Étude sur l'étiquetage des effets du SSPT
Étiquetage des effets : une nouvelle approche prometteuse pour atténuer le SSPT
L'objectif global de cette étude est d'utiliser l'IRMf et des mesures psychophysiologiques pour étudier une nouvelle stratégie impliquant "Affect Labeling" pour améliorer la régulation des émotions dans le SSPT qui pourrait conduire à un nouveau schéma thérapeutique pour le SSPT.
Notre projet a deux objectifs spécifiques. Premièrement, les chercheurs visent à identifier une nouvelle cible neurale pour une éventuelle intervention sur le SSPT en vérifiant que le traitement inhibiteur basé sur le RVLPFC est altéré dans le SSPT. Deuxièmement, les chercheurs examineront si la pratique répétée d'une tâche cognitivo-émotionnelle simple qui nécessite un traitement inhibiteur, à savoir l'étiquetage affectif, peut renforcer la capacité du RVLPFC à réguler à la baisse les réponses émotionnelles et la réactivité physiologique dans le SSPT et ainsi former la base d'un nouveau stratégie de traitement à développer dans de futures études. Les objectifs secondaires sont d'examiner dans quelle mesure les déficiences inhibitrices basées sur le RVLPFC dans le SSPT sont spécifiques au traitement émotionnel lié au traumatisme (c'est-à-dire la détresse liée au traumatisme) ou s'étendent à d'autres types de régulation inhibitrice en général, ce qui aurait des implications pour l'avenir. étude des interventions basées sur l'amélioration inhibitrice pour le SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures suggèrent que les personnes atteintes de SSPT ont une régulation inhibitrice basée sur le RVLPFC altérée. De tels déficits sembleraient contribuer à une mauvaise régulation inhibitrice des réponses émotionnelles face aux rappels de traumatismes, ce qui représente un mécanisme pathologique central du SSPT.
Cependant, aucune étude antérieure n'a examiné directement les déficits inhibiteurs des réponses émotionnelles basés sur le RVLPFC dans le SSPT. L'étiquetage affectif est un processus simple qui implique le traitement linguistique des réponses émotionnelles, par exemple, l'étiquetage verbal des sentiments actuels comme « anxieux » ou « en colère », et est une forme établie de régulation affective inhibitrice impliquant la régulation à la baisse par le RVLPFC des réponses affectives basées sur l'amygdale. . Par conséquent, les chercheurs testeront si le SSPT est associé à un traitement inhibiteur émotionnel basé sur le RVLPFC avec facultés affaiblies par rapport aux participants témoins en bonne santé en effectuant une IRMf pendant qu'ils utilisent l'étiquetage affectif pour étiqueter leurs propres réponses émotionnelles à des images émotionnellement évocatrices pertinentes pour leur traumatisme. Les chercheurs testeront ensuite si la pratique répétée avec l'étiquetage de l'affect "réparera" le contrôle inhibiteur RVLPFC altéré dans le SSPT, en renforçant la capacité du RVLPFC à réguler à la baisse les réponses de l'amygdale. À l'appui de cette idée, les chercheurs ont précédemment démontré que la thérapie d'exposition augmentée d'un étiquetage affectif était plus efficace pour réduire les réactions de peur que l'exposition seule dans une phobie spécifique (Kircanski et al., 2013). Dans la présente étude, après l'examen IRMf initial mentionné ci-dessus, les participants atteints de SSPT suivront trois semaines de formation sur l'étiquetage des effets, puis subiront un deuxième examen IRMf pour évaluer à nouveau la capacité de régulation inhibitrice.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux sujets sains (sans ESPT), les participants atteints d'ESPT présenteront moins d'activité RVLPFC, plus d'activité amygdale (c'est-à-dire moins de désactivation de l'amygdale), ainsi qu'une corrélation inverse moindre entre le RVLPFC et l'amygdale au départ, reflétant altération de la régulation inhibitrice. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants présenteront une réactivité physiologique accrue par rapport aux sujets témoins sains.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse qu'affecter la formation à l'étiquetage conduira à une augmentation du succès de la régulation inhibitrice, qui se traduira par une activité accrue du RVLPFC, une diminution de l'activité de l'amygdale, une connectivité inverse accrue entre le RVLPFC et l'amygdale d'avant à après l'entraînement. Les résultats de cet effort initial constitueront la base d'études futures examinant la formation à l'étiquetage des affects en tant que stratégie de traitement authentique du SSPT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
Critères d'inclusion pour tous les vétérans participants (Ps):
- Tous les PS doivent être des vétérans avec une expérience de déploiement.
- Les PS doivent répondre au critère "A" du DSM-IV pour le SSPT, qui nécessite une exposition à un événement traumatique impliquant une blessure physique réelle ou imminente ou la mort. Ce traumatisme doit avoir eu lieu pendant le service militaire, mais peut prendre diverses formes (par exemple, se blesser soi-même, être témoin de la mort d'un autre, etc.).
- Les P doivent être âgés de 18 à 45 ans (18 à 60 pour les P non IRMf), car des variations structurelles et fonctionnelles normales liées à l'âge chez les participants au-dessus et en dessous de cette tranche d'âge pourraient empêcher une comparaison précise de l'activité neuronale entre les participants.
- Les PS doivent être anglophones car la traduction de tous les supports d'étude dans d'autres langues serait d'un coût prohibitif.
- Les participants masculins et féminins sont autorisés.
- Les Ps qui compléteront l'IRMf doivent être droitiers afin de permettre la comparaison de l'activité neuronale entre les participants.
Critère d'inclusion supplémentaire pour les participants au SSPT (SSPT) : Les SSPT doivent répondre à tous les critères du DSM-IV pour le SSPT avec un traumatisme lié à leur service militaire, tel qu'évalué par le CAPS.
Critère d'inclusion supplémentaire pour les participants témoins en bonne santé (HC) : les HC ne doivent pas répondre aux critères du DSM-IV pour le SSPT actuel/à vie ou tout autre trouble actuel de l'Axe I.
Critères d'inclusion pour les témoins sains non vétérans :
- Doit être âgé de 18 à 45 ans
- Doit être anglophone
- Les participants masculins ou féminins sont autorisés
CRITÈRE D'EXCLUSION
Critères d'exclusion pour tous les participants à l'IRMf :
- Les PS ne doivent pas avoir d'implants métalliques ou d'autres métaux non amovibles dans le corps (par exemple, des éclats d'obus, des agrafes ou des vis chirurgicales, etc.), car cela les empêcherait de subir une IRM.
- PS ne doit pas être claustrophobe afin de pouvoir effectuer toutes les procédures d'IRMf.
- PS ne doit pas être enceinte (tel qu'évalué par un rapport verbal) car la question de recherche n'est pas liée à la grossesse.
- PS ne doit pas avoir de maladies médicales graves et instables.
- PS ne doit pas avoir de déficience intellectuelle, de trouble bipolaire, de psychose, de trouble délirant ou de suicidabilité.
- Les Ps ne doivent pas avoir de lésions cérébrales organiques, y compris des antécédents de lésions cérébrales traumatiques (TBI) modérées à graves, car cela confondrait les analyses comparant les activations entre les sujets. Un antécédent de TCC léger est autorisé.
- Les PS ne doivent pas répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance aux substances au cours des six derniers mois en raison à la fois de la possibilité de changements neuronaux associés à la consommation de substances et des problèmes de sécurité des participants.
- Les PS ne doivent pas avoir apporté de modifications récentes au statut des médicaments psychotropes (c'est-à-dire au cours du dernier mois pour les benzodiazépines et au cours des 3 derniers mois pour les ISRS et les SSNI).
- Les PS ne doivent pas avoir récemment initié ou modifié une psychothérapie (au cours des 3 derniers mois).
- Les PS ne doivent pas avoir subi de négligence / maltraitance chronique ou répétée, d'abus sexuel, d'abus physique, d'abus émotionnel ou de violence domestique avant l'âge de 7 ans (tel qu'évalué avec l'inventaire précoce des traumatismes et le CAPS), compte tenu des preuves d'un développement cérébral défavorable et anomalies structurelles dans ce sous-groupe d'individus.
Critères d'exclusion pour tous les participants non-IRMf :
- PS ne doit pas être enceinte (tel qu'évalué par un rapport verbal) car la question de recherche n'est pas liée à la grossesse.
- PS ne doit pas avoir de maladies médicales graves et instables.
- PS ne doit pas avoir de déficience intellectuelle, de trouble bipolaire, de psychose, de trouble délirant ou de suicidabilité.
- Les PS ne doivent pas répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance à une substance au cours des six derniers mois en raison de problèmes de sécurité des participants.
- Les PS ne doivent pas avoir apporté de modifications récentes au statut des médicaments psychotropes (c'est-à-dire au cours du dernier mois pour les benzodiazépines et au cours des 3 derniers mois pour les ISRS et les SSNI).
- Les PS ne doivent pas avoir récemment initié ou modifié une psychothérapie (au cours des 3 derniers mois).
Critère d'exclusion supplémentaire pour les participants au SSPT (SSPT) :
Les enquêteurs excluront les individus hautement dissociatifs, définis comme ceux qui obtiennent un score de 15 ou plus sur l'échelle des états dissociatifs administrée par le clinicien (Bremner et al., 1998). Alors que la majorité (c'est-à-dire 70 %) des personnes atteintes de SSPT se caractérisent par une sous-régulation préfrontale et une surréaction limbique aux signaux de traumatisme, la recherche a également identifié un sous-groupe de personnes souffrant de SSPT, jusqu'à 30 %, qui sont caractérisées comme hautement ' dissociative" et présentent le schéma neuronal opposé aux signaux de traumatisme, c'est-à-dire des réponses amygdales anormalement faibles et sur-régulées (Lanius et al., 2010). La proposition actuelle se concentre sur l'ancien groupe plus large d'individus souffrant de SSPT moins sujets à la dissociation et présentant des déficits inhibiteurs, car cela semble être le groupe pour lequel l'amélioration inhibitrice peut être particulièrement utile. En conséquence, les chercheurs excluront ceux qui présentent des niveaux élevés de symptômes dissociatifs de base dans cette première étude de preuve de concept.
Critères d'exclusion pour les témoins sains non vétérans :
- Ps ne doit pas avoir été exposé à un événement traumatique défini par le DSM-IV.
- Ps ne doit pas répondre aux critères d'un trouble actuel de l'axe I du DSM-IV et ne doit pas avoir de déficience intellectuelle ou de suicidalité actuelle.
- PS ne doit pas être enceinte (tel qu'évalué par un rapport verbal) car la question de recherche n'est pas liée à la grossesse.
- PS ne doit pas avoir de maladies médicales graves et instables.
- Ps ne doit pas recevoir actuellement de traitement pour un problème psychiatrique (y compris la psychothérapie et les médicaments psychotropes).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affecter la formation sur l'étiquetage
Les participants suivent un total de six sessions de formation, deux fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
Dans chaque session, ils passent 40 minutes à suivre une formation sur la régulation inhibitrice basée sur ordinateur en utilisant quatre stratégies.
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(1) Les participants verront des images pertinentes pour le combat, puis étiqueteront l'image ou comment ils se sentent en regardant l'image.
(2) Les participants verront les expressions faciales, puis étiqueteront l'image.
(3) Les participants verront des images négatives sans rapport avec le combat (comme des serpents ou des araignées), puis étiquetteront l'image ou comment ils se sentent en regardant l'image.
(4) Les participants effectueront des essais Go-NoGo similaires à la tâche Go-NoGo IRMf décrite ci-dessus.
Les participants recevront les quatre types d'entraînement inhibiteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Horaires affectifs positifs et négatifs - Versions d'état et de trait (PANAS)
Délai: Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Le PANAS est une mesure largement utilisée comprenant 20 items évaluant les formes activées d'affect positif et d'affect négatif à l'aide d'échelles à 5 points (1 = très légèrement/pas du tout, 5 = extrêmement).
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle (affect positif et affect négatif) reflètent des niveaux plus élevés d'affect positif et négatif, respectivement.
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Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Questionnaire sur l'humeur et les symptômes d'anxiété - Mini version
Délai: Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Le Mini-MASQ est une mesure en 26 éléments des symptômes de l'humeur et de l'anxiété développée pour évaluer les prédictions du modèle tripartite de l'anxiété et de la dépression.
Le MASQ comporte trois sous-échelles : (1) Détresse générale (GD : 8 éléments), (2) Éveil anxieux (AA : 10 éléments) et (3) Dépression anhédonique (AD : 8 éléments).
Les répondants indiquent dans quelle mesure ils ont ressenti chaque symptôme au cours de la semaine écoulée, de 1=pas du tout à 5=extrêmement.
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Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Questionnaires de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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L'ERQ est une mesure en 10 points conçue pour évaluer les différences individuelles dans l'utilisation habituelle de deux stratégies de régulation des émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive.
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Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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IRMf Régulation inhibitrice de l'émotion liée au traumatisme
Délai: Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Les principales variables de résultat pour nos objectifs clés seront l'activité neuronale obtenue lors des analyses IRMf de base pour les participants atteints de SSPT (SSPT) par rapport aux témoins sains (HC), ainsi que les changements dans l'activité neuronale entre la formation avant et après la formation pour les SSPT.
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Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Sévérité des symptômes du SSPT signalée par le clinicien
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Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Le trait MAAS est une échelle de 15 items conçue pour évaluer une caractéristique essentielle de la pleine conscience, à savoir un état d'esprit réceptif dans lequel l'attention, informée par une conscience sensible de ce qui se passe dans le présent, observe simplement ce qui se passe.
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Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Gravité autodéclarée des symptômes du SSPT.
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 items qui évalue les 20 symptômes du DSM-5 du TSPT à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points indiquant à quel point ils ont été dérangés par chaque symptôme (0 = "pas du tout" à 4 = "extrêmement").
Les scores sont additionnés et les scores plus élevés représentent des symptômes de SSPT autodéclarés plus importants.
Les scores vont de 0 à 80.
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Passer de la ligne de base à la formation post-AL (3 semaines à partir de la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa J Burklund, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W911NF-14-C-0056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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