使用盐酸纳曲酮促进耐药非感染性角膜溃疡患者的愈合
2023年6月20日 更新者：Ahemd Abdelghany、Minia University
阿片类生长因子受体拮抗剂盐酸纳曲酮 (NTX) 在眼科应用中引起了广泛关注，因为它具有加速糖尿病和非糖尿病患者角膜伤口愈合的新颖作用机制，对局部和全身均有效及其作为低分子量合成药物的可用性。
研究概览
详细说明
角膜上皮缺损一般2天内愈合，无并发症，部分角膜敏感性下降的患者，如患有严重干眼症、角膜神经病变或自身免疫性疾病的患者，角膜上皮自然愈合倾向减弱，难治性角膜溃疡可能表现为：与鲍曼层破坏相关的上皮缺陷，伴有相关损伤和直径大于 2 毫米的浅表角膜基质的部分可变损失，即使采用常规治疗，这种缺陷也持续超过 2 周。
非感染性角膜溃疡的临床表现与感染性溃疡相似，但感染原因不明。
顽固性角膜溃疡可导致严重的并发症，如感染、炎症、角膜疤痕、混浊、角膜变薄和穿孔。
在我们的研究中，NTX 加速了难治性角膜溃疡的愈合，这种溃疡对于使用润滑剂滴眼液的常规治疗难以治愈，并且是安全的，所有接受治疗的眼睛均未报告并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 难治性非感染性角膜溃疡
排除标准：
- 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纳曲酮组
25 只患有难治性非感染性角膜溃疡的眼睛每天在下结膜穹窿处插入 NTX 胶片，持续 2 周
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纳曲酮膜
其他名称：
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实验性的：控制
0.5%羧甲基纤维素钠滴眼液治疗难治性非感染性角膜溃疡25眼
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羧甲基纤维素滴剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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溃疡愈合
大体时间：2周
|
荧光素钠染色后，通过裂隙灯临床检查，以毫米为单位测量溃疡的愈合情况
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hossam Moharram, professor、Minia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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