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创伤后应激障碍(PTSD)影响标签研究

2023年6月20日 更新者:Michelle Craske、University of California, Los Angeles

情感标签:缓解创伤后应激障碍(PTSD)的一种有前途的新方法

这项研究的总体目标是利用功能磁共振成像和心理生理学措施来研究一种涉及“情感标签”的新策略,以改善 PTSD 的情绪调节,这可能会导致 PTSD 的新治疗方案。

我们的项目有两个具体目标。 首先,研究人员旨在通过验证基于 RVLPFC 的抑制处理在 PTSD 中受损,来确定可能干预 PTSD 的新神经靶点。 其次,研究人员将研究重复练习需要抑制处理(即情感标记)的简单认知情绪任务是否可以增强 RVLPFC 下调 PTSD 情绪反应和生理反应的能力,从而形成一种新颖的方法的基础在未来的研究中制定治疗策略。 次要目标是检查 PTSD 中基于 RVLPFC 的抑制性损伤在多大程度上特定于创伤相关的情绪处理(即创伤相关的痛苦)或扩展到其他类型的一般抑制调节,这将对未来产生影响基于抑制增强的 PTSD 干预措施的研究。

研究概览

详细说明

先前的研究表明,患有 PTSD 的个体已经损害了基于 RVLPFC 的抑制调节。 当面对创伤提醒时,这种缺陷似乎会导致情绪反应的抑制调节不良,这代表了创伤后应激障碍的核心病理机制。

然而,之前没有研究直接检验 PTSD 中基于 RVLPFC 的情绪反应抑制缺陷。 情感标签是一个简单的过程,涉及情感反应的语言处理,例如,口头将当前的感受标记为“焦虑”或“愤怒”,并且是情感抑制调节的一种既定形式,涉及 RVLPFC 下调基于杏仁核的情感反应。 因此,研究人员将通过进行功能磁共振成像扫描,同时使用情感标签来标记自己对与创伤相关的情感唤起图像的情绪反应,从而测试与健康对照参与者相比,PTSD 是否与基于 RVLPFC 的情绪抑制处理受损相关。 然后,研究人员将测试反复进行情感标记练习是否会通过增强 RVLPFC 下调杏仁核反应的能力来“修复”PTSD 中受损的 RVLPFC 抑制控制。 为了支持这一观点,研究人员之前已经证明,在特定恐惧症中,增加情感标签的暴露疗法比单独暴露疗法更能有效地减少恐惧反应(Kircanski et al., 2013)。 在本研究中,在上述初始基线 fMRI 扫描之后,患有 PTSD 的参与者将完成三周的情感标记训练,然后进行第二次 fMRI 扫描以再次评估抑制调节能力。

研究人员假设,与健康(没有 PTSD)受试者相比,患有 PTSD 的参与者将表现出较少的 RVLPFC 活动、更多的杏仁核活动(即较少的杏仁核失活),以及基线时 RVLPFC 和杏仁核之间的负相关性较小,反映了抑制调节受损。 此外,研究人员假设,与健康对照受试者相比,参与者将表现出更高的生理反应性。

研究人员还假设,影响标记训练将导致抑制调节成功率增加,这将通过训练前后 RVLPFC 活动增加、杏仁核活动减少、RVLPFC 和杏仁核之间反向连接增加来反映。 这项初步工作的结果将为未来的研究奠定基础,该研究将影响标签培训作为 PTSD 的真正治疗策略进行检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

所有退伍军人参与者 (Ps) 的纳入标准:

  1. 所有 P 必须是具有部署经验的退伍军人。
  2. Ps 必须符合 DSM-IV 针对 PTSD 的标准“A”,该标准要求暴露于涉及实际或威胁身体伤害或死亡的创伤性事件。 这种创伤一定是在服兵役期间发生的,但可能有多种形式(例如,自我伤害、目睹他人死亡等)。
  3. Ps 必须为 18-45 岁(非 fMRI Ps 为 18-60 岁),因为高于和低于此年龄范围的参与者中正常的年龄相关结构和功能变化可能会妨碍对参与者之间的神经活动进行准确比较。
  4. PS 必须会说英语,因为将所有学习材料翻译成其他语言的成本高昂。
  5. 男性和女性参与者都可以参加。
  6. 完成功能磁共振成像的 P 必须是右撇子,以便比较参与者之间的神经活动。

PTSD 参与者 (PTSD) 的附加纳入标准:根据 CAPS 的评估,PTSD 必须符合 DSM-IV 中关于因服兵役而遭受创伤的 PTSD 的完整标准。

健康对照参与者 (HC) 的附加纳入标准:HC 不得符合当前/一生 PTSD 或任何其他当前 Axis I 疾病的 DSM-IV 标准。

非退伍军人健康控制的纳入标准:

  1. 年龄必须在18-45岁之间
  2. 必须会说英语
  3. 允许男性或女性参与者

排除标准

所有 fMRI 参与者的排除标准:

  1. Ps 体内不得有任何金属植入物或其他不可移除的金属(例如弹片、手术钉书钉或螺钉等),因为这会妨碍他们接受任何 MRI 扫描。
  2. Ps 不得有幽闭恐惧症才能完成所有功能磁共振成像程序。
  3. Ps 不得怀孕(通过口头报告评估),因为研究问题与怀孕无关。
  4. Ps 不得患有任何严重不稳定的疾病。
  5. Ps 不得患有智力障碍、双相情感障碍、精神病、妄想症或自杀倾向。
  6. Ps 不得有任何器质性脑损伤,包括中度至重度创伤性脑损伤 (TBI) 病史,因为这会混淆比较受试者激活情况的分析。 允许有轻度 TBI 病史。
  7. 由于与物质使用相关的神经变化的可能性以及参与者的安全问题,Ps 在过去六个月内不得满足 DSM-IV 物质依赖标准。
  8. Ps 最近不得对精神药物状态进行任何修改(即,苯二氮卓类药物在过去 1 个月内,SSRI 和 SSNI 类药物在过去 3 个月内)。
  9. Ps 最近不得开始或改变任何心理治疗(过去 3 个月内)。
  10. 鉴于大脑发育不良的证据,Ps 在 7 岁之前不得遭受任何长期或反复的忽视/虐待、性虐待、身体虐待、情感虐待或家庭暴力(根据早期创伤量表和 CAPS 进行评估)该亚群个体的结构异常。

所有非 fMRI 参与者的排除标准:

  1. Ps 不得怀孕(通过口头报告评估),因为研究问题与怀孕无关。
  2. Ps 不得患有任何严重不稳定的疾病。
  3. Ps 不得患有智力障碍、双相情感障碍、精神病、妄想症或自杀倾向。
  4. 由于参与者安全问题,Ps 在过去六个月内不得满足 DSM-IV 物质依赖性标准。
  5. Ps 最近不得对精神药物状态进行任何修改(即,苯二氮卓类药物在过去 1 个月内,SSRI 和 SSNI 类药物在过去 3 个月内)。
  6. Ps 最近不得开始或改变任何心理治疗(过去 3 个月内)。

PTSD 参与者 (PTSD) 的附加排除标准:

研究人员将排除高度分离的个体,即在临床医生管理的分离状态量表中得分为 15 或更高的个体(Bremner 等,1998)。 虽然大多数(即 70%)患有 PTSD 的个体的特征是前额叶调节不足和边缘系统对创伤线索反应过度,但研究还发现了 PTSD 个体的一个亚组(高达 30%),他们的特征是高度“解离性”并表现出与创伤线索相反的神经模式,即异常低和过度调节的杏仁核反应(Lanius et al., 2010)。 当前的提案重点关注前一个较大的群体,即具有抑制缺陷的较少解离倾向的 PTSD 个体,因为抑制增强似乎对这一群体特别有帮助。 因此,研究人员将在第一项概念验证研究中排除那些基线分离症状水平较高的人。

非退伍军人健康控制的排除标准:

  1. Ps 不得暴露于 DSM-IV 定义的创伤事件。
  2. Ps 不得符合任何当前 DSM-IV 轴 I 障碍的标准,并且不得有智力障碍或当前有自杀倾向。
  3. Ps 不得怀孕(通过口头报告评估),因为研究问题与怀孕无关。
  4. Ps 不得患有任何严重不稳定的疾病。
  5. PS 目前不得正在接受精神问题治疗(包括心理治疗和精神药物)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:影响标签培训
参与者总共完成六次培训,每周两次,连续三周。 在每次训练中,他们花费 40 分钟利用四种策略完成基于计算机的抑制调节训练。
(1) 参与者将观看与战斗相关的图像,然后为图像或观看图像时的感受贴上标签。 (2) 参与者将查看面部表情,然后对图像进行标记。 (3) 参与者将观看与战斗无关的负面图像(例如蛇或蜘蛛),然后标记该图像或他们在观看图像时的感受。 (4) 参与者将完成类似于上述 fMRI Go-NoGo 任务的 Go-NoGo 试验。 参与者将接受所有四种类型的抑制训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
积极和消极情感时间表 - 状态和特质版本 (PANAS)
大体时间:从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
PANAS 是一种广泛使用的衡量标准,包含 20 个项目,使用 5 点量表(1 = 非常轻微/完全没有,5 = 非常)评估积极情感和消极情感的激活形式。 每个子量表(积极情感和消极情感)的得分越高,分别反映了较高水平的积极和消极情感。
从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
情绪和焦虑症状问卷 - 迷你版
大体时间:从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
Mini-MASQ 是一种包含 26 项情绪和焦虑症状的测量方法,旨在评估焦虑和抑郁三方模型的预测。 MASQ 具有三个子量表:(1) 一般性痛苦(GD:8 项)、(2) 焦虑觉醒(AA:10 项)和 (3) 快感缺失抑郁(AD:8 项)。 受访者表示他们在过去一周经历每种症状的程度,从 1 = 完全没有到 5 = 非常严重。
从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
情绪调节问卷(ERQ)
大体时间:从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
ERQ 是一项包含 10 项的测量,旨在评估习惯使用两种情绪调节策略的个体差异:认知重评和表达抑制。
从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
fMRI 创伤相关情绪的抑制性调节
大体时间:从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
我们关键目标的主要结果变量将是在 PTSD 参与者 (PTSD) 与健康对照 (HC) 的基线 fMRI 扫描期间获得的神经活动,以及 PTSD 训练前后神经活动的变化。
从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间:从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
临床医生报告的 PTSD 症状严重程度
从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
正念注意力意识量表(MAAS)
大体时间:从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
MAAS 特质是一个包含 15 个项目的量表,旨在评估正念的核心特征,即一种接受性的心理状态,在这种状态下,注意力通过对当前正在发生的事情的敏感认识而简单地观察正在发生的事情。
从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间:从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)
自我报告的 PTSD 症状严重程度。 PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告测量,使用 5 点李克特量表来评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状(0 =“完全不”到 4 = “极其”)。 将分数相加,分数越高代表自我报告的 PTSD 症状越严重。 分数范围为 0-80。
从基线更改为 AL 后训练(距基线 3 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa J Burklund, PhD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月5日

初级完成 (实际的)

2015年10月9日

研究完成 (实际的)

2015年10月9日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月20日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月20日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • W911NF-14-C-0056

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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