Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Naltrexone Hydrochloride for å fremme helbredelse hos pasienter med resistent ikke-smittsomt hornhinnesår

20. juni 2023 oppdatert av: Ahemd Abdelghany, Minia University
Opioidvekstfaktorreseptorantagonisten-naltrexonhydroklorid (NTX) - har fått stor interesse for bruk i oftalmologi, på grunn av sin nye virkningsmekanisme for å fremskynde hornhinneheling hos både diabetikere og ikke-diabetikere, effektiv både lokalt og systemisk og dets tilgjengelighet som et lavmolekylært syntetisk medikament.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kornealepiteldefekter leges vanligvis innen 2 dager uten komplikasjoner, hos noen pasienter med nedsatt hornhinnefølsomhet, som pasienter med alvorlig tørre øyne, hornhinnenevropati eller autoimmune sykdommer, viser hornhinneepitelet en redusert tendens til spontan tilheling. Resistente hornhinnesår kan vises som epiteldefekter assosiert med Bowmans lagforstyrrelse med tilhørende skade og delvis variabel tap av overfladisk hornhinnestroma større enn 2 mm i diameter som vedvarer i mer enn 2 uker selv behandlet med konvensjonell behandling. Ikke-infeksiøse hornhinnesår har en lignende klinisk presentasjon som for infeksiøse sår, men uten kjent smittsom årsak. Resistent hornhinnesår kan føre til alvorlige komplikasjoner som infeksjon, betennelse, arrdannelse i hornhinnen, uklarhet, tynning av hornhinnen og perforering. I vår studie akselererte NTX tilheling av resistente hornhinnesår som var motstandsdyktige mot konvensjonell behandling med smøremiddel øyedråper og var trygg uten komplikasjoner rapportert i alle behandlede øyne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Minya, Egypt
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • refraktær ikke-infeksiøs hornhinnesår

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naltrexon gruppe
25 øyne med ildfast ikke-infeksiøst hornhinnesår ble utsatt for daglig innsetting av en NTX-film i nedre konjunktival fornix i 2 uker
naltrexon film
Andre navn:
  • NTX
Eksperimentell: Kontroll
25 øyne med ildfast ikke-infeksiøst hornhinnesår ble behandlet med karboksymetylcellulosenatrium 0,5 % øyedråper
Karboksy metylcellulose dråper
Andre navn:
  • Karboksymetylcellulosenatrium 0,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helbredelse av sår
Tidsramme: 2 uker
tilheling av sår målt i millimeter ved klinisk undersøkelse på spaltelampe etter farging med natriumfluoresceinfarge
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hossam Moharram, professor, Minia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere