Het gebruik van naltrexonhydrochloride om genezing te bevorderen bij patiënten met resistente niet-infectieuze hoornvlieszweer
20 juni 2023 bijgewerkt door: Ahemd Abdelghany, Minia University
De opioïde groeifactor-receptorantagonist-naltrexonhydrochloride (NTX) heeft veel belangstelling gekregen voor toepassingen in de oogheelkunde, vanwege het nieuwe werkingsmechanisme voor het versnellen van de genezing van hoornvlieswonden bij zowel diabetici als niet-diabetici, zowel lokaal als systemisch effectief en de beschikbaarheid ervan als een synthetische drug met een laag molecuulgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cornea-epitheeldefecten genezen over het algemeen binnen 2 dagen zonder complicaties, bij sommige patiënten met verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, zoals patiënten met ernstige droge ogen, hoornvliesneuropathie of auto-immuunziekten, vertoont het hoornvliesepitheel een verminderde neiging tot spontane genezing Resistente hoornvlieszweren kunnen verschijnen als epitheeldefecten die verband houden met de ontwrichting van de laag van Bowman met bijbehorende schade en gedeeltelijk variabel verlies van oppervlakkig hoornvliesstroma groter dan 2 mm in diameter die meer dan 2 weken aanhouden, zelfs behandeld met conventionele behandeling .
Niet-infectieuze hoornvlieszweren hebben een vergelijkbare klinische presentatie als die van infectieuze zweren, maar zonder bekende infectieuze oorzaak.
Resistente hoornvlieszweer kan leiden tot ernstige complicaties zoals infectie, ontsteking, littekenvorming op het hoornvlies, vertroebeling, dunner worden van het hoornvlies en perforatie.
In onze studie versnelde NTX de genezing van resistente hoornvlieszweren die ongevoelig waren voor conventionele behandeling met oogdruppels en die veilig was zonder dat er complicaties werden gemeld in alle behandelde ogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vuurvaste niet-infectieuze hoornvlieszweer
Uitsluitingscriteria:
- infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Naltrexon groep
25 ogen met refractaire niet-infectieuze hoornvlieszweer werden onderworpen aan dagelijkse insertie van een NTX-film in de onderste conjunctivale fornix gedurende 2 weken
|
naltrexon film
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controle
25 ogen met refractaire niet-infectieuze hoornvlieszweer werden behandeld met carboxymethylcellulosenatrium 0,5% oogdruppels
|
Carboxymethylcellulose druppels
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genezing van zweren
Tijdsspanne: 2 weken
|
genezing van zweer gemeten in millimeters door klinisch onderzoek op spleetlamp na kleuring met natriumfluoresceïnekleuring
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hossam Moharram, professor, Minia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: American Sleep Medicine Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .