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耐性非感染性角膜潰瘍患者の治癒を促進するための塩酸ナルトレキソンの使用

2023年6月20日 更新者:Ahemd Abdelghany、Minia University
オピオイド成長因子受容体拮抗薬である塩酸ナルトレキソン(NTX)は、糖尿病患者と非糖尿病患者の両方の角膜創傷治癒を促進する新規な作用機序により、局所的および全身的に効果があり、眼科への応用に多くの関心を集めています。低分子量合成医薬品としての利用可能性。

調査の概要

詳細な説明

角膜上皮欠損は一般に合併症なく 2 日以内に治癒しますが、重度のドライアイ、角膜神経障害、自己免疫疾患などの角膜感受性が低下している一部の患者では、角膜上皮の自然治癒傾向が低下します。 抵抗性角膜潰瘍は次のように現れることがあります。ボーマン層の破壊に関連する上皮欠損で、直径 2 mm を超える表層角膜実質の損傷および部分的変動損失を伴い、従来の治療法で治療した場合でも 2 週間以上持続します。 非感染性角膜潰瘍は、感染性潰瘍と同様の臨床症状を示しますが、感染性の原因は不明です。 抵抗性角膜潰瘍は、感染、炎症、角膜瘢痕化、混濁、角膜菲薄化、穿孔などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 私たちの研究では、NTX は潤滑点眼薬による従来の治療では難治性であった抵抗性角膜潰瘍の治癒を促進し、治療を受けたすべての眼で合併症は報告されず安全でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 難治性の非感染性角膜潰瘍

除外基準:

  • 感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナルトレキソングループ
難治性の非感染性角膜潰瘍を患う 25 個の眼に、NTX フィルムを下結膜円蓋に 2 週間毎日挿入しました。
ナルトレキソンフィルム
他の名前:
  • NTX
実験的:コントロール
難治性の非感染性角膜潰瘍を患う25の眼をカルボキシメチルセルロースナトリウム0.5%点眼薬で治療した
カルボキシメチルセルロースドロップ
他の名前:
  • カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.5%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍の治癒
時間枠:2週間
フルオレセインナトリウム染色後の細隙灯による臨床検査により、潰瘍の治癒をミリメートル単位で測定
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hossam Moharram, professor、Minia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナルトレキソン塩酸塩の臨床試験

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