저항성 비감염성 각막궤양 환자의 치유 촉진을 위한 Naltrexone Hydrochloride의 사용
2023년 6월 20일 업데이트: Ahemd Abdelghany, Minia University
오피오이드 성장 인자-수용체 길항제-날트렉손 하이드로클로라이드(NTX)-는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 모두에서 각막 상처 치유 속도를 높이고 국소적으로나 전신적으로 효과적인 새로운 작용 메커니즘으로 인해 안과 응용 분야에서 많은 관심을 받고 있습니다. 저분자량 합성 약물로서의 가용성.
연구 개요
상세 설명
각막상피결손은 일반적으로 합병증 없이 2일 이내에 치유되며 심한 안구건조증, 각막신경병증, 자가면역질환 등 각막감수성이 저하된 일부 환자에서는 각막상피의 자연치유 경향이 감소하여 저항성 각막궤양이 나타날 수 있다. 지름 2mm보다 큰 표면 각막 기질의 손상 및 부분적인 가변적 손실을 수반하는 Bowman's layer 파괴와 관련된 상피 결함은 기존의 치료로도 2주 이상 지속됩니다.
비감염성 각막궤양은 감염성 궤양과 유사한 임상양상을 보이지만 감염원인은 알려져 있지 않다.
저항성 각막 궤양은 감염, 염증, 각막 반흔, 혼탁, 각막 얇아짐, 천공과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
우리의 연구에서 NTX는 윤활제 점안액을 사용한 기존 치료에 불응하고 모든 치료된 눈에서 보고된 합병증 없이 안전했던 저항성 각막 궤양의 치유를 가속화했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 난치성 비감염성 각막궤양
제외 기준:
- 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 날트렉손 그룹
불응성 비감염성 각막궤양이 있는 25안을 대상으로 2주간 매일 NTX 필름을 하부결막원개에 삽입하였다.
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날트렉손 필름
다른 이름들:
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실험적: 제어
불응성 비감염성 각막궤양이 있는 25안을 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 0.5% 안약으로 치료
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카르복시 메틸 셀룰로오스 방울
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양의 치유
기간: 이주
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플루오레세인 나트륨 염색으로 염색한 후 세극등에서 임상 검사를 통해 밀리미터 단위로 측정한 궤양 치유
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hossam Moharram, professor, Minia University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015 (American Sleep Medicine Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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날트렉손염산염에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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Haihe Biopharma Co., Ltd.Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Bing He모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton빼는
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한