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O uso de cloridrato de naltrexona para promover a cura em pacientes com úlcera de córnea não infecciosa resistente

20 de junho de 2023 atualizado por: Ahemd Abdelghany, Minia University
O antagonista do receptor do fator de crescimento opióide - cloridrato de naltrexona (NTX) - ganhou muito interesse para aplicações em oftalmologia, devido ao seu novo mecanismo de ação para acelerar a cicatrização de feridas da córnea em diabéticos e não diabéticos, eficaz local e sistemicamente e sua disponibilidade como uma droga sintética de baixo peso molecular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Defeitos epiteliais da córnea geralmente cicatrizam dentro de 2 dias sem complicações, em alguns pacientes com diminuição da sensibilidade da córnea, como pacientes com olho seco grave, neuropatia da córnea ou doenças autoimunes, o epitélio da córnea mostra uma tendência reduzida para cicatrização espontânea Úlceras de córnea resistentes podem aparecer como defeitos epiteliais associados ao rompimento da camada de Bowman com dano associado e perda parcial variável de estroma superficial da córnea maior que 2 mm de diâmetro que persiste por mais de 2 semanas mesmo tratado com tratamento convencional. As úlceras de córnea não infecciosas têm uma apresentação clínica semelhante à das úlceras infecciosas, mas sem causa infecciosa conhecida. A úlcera de córnea resistente pode levar a complicações graves, como infecção, inflamação, cicatrização da córnea, opacificação, adelgaçamento da córnea e perfuração. Em nosso estudo, o NTX acelerou a cicatrização de úlceras de córnea resistentes, refratárias ao tratamento convencional com colírios lubrificantes e foi segura, sem complicações relatadas em todos os olhos tratados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • úlcera de córnea não infecciosa refratária

Critério de exclusão:

  • infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo naltrexona
25 olhos com úlcera de córnea não infecciosa refratária foram submetidos à inserção diária de um filme de NTX no fórnice conjuntival inferior por 2 semanas
filme de naltrexona
Outros nomes:
  • NTX
Experimental: Ao controle
25 olhos com úlcera de córnea não infecciosa refratária foram tratados com carboximetilcelulose sódica 0,5% colírio
Gotas de carboximetilcelulose
Outros nomes:
  • Carboximetilcelulose sódica 0,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cicatrização de úlcera
Prazo: 2 semanas
cicatrização de úlcera medida em milímetros por exame clínico em lâmpada de fenda após coloração com fluoresceína de sódio
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hossam Moharram, professor, Minia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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