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PTSD 영향 라벨링 연구

2023년 6월 20일 업데이트: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

영향 라벨링: PTSD 완화를 위한 유망한 새로운 접근 방식

이 연구의 전반적인 목표는 PTSD에 대한 새로운 치료 요법으로 이어질 수 있는 PTSD의 감정 조절을 개선하기 위한 "Affect Labeling"과 관련된 새로운 전략을 조사하기 위해 fMRI 및 정신 생리학적 측정을 사용하는 것입니다.

우리 프로젝트에는 두 가지 구체적인 목표가 있습니다. 첫째, 연구자들은 RVLPFC 기반 억제 처리가 PTSD에서 손상됨을 확인함으로써 가능한 PTSD 개입을 위한 새로운 신경 표적을 식별하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 연구자들은 억제 처리, 즉 정서 라벨링이 필요한 단순한 인지-감정 작업으로 반복 연습이 PTSD에서 정서적 반응과 생리적 반응성을 하향 조절하는 RVLPFC의 능력을 강화하여 새로운 향후 연구에서 개발될 치료 전략. 2차 목표는 PTSD의 RVLPFC 기반 억제 장애가 외상 관련 감정 처리(즉, 외상 관련 고통)에 특정하거나 일반적으로 다른 유형의 억제 규제로 확장되는 정도를 조사하는 것입니다. 이는 미래에 영향을 미칠 수 있습니다. PTSD에 대한 억제 강화 기반 개입 연구.

연구 개요

상세 설명

이전 연구는 PTSD를 가진 개인이 RVLPFC 기반 억제 조절에 장애가 있음을 시사합니다. 이러한 적자는 PTSD의 핵심 병리학적 메커니즘을 나타내는 트라우마 알림에 직면했을 때 정서적 반응의 억제 조절이 불량한 것으로 보입니다.

그러나 이전 연구에서는 PTSD에서 감정적 반응의 RVLPFC 기반 억제 적 결함을 직접 조사한 적이 없습니다. 영향 라벨링은 예를 들어 현재 감정을 "불안" 또는 "분노"로 구두로 라벨링하는 것과 같이 정서적 반응의 언어 처리를 포함하는 간단한 프로세스이며 편도체 기반 정서적 반응의 RVLPFC 하향 조절을 포함하는 정서적 억제 규제의 확립된 형태입니다. . 따라서 조사관은 fMRI 스캔을 수행하여 PTSD가 손상된 RVLPFC 기반 감정 억제 처리와 관련이 있는지 여부를 fMRI 스캔을 수행하고 감정 라벨링을 사용하여 외상과 관련된 감정을 불러일으키는 이미지에 대한 자신의 감정 반응에 라벨을 붙였는지 여부를 테스트할 것입니다. 그런 다음 조사관은 RVLPFC가 편도체 반응을 하향 조절하는 능력을 강화함으로써 PTSD에서 손상된 RVLPFC 억제 제어를 "복구"하는지 여부를 정서 라벨링으로 반복 연습할 것인지 테스트할 것입니다. 이 아이디어를 뒷받침하기 위해 연구자들은 이전에 특정 공포증에 노출된 것보다 감정 표시로 강화된 노출 요법이 공포 반응을 줄이는 데 더 효과적이라는 것을 입증했습니다(Kircanski et al., 2013). 본 연구에서 위에서 언급한 초기 기준 fMRI 스캔에 이어 PTSD 참가자는 3주간의 정서 라벨링 교육을 완료한 다음 억제 조절 능력을 다시 평가하기 위해 두 번째 fMRI 스캔을 받게 됩니다.

연구자들은 건강한(PTSD가 없는) 피험자와 비교하여 PTSD를 가진 참가자가 RVLPFC 활동이 적고, 편도체 활동이 더 많으며(즉, 편도체 비활성화가 적음) 기준선에서 RVLPFC와 편도체 사이의 역 상관 관계가 적다는 가설을 세웠습니다. 억제 조절 장애. 또한 조사관은 참가자가 건강한 대조군에 비해 증가된 생리적 반응성을 보일 것이라고 가정합니다.

조사자들은 또한 라벨링 훈련에 영향을 미치면 억제 조절 성공이 증가할 것이며, 이는 RVLPFC 활동 증가, 편도체 활동 감소, 훈련 전후로 RVLPFC와 편도체 사이의 역 연결성 증가에 의해 반영될 것이라고 가정합니다. 이 초기 노력의 결과는 PTSD에 대한 선의의 치료 전략으로서 감정 라벨링 교육을 조사하는 향후 연구의 기초를 형성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

모든 베테랑 참가자(Ps)에 대한 포함 기준:

  1. 모든 P는 배포 경험이 있는 베테랑이어야 합니다.
  2. Ps는 PTSD에 대한 DSM-IV 기준 "A"를 충족해야 합니다. 이는 실제 또는 위협적인 신체적 상해 또는 사망과 관련된 충격적인 사건에 대한 노출을 요구합니다. 이 트라우마는 군 복무 중에 발생했음에 틀림없지만 다양한 형태를 띨 수 있습니다(예: 자해, 다른 사람의 죽음 목격 등).
  3. P는 18-45세(비fMRI P의 경우 18-60세)여야 합니다. 이 연령대 위아래 참가자의 정상적인 연령 관련 구조적 및 기능적 변화로 인해 참가자 간의 신경 활동을 정확하게 비교할 수 없기 때문입니다.
  4. P는 모든 학습 자료를 다른 언어로 번역하는 데 비용이 많이 들기 때문에 영어로 말해야 합니다.
  5. 남녀 참가자 모두 허용됩니다.
  6. fMRI를 완료할 P는 참가자 간의 신경 활동을 비교할 수 있도록 오른손잡이여야 합니다.

PTSD 참가자(PTSD)에 대한 추가 포함 기준: PTSD는 CAPS에서 평가한 군 복무와 관련된 트라우마가 있는 PTSD에 대한 전체 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.

건강한 대조군 참가자(HC)를 위한 추가 포함 기준: HC는 현재/평생 PTSD 또는 기타 현재 축 I 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않아야 합니다.

베테랑이 아닌 건강한 컨트롤에 대한 포함 기준:

  1. 18-45세이어야 합니다.
  2. 영어를 구사해야 합니다.
  3. 남성 또는 여성 참가자가 허용됩니다.

제외 기준

모든 fMRI 참가자에 대한 제외 기준:

  1. P는 신체에 금속 임플란트 또는 기타 제거할 수 없는 금속(예: 파편, 수술용 스테이플 또는 나사 등)이 있어서는 안 됩니다. 이렇게 하면 MRI 스캔을 받을 수 없습니다.
  2. 모든 fMRI 절차를 완료할 수 있으려면 P가 밀실 공포증이 아니어야 합니다.
  3. 연구 질문이 임신과 관련이 없으므로 P는 임신하지 않아야 합니다(구두 보고서로 평가).
  4. P는 심각한 불안정한 의학적 질병이 없어야 합니다.
  5. P는 지적 장애, 양극성 장애, 정신병, 망상 장애 또는 자살 경향이 없어야 합니다.
  6. Ps는 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상(TBI)의 병력을 포함하여 유기적 뇌 손상이 없어야 합니다. 이는 피험자 간의 활성화를 비교하는 분석을 혼란스럽게 할 것이기 때문입니다. 가벼운 TBI의 병력이 허용됩니다.
  7. P는 물질 사용과 관련된 신경 변화의 가능성 및 참가자 안전 문제로 인해 지난 6개월 이내에 물질 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않아야 합니다.
  8. P는 최근에 향정신성 약물 상태를 변경한 적이 없어야 합니다(즉, 벤조디아제핀의 경우 지난 1개월 이내, SSRI 및 SSNI의 경우 지난 3개월 이내).
  9. P는 최근에 심리 치료를 시작하거나 변경한 적이 없어야 합니다(지난 3개월 이내).
  10. P는 부정적인 뇌 발달 및 이 하위 그룹 개인의 구조적 이상.

모든 비fMRI 참가자에 대한 제외 기준:

  1. 연구 질문이 임신과 관련이 없으므로 P는 임신하지 않아야 합니다(구두 보고서로 평가).
  2. P는 심각한 불안정한 의학적 질병이 없어야 합니다.
  3. P는 지적 장애, 양극성 장애, 정신병, 망상 장애 또는 자살 경향이 없어야 합니다.
  4. P는 참가자 안전 문제로 인해 지난 6개월 이내에 물질 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않아야 합니다.
  5. P는 최근에 향정신성 약물 상태를 변경한 적이 없어야 합니다(즉, 벤조디아제핀의 경우 지난 1개월 이내, SSRI 및 SSNI의 경우 지난 3개월 이내).
  6. P는 최근에 심리 치료를 시작하거나 변경한 적이 없어야 합니다(지난 3개월 이내).

PTSD 참여자(PTSD)에 대한 추가 제외 기준:

연구자들은 Clinician Administered Dissociative States Scale(Bremner et al., 1998)에서 15점 이상의 점수를 받은 사람으로 정의되는 고도의 해리성 개인을 제외할 것입니다. PTSD를 가진 개인의 대다수(즉, 70%)가 트라우마 신호에 대한 전전두엽의 조절 부족과 변연계의 과잉 반응을 특징으로 하는 반면, 연구에서는 PTSD 개인의 하위 그룹을 최대 30%까지 식별했습니다. '해리적'이며 외상 신호에 대해 반대 신경 패턴, 즉 비정상적으로 낮고 과도하게 조절된 편도체 반응을 나타냅니다(Lanius et al., 2010). 현재 제안은 억제 적자가 있는 이전의 더 큰 그룹의 덜 해리되기 쉬운 PTSD 개인에 초점을 맞추고 있는데, 이는 억제 강화가 특히 도움이 될 수 있는 그룹인 것으로 보입니다. 따라서 연구자들은 이 첫 번째 개념 증명 연구에서 높은 수준의 기본 해리 증상을 가진 사람들을 제외할 것입니다.

베테랑이 아닌 건강한 컨트롤에 대한 제외 기준:

  1. P는 DSM-IV 정의 외상성 사건에 노출되지 않았어야 합니다.
  2. P는 현재 DSM-IV 축 I 장애에 대한 기준을 충족하지 않아야 하며 지적 장애 또는 현재 자살 경향이 없어야 합니다.
  3. 연구 질문이 임신과 관련이 없으므로 P는 임신하지 않아야 합니다(구두 보고서로 평가).
  4. P는 심각한 불안정한 의학적 질병이 없어야 합니다.
  5. P는 현재 정신과적 문제에 대한 치료를 받고 있지 않아야 합니다(정신 요법 및 향정신성 약물 포함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라벨링 교육에 영향을 미침
참가자는 연속 3주 동안 일주일에 두 번, 총 6개의 교육 세션을 이수합니다. 각 세션에서 그들은 4가지 전략을 사용하여 컴퓨터 기반 억제 조절 교육을 완료하는 데 40분을 소비합니다.
(1) 참가자는 전투 관련 이미지를 본 다음 이미지 또는 이미지를 보는 동안 느끼는 감정에 레이블을 지정합니다. (2) 참가자는 얼굴 표정을 확인한 다음 이미지에 레이블을 지정합니다. (3) 참가자는 부정적인 전투 관련 이미지(예: 뱀 또는 거미)를 본 다음 이미지 또는 이미지를 보는 동안 느끼는 감정에 레이블을 지정합니다. (4) 참가자는 위에서 설명한 fMRI Go-NoGo 작업과 유사한 Go-NoGo 시험을 완료합니다. 참가자들은 네 가지 유형의 억제 훈련을 모두 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 및 부정적 감정 일정 - 상태 및 특성 버전(PANAS)
기간: 기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
PANAS는 5점 척도(1=매우 약간/전혀 없음, 5=극히)를 사용하여 활성화된 형태의 긍정적 정서와 부정적 정서를 평가하는 20개 항목으로 구성된 널리 사용되는 척도입니다. 각 하위 척도(긍정적 정서 및 부정적 정서)에서 더 높은 점수는 각각 더 높은 수준의 긍정적 및 부정적 정서를 반영합니다.
기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
기분 및 불안 증상 설문지 - 미니 버전
기간: 기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
Mini-MASQ는 불안과 우울증의 3자 모델의 예측을 평가하기 위해 개발된 기분 및 불안 증상의 26개 항목 측정입니다. MASQ에는 (1) 일반적인 고통(GD: 8개 항목), (2) 불안 각성(AA: 10개 항목) 및 (3) 무쾌감 우울증(AD: 8개 항목)의 세 가지 하위 척도가 있습니다. 응답자는 지난 주 동안 각 증상을 경험한 정도를 1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 심함까지 표시합니다.
기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
ERQ는 인지 재평가와 표현 억제라는 두 가지 정서 조절 전략의 습관적 사용에 있어 개인차를 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 척도입니다.
기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
외상 관련 감정의 fMRI 억제 조절
기간: 기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
우리의 주요 목표에 대한 주요 결과 변수는 PTSD(PTSD) 대 건강한 대조군(HC) 참가자에 대한 기본 fMRI 스캔 중에 얻은 신경 활동과 PTSD에 대한 사전 훈련에서 사후 훈련으로의 신경 활동 변화입니다.
기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
임상의가 보고한 PTSD 증상 심각도
기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)
기간: 기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
특성 MAAS는 마음챙김의 핵심 특성, 즉 현재 일어나고 있는 일에 대한 민감한 인식에 의해 정보를 받은 주의가 단순히 일어나고 있는 일을 관찰하는 마음의 수용 상태를 평가하기 위해 고안된 15개 항목 척도입니다.
기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)
자가 보고된 PTSD 증상 심각도. PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다. "극도로"). 점수를 합산하고 점수가 높을수록 자가 보고한 PTSD 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0-80입니다.
기준선에서 사후 AL 교육으로 변경(기준선에서 3주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa J Burklund, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

라벨링 교육에 영향을 미침에 대한 임상 시험

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