Naltreksonihydrokloridin käyttö parantumisen edistämiseksi potilailla, joilla on resistentti ei-tarttuva sarveiskalvohaava
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ahemd Abdelghany, Minia University
Opioidikasvutekijäreseptorin antagonisti - naltreksonihydrokloridi (NTX) - on herättänyt suurta kiinnostusta oftalmologian sovelluksiin, koska sen uusi vaikutusmekanismi nopeuttaa sarveiskalvon haavan paranemista sekä diabeetikoilla että ei-diabeetikoilla, ja se on tehokas sekä paikallisesti että systeemisesti. ja sen saatavuus pienimolekyylipainoisena synteettisenä lääkkeenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon epiteelivauriot paranevat yleensä kahdessa päivässä ilman komplikaatioita. Joillakin potilailla, joiden sarveiskalvon herkkyys on heikentynyt, kuten potilailla, joilla on vaikea kuivasilmäisyys, sarveiskalvon neuropatia tai autoimmuunisairaus, sarveiskalvon epiteelillä on vähentynyt taipumus spontaaniin paranemiseen. Resistenttejä sarveiskalvon haavaumia voi esiintyä epiteelivauriot, jotka liittyvät Bowmanin kerroksen hajoamiseen ja siihen liittyvään vaurioon ja halkaisijaltaan yli 2 mm:n pinnallisen sarveiskalvon strooman osittaiseen vaihteleviin menetyksiin, jotka jatkuvat yli 2 viikkoa jopa tavanomaisella hoidolla.
Ei-tarttuvilla sarveiskalvohaavoilla on samanlainen kliininen esitys kuin tarttuvien haavaumien, mutta niillä ei ole tunnettua tarttuvaa syytä.
Resistentti sarveiskalvon haavauma voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten infektioon, tulehdukseen, sarveiskalvon arpeutumiseen, samentumiseen, sarveiskalvon ohenemiseen ja perforaatioon.
Tutkimuksessamme NTX kiihdytti resistenttien sarveiskalvon haavaumien paranemista, mikä ei kestänyt tavanomaista hoitoa voitelevilla silmätippoilla ja oli turvallinen, eikä komplikaatioita raportoitu kaikissa hoidetuissa silmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulenkestävä ei-tarttuva sarveiskalvon haavauma
Poissulkemiskriteerit:
- infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naltreksoniryhmä
25 silmälle, joilla oli tulenkestävä, ei-tarttuva sarveiskalvohaava, laitettiin päivittäin NTX-kalvo alempaan sidekalvoon 2 viikon ajan.
|
naltreksonikalvo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
25 silmää, joilla oli tulenkestävä ei-tarttuva sarveiskalvohaava, hoidettiin karboksimetyyliselluloosanatriumin 0,5 % silmätipoilla
|
Karboksimetyyliselluloosapisarat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paraneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
haavan paraneminen millemetreinä mitattuna kliinisellä tutkimuksella rakolampulla natriumfluoreseiinivärjäyksen jälkeen
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hossam Moharram, professor, Minia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: American Sleep Medicine Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .