Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Naltrexonhydrochlorid til at fremme heling hos patienter med resistent ikke-infektiøst hornhindesår

20. juni 2023 opdateret af: Ahemd Abdelghany, Minia University
Opioidvækstfaktor-receptor-antagonisten-naltrexonhydrochlorid (NTX)- har vundet stor interesse for applikationer inden for oftalmologi på grund af dens nye virkningsmekanisme til at fremskynde heling af hornhinde sår hos både diabetikere og ikke-diabetikere, effektiv både lokalt og systemisk og dets tilgængelighed som et lavmolekylært syntetisk lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hornhindeepiteldefekter heler generelt inden for 2 dage uden komplikationer, hos nogle patienter med nedsat hornhindefølsomhed, såsom patienter med alvorligt tørre øjne, hornhindeneuropati eller autoimmune sygdomme, viser hornhindeepitelet en reduceret tendens til spontan heling. Resistente hornhindesår kan forekomme som epiteldefekter forbundet med Bowmans lagafbrydelse med tilhørende beskadigelse og delvist variabelt tab af overfladisk hornhindestroma større end 2 mm i diameter, som varer mere end 2 uger, selv behandlet med konventionel behandling. Ikke-infektiøse hornhindesår har en lignende klinisk præsentation som den for infektiøse ulcera, men uden kendt infektiøs årsag. Resistent hornhindesår kan føre til alvorlige komplikationer såsom infektion, betændelse, ardannelse i hornhinden, opacificering, udtynding af hornhinden og perforering. I vores undersøgelse accelererede NTX helingen af ​​resistente hornhindesår, der var modstandsdygtige over for konventionel behandling med smøremiddel øjendråber og var sikker uden komplikationer rapporteret i alle behandlede øjne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • refraktært ikke-infektiøst hornhindesår

Ekskluderingskriterier:

  • infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naltrexon gruppe
25 øjne med refraktært ikke-infektiøst hornhindesår blev udsat for daglig indsættelse af en NTX-film i den nedre konjunktivale fornix i 2 uger
Medicin: Naltrexonhydrochlorid
naltrexon film
Andre navne:
  • NTX
Eksperimentel: Styring
25 øjne med refraktært ikke-infektiøst hornhindesår blev behandlet med carboxymethylcellulosenatrium 0,5 % øjendråber
Medicin: Carboxy methylcellulose
Carboxy methylcellulose dråber
Andre navne:
  • Carboxy methylcellulose natrium 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
heling af mavesår
Tidsramme: 2 uger
heling af sår målt i millimeter ved klinisk undersøgelse på spaltelampe efter farvning med natriumfluoresceinfarvning
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hossam Moharram, professor, Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindesår

Kliniske forsøg med Naltrexonhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner