Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie chlorowodorku naltreksonu do wspomagania gojenia u pacjentów z opornym niezakaźnym wrzodem rogówki

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ahemd Abdelghany, Minia University
Opioidowy antagonista receptora czynnika wzrostu – chlorowodorek naltreksonu (NTX) – zyskał duże zainteresowanie zastosowaniami w okulistyce, ze względu na nowy mechanizm działania przyspieszający gojenie się ran rogówki zarówno u chorych na cukrzycę, jak i u osób bez cukrzycy, skuteczny zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo oraz jego dostępność jako leku syntetycznego o niskiej masie cząsteczkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ubytki nabłonka rogówki zwykle goją się w ciągu 2 dni bez powikłań, u niektórych pacjentów ze zmniejszoną wrażliwością rogówki, takich jak pacjenci z ciężkim zespołem suchego oka, neuropatią rogówki lub chorobami autoimmunologicznymi, nabłonek rogówki wykazuje zmniejszoną tendencję do samoistnego gojenia. defekty nabłonka związane z przerwaniem warstwy Bowmana z towarzyszącym uszkodzeniem i częściową zmienną utratą powierzchownego zrębu rogówki o średnicy większej niż 2 mm, które utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie nawet po leczeniu konwencjonalnym. Niezakaźne owrzodzenia rogówki mają podobny obraz kliniczny jak owrzodzenia zakaźne, ale bez znanej przyczyny zakaźnej. Oporny wrzód rogówki może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak infekcja, stan zapalny, bliznowacenie rogówki, zmętnienie, ścieńczenie rogówki i perforacja. W naszym badaniu NTX przyspieszył gojenie opornych owrzodzeń rogówki, które były oporne na konwencjonalne leczenie nawilżającymi kroplami do oczu i były bezpieczne, bez powikłań we wszystkich leczonych oczach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oporny na leczenie niezakaźny wrzód rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa naltreksonu
25 oczu z opornym na leczenie niezakaźnym owrzodzeniem rogówki poddano codziennemu wprowadzaniu filmu NTX do dolnego sklepienia spojówki na okres 2 tygodni
Lek: Chlorowodorek naltreksonu
film z naltreksonem
Inne nazwy:
  • NTX
Eksperymentalny: Kontrola
25 oczu z opornym na leczenie, niezakaźnym owrzodzeniem rogówki leczono 0,5% kroplami do oczu karboksymetylocelulozy sodowej
Lek: Karboksymetyloceluloza
Krople karboksymetylocelulozy
Inne nazwy:
  • Karboksymetyloceluloza sodowa 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się wrzodów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
wygojenie owrzodzenia mierzone w milimetrach w badaniu klinicznym w lampie szczelinowej po barwieniu fluoresceiną sodową
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hossam Moharram, professor, Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrzód rogówki

Badania kliniczne na Chlorowodorek naltreksonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj