Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hydrochloridu naltrexonu k podpoře hojení u pacientů s rezistentním neinfekčním vředem rohovky

20. června 2023 aktualizováno: Ahemd Abdelghany, Minia University
Antagonista receptoru opioidního růstového faktoru – naltrexon hydrochlorid (NTX) – si získal velký zájem pro aplikace v oftalmologii díky svému novému mechanismu účinku pro urychlení hojení ran rohovky u diabetiků i nediabetiků, účinný lokálně i systémově. a jeho dostupnost jako nízkomolekulárního syntetického léčiva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Defekty rohovkového epitelu se obecně hojí do 2 dnů bez komplikací, u některých pacientů se sníženou citlivostí rohovky, jako jsou pacienti se závažným suchým okem, neuropatií rohovky nebo autoimunitními onemocněními, vykazuje rohovkový epitel sníženou tendenci ke spontánnímu hojení Rezistentní rohovkové vředy se mohou objevit jako defekty epitelu spojené s porušením Bowmanovy vrstvy s přidruženým poškozením a částečnou variabilní ztrátou povrchového stromatu rohovky o průměru větším než 2 mm, které přetrvávají déle než 2 týdny i při konvenční léčbě. Neinfekční vředy rohovky mají podobný klinický obraz jako infekční vředy, ale bez známé infekční příčiny. Rezistentní rohovkový vřed může vést k závažným komplikacím, jako je infekce, zánět, zjizvení rohovky, zakalení, ztenčení rohovky a perforace. V naší studii NTX urychlil hojení rezistentních vředů rohovky, které byly refrakterní na konvenční léčbu lubrikačními očními kapkami a byly bezpečné a u všech léčených očí nebyly hlášeny žádné komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • refrakterní neinfekční vřed rohovky

Kritéria vyloučení:

  • infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina naltrexonu
25 očí s refrakterním neinfekčním vředem rohovky bylo podrobeno každodennímu vkládání NTX filmu do dolního spojivkového fornixu po dobu 2 týdnů
Lék: Naltrexon hydrochlorid
naltrexonový film
Ostatní jména:
  • NTX
Experimentální: Řízení
25 očí s refrakterním neinfekčním vředem rohovky bylo ošetřeno 0,5% očními kapkami sodné soli karboxymethylcelulózy
Lék: Karboxymethylcelulóza
Kapky karboxymethylcelulózy
Ostatní jména:
  • Sodná sůl karboxymethylcelulózy 0,5%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení vředu
Časové okno: 2 týdny
hojení vředu měřeno v milimetrech klinickým vyšetřením na štěrbinové lampě po barvení barvivem fluoresceinem sodným
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hossam Moharram, professor, Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naltrexon hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit