Применение налтрексона гидрохлорида для ускорения заживления у пациентов с резистентной неинфекционной язвой роговицы
20 июня 2023 г. обновлено: Ahemd Abdelghany, Minia University
Антагонист рецептора опиоидного фактора роста - налтрексона гидрохлорид (NTX) - привлек большой интерес для применения в офтальмологии из-за его нового механизма действия для ускорения заживления ран роговицы как у диабетиков, так и у людей без диабета, эффективного как местного, так и системного действия. и его доступность в качестве низкомолекулярного синтетического наркотика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефекты эпителия роговицы обычно заживают в течение 2 дней без осложнений, у некоторых пациентов со сниженной чувствительностью роговицы, таких как пациенты с выраженной сухостью глаз, невропатией роговицы или аутоиммунными заболеваниями, эпителий роговицы проявляет сниженную тенденцию к спонтанному заживлению. эпителиальные дефекты, связанные с нарушением слоя Боумена с сопутствующим повреждением и частичной переменной потерей поверхностной стромы роговицы диаметром более 2 мм, которые сохраняются более 2 недель даже при лечении традиционным лечением.
Неинфекционные язвы роговицы имеют такие же клинические проявления, как и инфекционные язвы, но без известной инфекционной причины.
Резистентная язва роговицы может привести к серьезным осложнениям, таким как инфекция, воспаление, рубцевание роговицы, помутнение, истончение роговицы и перфорация.
В нашем исследовании NTX ускорял заживление резистентных язв роговицы, которые не поддавались обычному лечению глазными каплями-лубрикантами, и был безопасным, без осложнений во всех обработанных глазах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- рефрактерная неинфекционная язва роговицы
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа налтрексона
25 глаз с рефрактерной неинфекционной язвой роговицы подвергались ежедневному введению пленки NTX в нижний свод конъюнктивы в течение 2 недель.
|
налтрексон фильм
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контроль
25 глаз с рефрактерной неинфекционной язвой роговицы лечили карбоксиметилцеллюлозой натрия 0,5 % в каплях глазных.
|
Капли карбоксиметилцеллюлозы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление язвы
Временное ограничение: 2 недели
|
заживление язвы, измеряемое в миллиметрах при клиническом осмотре на щелевой лампе после окрашивания флуоресцеином натрия
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hossam Moharram, professor, Minia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015 (Грант/контракт NIH США: American Sleep Medicine Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .