación en el postoperatorio de extracciones de terceros molares inferiores retenidos: un estudio controlado aleatorizado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La extracción de terceros molares es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados en Odontología. Un postoperatorio cómodo y un rápido retorno a las actividades diarias aumentan la necesidad de controlar la respuesta inflamatoria y sus signos y síntomas como dolor, edema y trismo. Para controlar estos eventos, algunos autores han recomendado ampliamente el uso profiláctico de esteroides antiinflamatorios. Sin embargo, no hay pruebas sólidas sobre los beneficios reales de su uso frente a sus posibles efectos secundarios. La fotobiomodulación ha demostrado ser una buena alternativa cuando se aplica en el postoperatorio para controlar el dolor, el edema y el trismo. Por el contrario, su aplicación previa a un procedimiento de este tipo no ha sido suficientemente evaluada. Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del uso profiláctico de la Fotobiomodulación en la reducción del edema en el postoperatorio de extracciones de terceros molares inferiores retenidos. Los individuos sanos (ASA I), que tengan indicación de extracción y estén incluidos en el estudio, serán divididos aleatoriamente en dos grupos: Grupo Control: con la administración de Corticosteroide profiláctico (Dexametasona 8 mg/ 1h antes de la cirugía), y el simulado aplicación de Fotobiomodulación, bajo el mismo protocolo que el Grupo de Estudio y Grupo de Estudio: a los que se les aplicará Fotobiomodulación mediante Láser de Baja Intensidad intraoral con longitudes de onda de 660nm y 808nm aplicado en 4 puntos anatómicos (potencia de 0,1W, exposición radiante de 1.061 J/cm2 y energía de 3J por punto y un tiempo de aplicación de 30 segundos, totalizando 12J de energía). Además, la aplicación extraoral se realizará con un dispositivo de clúster de LED combinados con un área de exposición total de 20 cm2, que estará compuesto por 5 LED con una longitud de onda de 630 nm (potencia de 0,25 W por LED, una exposición radiante de 3 J /cm2 y energía de 12 J por foco LED, con un tiempo de exposición de 48 segundos) y 4 LED de longitud de onda de 850 nm (potencia de 0,3 W por LED, exposición radiante de 2,4 J/cm2 y energía de 12 J por punto LED, y un tiempo de exposición de 40 segundos). Al Grupo de Estudio se le administrará una tableta de placebo que simula la Dexametasona, también 1 h antes del procedimiento quirúrgico. La variable primaria de estudio será el edema postoperatorio medido en milímetros, 48 horas después de la cirugía, y las variables secundarias serán: dolor, trismo, temperatura local (medida con cámara termográfica), disfagia y necesidad de ingerir analgésicos no esteroideos (Acetaminofén) después de los primeros 3 días del postoperatorio, donde se administrará Ketorolaco 10 mg por vía oral, de forma reglada. Estas variables serán evaluadas al inicio del estudio (basal), a los 2 y 7 días postoperatorios. Todos los efectos adversos serán registrados. Los datos obtenidos se representarán por sus medias ± DE y el valor de p se fijará en 0,05.
Palabras clave: fotobiomodulación, corticoides, extracción, edema, dolor, trismo, calidad de vida, ensayo controlado aleatorizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
- Kristianne Porta Santos Fernandes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presenten terceros molares inferiores retenidos, según el grado de dificultad quirúrgica del procedimiento y la posición anatómica. Los molares seleccionados serán los clasificados según las clases II y III y/o B o C de la Clasificación de Pell y Gregory; en posición vertical o mesio-angular, según la Clasificación de Winter o Clase II con necesidad de ostectomía o III, con necesidad de ostectomía y odontosección de la Escala de Prant, modificada por Amarillas-Escobar et al.
- Que tengan indicación de extracción de terceros molares inferiores (por infecciones recurrentes, mala posición anatómica, indicación de ortodoncia) o indicación profesional presentada por escrito y que estén sanos (ASA I, con antecedentes médicos negativos).
- Género masculino o femenino.
- Edad entre 18 y 50 años.
- Buena higiene bucal.
- Que acepta participar en el estudio, previa lectura y firma del Consentimiento Informado para la participación en investigación clínica.
Criterio de exclusión:
- Portadores de alteraciones locales que contraindiquen la intervención quirúrgica o compliquen el postoperatorio (ejemplo: pericoronitis en fase aguda en los últimos 30 días, anquilosis de la articulación temporomandibular).
- fumadores,
- Presentando ausencia de incisivos centrales superiores e inferiores,
- Con antecedentes médicos de fotosensibilidad
- Durante el embarazo o la lactancia,
- Que estuvieran usando antiinflamatorios o analgésicos,
- Alérgico a alguno de los fármacos utilizados en la investigación (amoxicilina, ketorolaco, paracetamol, dexametasona, clorhexidina al 2%, anestésicos locales, bisulfito de sodio, etc.)
- Que durante la cirugía presenten algún tipo de complicación (sangrado, dificultades transoperatorias, etc.), por no estar incluidos estos casos dentro del patrón de comportamiento esperado para este tipo de cirugía (estos casos serán reportados),
- Tiempo quirúrgico mayor a 90 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental (n=30 cirugías) - los participantes recibirán la FBM, 1 hora antes de la intervención quirúrgica, más una tableta placebo, con las mismas características físicas y organolépticas, compuesta por almidón de maíz, sin efectos nocivos para la salud y simulando Dexametasona ( Laboratorio Celsius, Montevideo, Uruguay).).
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Las irradiaciones intraorales se realizarán con un dispositivo Láser de baja intensidad en 4 puntos anatómicos, con una longitud de onda de 660 nm.
La FBM extraoral se aplicará con 1 cluster (20cm2) con una longitud de onda de 630nm.
Posteriormente se irradiará la misma región con el mismo cluster, utilizando los 4 LEDs con una longitud de onda de 850 nm 1 hora antes de realizar la cirugía.
Los participantes recibirán 1 hora antes de la cirugía una tableta placebo, con las mismas características físicas y organolépticas, compuesta por almidón de maíz, sin efectos nocivos para la salud y simulando Dexametasona (Laboratorio Celsius, Montevideo, Uruguay).
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo control (n=30 cirugías) - los pacientes recibirán tratamiento convencional con Dexametasona 8 mg (Corodex, Laboratorio Celsius, Montevideo, Uruguay) PO 1 hora antes de la cirugía (Almeida et al 2019), más simulación de aplicación de FBM.
El dispositivo Láser será desconectado y aplicado en los mismos puntos que en el grupo experimental, en el preoperatorio inmediato (Baseline).
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Las simulaciones de irradiación se practicarán en los mismos puntos anatómicos descritos en el grupo experimental.
Este protocolo se realizará 1 hora antes del procedimiento quirúrgico (Línea base).
El dispositivo láser se desconectará y su pitido se grabará y ejecutará para simular la irradiación.
Los pacientes recibirán Dexametasona 8 mg (Corodex, Laboratorio Celsius, Montevideo, Uruguay) VO 1 hora antes de la cirugía (Almeida et al 2019)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Base de referencia del edema posoperatorio
Periodo de tiempo: El edema se evaluará inmediatamente antes de la cirugía (línea de base)
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Para evaluar el edema posquirúrgico (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), se determinarán 3 medidas en el rostro del paciente, con una cinta métrica maleable graduada en mm (milímetros), previamente higienizada, así: tragus- pogonión; tragus- comisura labial y ángulo mandibular (gonion)- ángulo externo del ojo (canto externo).
Los puntos de referencia serán marcados con tinta dermográfica indeleble y permanecerán inalterables durante todo el periodo de evaluación posquirúrgica, para ello se solicitará al paciente que se asegure de la conservación inalterada de dichos puntos
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El edema se evaluará inmediatamente antes de la cirugía (línea de base)
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Edema postoperatorio - 48 horas postoperatorio
Periodo de tiempo: El edema se evaluará a los 2 días del postoperatorio.
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Para evaluar el edema posquirúrgico (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), se determinarán 3 medidas en el rostro del paciente, con una cinta métrica maleable graduada en mm (milímetros), previamente higienizada, así: tragus- pogonión; tragus- comisura labial y ángulo mandibular (gonion)- ángulo externo del ojo (canto externo).
Los puntos de referencia se marcarán con tinta dermográfica indeleble y permanecerán inalterables durante todo el período de evaluación posquirúrgica, para lo cual se solicitará al paciente que se asegure de la conservación inalterada de dichos puntos.
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El edema se evaluará a los 2 días del postoperatorio.
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Edema postoperatorio - 7 días postoperatorio
Periodo de tiempo: El edema se evaluará a los 7 días del postoperatorio.
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Para evaluar el edema posquirúrgico (Ustun et al, 2003, Mello et al, 2001), se determinarán 3 medidas en el rostro del paciente, con una cinta métrica maleable graduada en mm (milímetros), previamente higienizada, así: tragus- pogonión; tragus- comisura labial y ángulo mandibular (gonion)- ángulo externo del ojo (canto externo).
Los puntos de referencia se marcarán con tinta dermográfica indeleble y permanecerán inalterables durante todo el período de evaluación posquirúrgica, para lo cual se solicitará al paciente que se asegure de la conservación inalterada de dichos puntos.
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El edema se evaluará a los 7 días del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Base de referencia del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: En este estudio, el VAS se utilizará inmediatamente antes de la cirugía (Línea de base)
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Sensibilidad al dolor - La Escala Visual Analógica (EVA) es el instrumento más utilizado para la evaluación del dolor posoperatorio en cirugías orales cuando la FBM se utiliza como terapia paliativa posquirúrgica (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015). Se utilizará una regla, graduada en cm, de 10 cm de largo. Uno de los extremos representa "0", que significa "sin dolor" y el otro representa "10" que indica "dolor insoportable". La graduación intermedia brinda a los pacientes la posibilidad de calificar la intensidad de su experiencia dolorosa, de 0 a 10. Esta regla será la misma para todos los participantes del estudio y las indicaciones para su uso y marcaje serán dadas al paciente, siempre por el mismo operador |
En este estudio, el VAS se utilizará inmediatamente antes de la cirugía (Línea de base)
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Dolor Postoperatorio - 48 horas
Periodo de tiempo: En este estudio, la EVA se utilizará a los 2 días del postoperatorio.
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Sensibilidad al dolor - La Escala Visual Analógica (EVA) es el instrumento más utilizado para la evaluación del dolor posoperatorio en cirugías orales cuando la FBM se utiliza como terapia paliativa posquirúrgica (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015). Se utilizará una regla, graduada en cm, de 10 cm de largo. Uno de los extremos representa "0", que significa "sin dolor" y el otro representa "10" que indica "dolor insoportable". La graduación intermedia brinda a los pacientes la posibilidad de calificar la intensidad de su experiencia dolorosa, de 0 a 10. Esta regla será la misma para todos los participantes del estudio y las indicaciones para su uso y marcaje serán dadas al paciente, siempre por el mismo operador |
En este estudio, la EVA se utilizará a los 2 días del postoperatorio.
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Dolor Postoperatorio - 7 días
Periodo de tiempo: En este estudio, el VAS se utilizará 7 días antes de la cirugía.
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Sensibilidad al dolor - La Escala Visual Analógica (EVA) es el instrumento más utilizado para la evaluación del dolor posoperatorio en cirugías orales cuando la FBM se utiliza como terapia paliativa posquirúrgica (Yüksek, Eroglu 2021, Momeni et al 2021, Amarillas -Escobar et al 2010, López-Ramírez et al 2011, Brignardello-Petersen et al 2012, Sierra et al 2013, Sierra et al 2015). Se utilizará una regla, graduada en cm, de 10 cm de largo. Uno de los extremos representa "0", que significa "sin dolor" y el otro representa "10" que indica "dolor insoportable". La graduación intermedia brinda a los pacientes la posibilidad de calificar la intensidad de su experiencia dolorosa, de 0 a 10. Esta regla será la misma para todos los participantes del estudio y las indicaciones para su uso y marcaje serán dadas al paciente, siempre por el mismo operador |
En este estudio, el VAS se utilizará 7 días antes de la cirugía.
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Uso postoperatorio de analgésicos - línea de base
Periodo de tiempo: La cantidad de analgésicos se registrará en la línea de base.
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Cantidad de analgésicos ingeridos necesariamente, como rescate: Se registrará la cantidad de analgésico (Acetaminofén), fármaco de efecto puramente analgésico (Józwiak-Bebenista 2014) ingerido por el paciente (500 mg cada 6 horas si el dolor persiste). .
Al inicio de la investigación, a cada paciente se le entregará un formulario para registrar el consumo diario, a partir del 3er.
día postoperatorio, debiendo conservarse hasta el final de su uso, al alta quirúrgica.
Al final del estudio, se evaluará como variable secundaria la cantidad de tabletas de acetaminofén utilizadas.
La adherencia de los participantes al estudio será monitoreada a través de este medio, solicitando a los pacientes la presentación del formulario para verificar su uso.
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La cantidad de analgésicos se registrará en la línea de base.
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Uso postoperatorio de analgésicos - 7º día
Periodo de tiempo: La cantidad de analgésicos se registrará a partir del tercer día postoperatorio hasta el 7mo. día postoperatorio.
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Cantidad de analgésicos ingeridos necesariamente, como rescate: Se registrará la cantidad de analgésico (Acetaminofén), fármaco de efecto puramente analgésico (Józwiak-Bebenista 2014) ingerido por el paciente (500 mg cada 6 horas si el dolor persiste). .
Al inicio de la investigación, a cada paciente se le entregará un formulario para registrar el consumo diario, a partir del 3er.
día postoperatorio, debiendo conservarse hasta el final de su uso, al alta quirúrgica.
Al final del estudio, se evaluará como variable secundaria la cantidad de tabletas de acetaminofén utilizadas.
La adherencia de los participantes al estudio será monitoreada a través de este medio, solicitando a los pacientes la presentación del formulario para verificar su uso.
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La cantidad de analgésicos se registrará a partir del tercer día postoperatorio hasta el 7mo. día postoperatorio.
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Trismus postoperatorio - línea de base
Periodo de tiempo: En el presente estudio, los evaluadores previamente calibrados medirán la apertura bucal de cada paciente antes de las cirugías (línea base)
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Evaluación del trismo postoperatorio- Los espasmos en los músculos masticatorios (trismo) pueden limitar o incluso impedir la apertura normal de la boca después de la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores incluidos (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al., 2012; Aras; Güngörmüs, 2009; Aras; Güngörmüs, 2010; Amarillas-Escobar et al., 2010; Ferrante et al., 2013).
Este resultado generalmente se evalúa midiendo la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores, utilizando un calibre, graduado en mm (milímetros) (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. . 2013).
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En el presente estudio, los evaluadores previamente calibrados medirán la apertura bucal de cada paciente antes de las cirugías (línea base)
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Trismus Postoperatorio 48 horas
Periodo de tiempo: En el presente estudio, los evaluadores previamente calibrados medirán la apertura bucal de cada paciente a los 2 días del postoperatorio.
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Evaluación del trismo postoperatorio- Los espasmos en los músculos masticatorios (trismo) pueden limitar o incluso impedir la apertura normal de la boca después de la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores incluidos (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al., 2012; Aras; Güngörmüs, 2009; Aras; Güngörmüs, 2010; Amarillas-Escobar et al., 2010; Ferrante et al., 2013).
Este resultado generalmente se evalúa midiendo la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores, utilizando un calibre, graduado en mm (milímetros) (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. . 2013).
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En el presente estudio, los evaluadores previamente calibrados medirán la apertura bucal de cada paciente a los 2 días del postoperatorio.
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Trismus postoperatorio - 7 días
Periodo de tiempo: En el presente estudio, los evaluadores previamente calibrados medirán la apertura bucal de cada paciente a los 7 días del postoperatorio.
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Evaluación del trismo postoperatorio- Los espasmos en los músculos masticatorios (trismo) pueden limitar o incluso impedir la apertura normal de la boca después de la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores incluidos (Yüksek, Eroğlu, 2021, López-Ramírez et al., 2012; Aras; Güngörmüs, 2009; Aras; Güngörmüs, 2010; Amarillas-Escobar et al., 2010; Ferrante et al., 2013).
Este resultado generalmente se evalúa midiendo la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores, utilizando un calibre, graduado en mm (milímetros) (Yüksek, Eroğlu, 2021, Sampaio-Filho et al., 2017, Bauer et al. . 2013).
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En el presente estudio, los evaluadores previamente calibrados medirán la apertura bucal de cada paciente a los 7 días del postoperatorio.
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Punto de referencia de la temperatura local posoperatoria
Periodo de tiempo: base
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Temperatura local -Para evaluarla se tomará una fotografía termográfica de la piel del rostro en la zona operada con una cámara FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregón, EE. UU.). .
La cuantificación de la temperatura se realizará mediante el software de análisis térmico IR de FLIR Research.
En todos los registros fotográficos se mantendrá constante la distancia cámara-paciente, así como la temperatura ambiente del lugar donde se realicen los registros termográficos.
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base
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Postoperatorio Temperatura local 48 horas
Periodo de tiempo: Se tomarán fotografías termográficas 2 días después de la cirugía.
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Temperatura local -Para evaluarla se tomará una fotografía termográfica de la piel del rostro en la zona operada con una cámara FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregón, EE. UU.). .
La cuantificación de la temperatura se realizará mediante el software de análisis térmico IR de FLIR Research.
En todos los registros fotográficos se mantendrá constante la distancia cámara-paciente, así como la temperatura ambiente del lugar donde se realicen los registros termográficos.
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Se tomarán fotografías termográficas 2 días después de la cirugía.
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Postoperatorio Temperatura local - 7 días
Periodo de tiempo: Se tomarán fotografías termográficas 7 días después de la cirugía.
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Temperatura local -Para evaluarla se tomará una fotografía termográfica de la piel del rostro en la zona operada con una cámara FLIR C5sc 9 (Teledyne FLIR, Wilsonville, Oregón, EE. UU.). .
La cuantificación de la temperatura se realizará mediante el software de análisis térmico IR de FLIR Research.
En todos los registros fotográficos se mantendrá constante la distancia cámara-paciente, así como la temperatura ambiente del lugar donde se realicen los registros termográficos.
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Se tomarán fotografías termográficas 7 días después de la cirugía.
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Calidad de vida postoperatoria - línea de base
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará en la línea de base.
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Impacto del procedimiento quirúrgico en la calidad de vida de los pacientes - Dos evaluadores previamente calibrados le pedirán a los pacientes que respondan SÍ o NO a las siguientes 10 preguntas, según lo descrito por Colorado-Bonin et al., 2006; Sato et al., 2009; salvar; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, Sierra et al. 2015.
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La calidad de vida se evaluará en la línea de base.
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Calidad de vida postoperatoria - 48 horas
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará dos días después de la cirugía,
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Impacto del procedimiento quirúrgico en la calidad de vida de los pacientes - Dos evaluadores previamente calibrados le pedirán a los pacientes que respondan SÍ o NO a las siguientes 10 preguntas, según lo descrito por Colorado-Bonin et al., 2006; Sato et al., 2009; salvar; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, Sierra et al. 2015.
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La calidad de vida se evaluará dos días después de la cirugía,
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Calidad de vida postoperatoria - 7 días
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará siete días después de la cirugía,
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Impacto del procedimiento quirúrgico en la calidad de vida de los pacientes - Dos evaluadores previamente calibrados le pedirán a los pacientes que respondan SÍ o NO a las siguientes 10 preguntas, según lo descrito por Colorado-Bonin et al., 2006; Sato et al., 2009; salvar; Grossi et al., 2007, Sierra et al. 2013, Sierra et al. 2015.
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La calidad de vida se evaluará siete días después de la cirugía,
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Base de referencia de disfagia posoperatoria
Periodo de tiempo: La disfagia se evaluará al inicio
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Disfagia - La evaluación de la disfagia se realizará a través de un cuestionario (Sampaio-Filho et al., 2017) que clasificará en una escala numérica de la siguiente manera: (0)= ausencia total de disfagia.
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La disfagia se evaluará al inicio
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Disfagia postoperatoria 48 horas
Periodo de tiempo: La disfagia se evaluará a los 2 días de la cirugía.
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Disfagia - La evaluación de la disfagia se realizará a través de un cuestionario (Sampaio-Filho et al., 2017) que clasificará en una escala numérica de la siguiente manera: (0)= ausencia total de disfagia.
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La disfagia se evaluará a los 2 días de la cirugía.
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Disfagia postoperatoria - 7 días
Periodo de tiempo: La disfagia se evaluará 7 días después de la cirugía.
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Disfagia - La evaluación de la disfagia se realizará a través de un cuestionario (Sampaio-Filho et al., 2017) que clasificará en una escala numérica de la siguiente manera: (0)= ausencia total de disfagia.
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La disfagia se evaluará 7 días después de la cirugía.
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Hematoma postoperatorio/equimosis - línea de base
Periodo de tiempo: El hematoma/equimosis se evaluará al inicio
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La presencia de hematoma/equimosis se evaluará midiendo el diámetro mayor de los cambios colorimétricos en la piel de la región yugal y submandibular con una regla maleable graduada milimétricamente. La medición la realizará el evaluador previamente calibrado, quien clasificará la aparición de este hallazgo en 4 categorías:
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El hematoma/equimosis se evaluará al inicio
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Hematoma postoperatorio/equimosis
Periodo de tiempo: El hematoma/equimosis se evaluará 2 días después de la cirugía,
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La presencia de hematoma/equimosis se evaluará midiendo el diámetro mayor de los cambios colorimétricos en la piel de la región yugal y submandibular con una regla maleable graduada milimétricamente. La medición la realizará el evaluador previamente calibrado, quien clasificará la aparición de este hallazgo en 4 categorías:
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El hematoma/equimosis se evaluará 2 días después de la cirugía,
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Hematoma/equimosis postoperatorio - 7 días
Periodo de tiempo: El hematoma/equimosis se evaluará 7 días después de la cirugía,
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La presencia de hematoma/equimosis se evaluará midiendo el diámetro mayor de los cambios colorimétricos en la piel de la región yugal y submandibular con una regla maleable graduada milimétricamente. La medición la realizará el evaluador previamente calibrado, quien clasificará la aparición de este hallazgo en 4 categorías:
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El hematoma/equimosis se evaluará 7 días después de la cirugía,
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRUCU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .