PTSD 影響ラベリング研究
影響ラベル付け: PTSD を軽減するための有望な新しいアプローチ
この研究の全体的な目標は、fMRI と精神生理学的測定を使用して、PTSD の新しい治療法につながる可能性のある、PTSD の感情制御を改善するための「感情ラベリング」を含む新しい戦略を調査することです。
私たちのプロジェクトには 2 つの具体的な目的があります。 まず、研究者らは、PTSDにおいてRVLPFCに基づく抑制性処理が障害されていることを検証することにより、PTSD介入の可能性がある新たな神経標的を同定することを目的としている。 第二に、研究者らは、抑制的処理を必要とする単純な認知感情課題、つまり感情ラベリングを繰り返し練習することで、PTSDにおける感情反応と生理学的反応性を下方制御するRVLPFCの能力を強化し、それによって新たな症状の基礎を形成できるかどうかを検討する予定である。治療戦略は今後の研究で開発される予定です。 第 2 の目的は、PTSD における RVLPFC に基づく抑制性障害が、トラウマ関連の感情処理 (つまり、トラウマ関連の苦痛) にどの程度特異的であるか、あるいは、将来に影響を与える他の種類の抑制性調節一般にまで及ぶかを調べることです。 PTSDに対する抑制強化に基づく介入の研究。
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、PTSD 患者は RVLPFC に基づく抑制制御が損なわれていることが示唆されています。 このような欠損は、PTSDの中核となる病理学的メカニズムを表す、トラウマを思い出させるものに直面したときの感情反応の抑制性調節が不十分になることに寄与していると思われる。
しかし、これまでの研究では、PTSD における RVLPFC に基づく感情反応の抑制障害を直接調査したものはありません。 感情ラベル付けは、感情反応の言語処理を伴う単純なプロセスであり、たとえば、現在の感情を「不安」または「怒り」として言語的にラベル付けすることにより、扁桃体ベースの感情反応のRVLPFC下方制御を含む感情抑制制御の確立された形式です。 。 したがって、研究者らは、感情ラベリングを使用して、トラウマに関連する感情を喚起する画像に対する自分の感情反応にラベルを付けながら、fMRIスキャンを実行することによって、健康な対照参加者と比較して、PTSDがRVLPFCに基づく感情抑制処理の障害と関連しているかどうかをテストします。 研究者らは次に、感情ラベリングを使った反復練習が、扁桃体の反応を下方制御するRVLPFCの能力を強化することによって、PTSDにおける損なわれたRVLPFC抑制制御を「修復」するかどうかをテストする予定である。 この考えを裏付けるために、研究者らは以前、特定の恐怖症において、感情ラベル付けを強化した曝露療法が、曝露単独よりも恐怖反応の軽減に効果的であることを実証している(Kircanski et al., 2013)。 本研究では、上記の最初のベースライン fMRI スキャンに続いて、PTSD の参加者は 3 週間の感情ラベル付けトレーニングを完了し、その後、抑制制御能力を再度評価するために 2 回目の fMRI スキャンを受けます。
研究者らは、健康な(PTSDのない)被験者と比較して、PTSDのある参加者はRVLPFC活性が低く、扁桃体の活性が高く(つまり、扁桃体の不活性化が少ない)、さらにベースラインでのRVLPFCと扁桃体の逆相関が少ないことを反映していると仮説を立てています。抑制性調節の障害。 さらに、研究者らは、参加者は健康な対照被験者と比較して生理学的反応性が増加すると仮説を立てています。
研究者らはまた、ラベリングトレーニングに影響を与えると抑制制御の成功が増加するという仮説を立てており、これはトレーニング前からトレーニング後にかけてのRVLPFC活性の増加、扁桃体活性の低下、RVLPFCと扁桃体の逆接続の増加に反映されると考えられる。 この最初の取り組みの結果は、PTSD の真の治療戦略としての感情ラベリングトレーニングを検討する将来の研究の基礎を形成するでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
すべてのベテラン参加者 (Ps) の参加基準:
- すべての P は導入経験のあるベテランである必要があります。
- Ps は、実際の身体的傷害または死亡を伴う、またはその恐れのある外傷的出来事にさらされることを必要とする PTSD の DSM-IV 基準「A」を満たさなければなりません。 このトラウマは兵役中に生じたものと考えられますが、さまざまな形をとる可能性があります(例:自分自身への傷害、他人の死の目撃など)。
- P の年齢は 18 ~ 45 歳(fMRI 以外の P の場合は 18 ~ 60 歳)である必要があります。これは、この年齢範囲の上下の参加者における通常の年齢に関連した構造的および機能的変化が、参加者間の神経活動の正確な比較を妨げる可能性があるためです。
- すべての学習教材を他言語に翻訳すると莫大な費用がかかるため、P は英語を話せる必要があります。
- 男性も女性も参加可能です。
- fMRI を完了する P は、参加者間の神経活動の比較を可能にするために右利きである必要があります。
PTSD 参加者 (PTSD) の追加包含基準: PTSD は、CAPS の評価に従って、兵役に関連したトラウマを伴う PTSD の DSM-IV 基準を完全に満たさなければなりません。
健康対照参加者 (HC) の追加の包含基準: HC は、現在/生涯 PTSD またはその他の現在の第 1 軸障害に関する DSM-IV 基準を満たしてはなりません。
退役軍人以外の健康管理者の包含基準:
- 18 ~ 45 歳である必要があります
- 英語を話す必要があります
- 男性または女性の参加が可能です
除外基準
すべての fMRI 参加者の除外基準:
- MRI スキャンを受けることができなくなるため、体内に金属インプラントやその他の取り外し不可能な金属 (破片、外科用ステープルやネジなど) を埋め込んではなりません。
- すべての fMRI 手順を完了できるようにするには、P が閉所恐怖症であってはなりません。
- 研究課題は妊娠に関連していないため、PS は妊娠していてはなりません (口頭報告による評価による)。
- P は深刻な不安定な医学的疾患を患っていてはなりません。
- P は、知的障害、双極性障害、精神病、妄想性障害、または自殺傾向を持っていてはなりません。
- P は、中等度から重度の外傷性脳損傷 (TBI) の病歴を含む器質的脳損傷があってはなりません。これは、被験者間で活性化を比較する分析を混乱させる可能性があるためです。 軽度の外傷性脳損傷の病歴は許容されます。
- P は、薬物使用に関連する神経変化の可能性と参加者の安全性の問題の両方のため、過去 6 か月以内に薬物依存に関する DSM-IV 基準を満たしてはなりません。
- P は、向精神薬の投薬状態を最近変更してはなりません (つまり、ベンゾジアゼピンの場合は過去 1 か月以内、SSRI および SSNI の場合は過去 3 か月以内)。
- P は、最近 (過去 3 か月以内に) 心理療法を開始したり変更したりしてはなりません。
- P は、7 歳になる前に慢性的または反復的なネグレクト/虐待、性的虐待、身体的虐待、精神的虐待、または家庭内暴力を受けてはならず、脳の発達に悪影響を及ぼす証拠があり、また、7 歳になるまでに (早期トラウマインベントリと CAPS で評価)、このサブグループの個人における構造的異常。
すべての非 fMRI 参加者の除外基準:
- 研究課題は妊娠に関連していないため、PS は妊娠していてはなりません (口頭報告による評価による)。
- P は深刻な不安定な医学的疾患を患っていてはなりません。
- P は、知的障害、双極性障害、精神病、妄想性障害、または自殺傾向を持っていてはなりません。
- 参加者の安全上の問題により、P は過去 6 か月以内に薬物依存に関する DSM-IV 基準を満たしてはなりません。
- P は、向精神薬の投薬状態を最近変更してはなりません (つまり、ベンゾジアゼピンの場合は過去 1 か月以内、SSRI および SSNI の場合は過去 3 か月以内)。
- P は、最近 (過去 3 か月以内に) 心理療法を開始したり変更したりしてはなりません。
PTSD 参加者 (PTSD) に対する追加の除外基準:
研究者らは、臨床医管理解離状態スケール(Bremner et al., 1998)で 15 以上のスコアを持つ者として定義される高度に解離性の個人を除外する。 PTSD患者の大多数(つまり70%)は前頭前野の調節不全とトラウマの合図に対する大脳辺縁系の過剰反応を特徴としていますが、研究ではPTSD患者のサブグループ(最大30%)も特定されています。解離性」であり、トラウマの合図に対して反対の神経パターン、すなわち異常に低く過剰に調節された扁桃体反応を示します(Lanius et al., 2010)。 現在の提案は、前者の、抑制性欠損を有する解離傾向の低い PTSD 患者の大きなグループに焦点を当てており、このグループは抑制性の強化が特に役立つと思われるためである。 したがって、研究者らは、この最初の概念実証研究では、ベースラインの解離性症状のレベルが高い患者を除外する予定です。
退役軍人以外の健康管理者の除外基準:
- P は、DSM-IV で定義された外傷性の出来事にさらされてはなりません。
- P は、現在の DSM-IV 軸 I 障害の基準を満たしてはならず、知的障害や現在自殺傾向があってはなりません。
- 研究課題は妊娠に関連していないため、PS は妊娠していてはなりません (口頭報告による評価による)。
- P は深刻な不安定な医学的疾患を患っていてはなりません。
- P は現在、精神科的問題の治療 (心理療法や向精神薬を含む) を受けていてはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:影響ラベルのトレーニング
参加者は、週に 2 回、3 週間連続で合計 6 回のトレーニング セッションを完了します。
各セッションでは、4 つの戦略を使用してコンピューターベースの抑制制御トレーニングを完了するのに 40 分を費やします。
|
(1) 参加者は戦闘に関連した画像を見て、その画像にラベルを付けたり、画像を見ているときにどのように感じたかをラベル付けします。
(2) 参加者は表情を観察し、画像にラベルを付けます。
(3) 参加者は、戦闘に関係のないネガティブな画像 (ヘビやクモなど) を見て、その画像にラベルを付けたり、その画像を見ているときにどのように感じたかをラベル付けします。
(4) 参加者は、上記の fMRI Go-NoGo タスクと同様の Go-NoGo トライアルを完了します。
参加者は 4 種類の抑制トレーニングすべてを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール - 状態および特性バージョン (PANAS)
時間枠:ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
PANAS は、5 段階スケール (1 = 非常にわずか/まったくない、5 = 非常に) を使用して、肯定的な感情と否定的な感情の活性化された形態を評価する 20 項目で構成される、広く使用されている尺度です。
各下位尺度 (肯定的な感情と否定的な感情) のスコアが高いほど、それぞれ肯定的な感情と否定的な感情のレベルが高くなります。
|
ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
気分と不安の症状に関するアンケート - ミニ版
時間枠:ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
Mini-MASQ は、不安とうつ病の三者モデルの予測を評価するために開発された気分と不安の症状の 26 項目の尺度です。
MASQ には 3 つの下位尺度があります: (1) 一般的苦痛 (GD: 8 項目)、(2) 不安性覚醒 (AA: 10 項目)、および (3) 無快感抑うつ (AD: 8 項目)。
回答者は、過去 1 週間に各症状を経験した程度を 1 = 全く感じないから 5 = 非常に感じるまでの範囲で示します。
|
ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
感情規制アンケート (ERQ)
時間枠:ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
ERQ は、認知再評価と表現抑制という 2 つの感情制御戦略の習慣的な使用における個人差を評価するために設計された 10 項目の尺度です。
|
ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
fMRI トラウマ関連感情の抑制制御
時間枠:ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
私たちの主要な目的の主要な結果変数は、PTSD の参加者 (PTSD) と健常対照 (HC) のベースライン fMRI スキャン中に得られた神経活動、および PTSD のトレーニング前からトレーニング後までの神経活動の変化です。
|
ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
DSM-5 (CAPS-5) 用の臨床医管理 PTSD スケール
時間枠:ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
臨床医が報告した PTSD 症状の重症度
|
ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)
時間枠:ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
特性 MAAS は、マインドフルネスの中核的特性、つまり、現在何が起こっているかについての敏感な認識によって情報を与えられた注意が、何が起こっているかを単に観察する受容的な心の状態を評価するために設計された 15 項目の尺度です。
|
ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠:ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
自己申告による PTSD 症状の重症度。
PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己申告尺度です。各症状がどの程度気にされているかを示す 5 段階リッカート スケール (0 = 「まったく感じない」から 4 = "非常に")。
スコアが合計され、スコアが高いほど自己申告による PTSD 症状が大きいことを表します。
スコアの範囲は 0 ~ 80 です。
|
ベースラインから AL トレーニング後への変更 (ベースラインから 3 週間)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lisa J Burklund, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- W911NF-14-C-0056
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
影響ラベルのトレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Queens College, The City University of New York完了