Användningen av Naltrexonhydroklorid för att främja läkning hos patienter med resistenta icke-infektiösa hornhinnesår
20 juni 2023 uppdaterad av: Ahemd Abdelghany, Minia University
Opioidtillväxtfaktorreceptorantagonisten-naltrexonhydroklorid (NTX)- har fått stort intresse för tillämpningar inom oftalmologi, på grund av dess nya verkningsmekanism för att påskynda läkning av hornhinnesår hos både diabetiker och icke-diabetiker, effektiv både lokalt och systemiskt och dess tillgänglighet som ett syntetiskt läkemedel med låg molekylvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korneala epiteldefekter läker vanligtvis inom 2 dagar utan komplikationer, hos vissa patienter med minskad hornhinnekänslighet, såsom patienter med svåra ögontorrhet, hornhinneneuropati eller autoimmuna sjukdomar, visar hornhinneepitelet en minskad tendens till spontan läkning. Resistenta hornhinnesår kan uppträda som epiteldefekter associerade med Bowmans lagerstörning med tillhörande skada och partiell variabel förlust av ytlig hornhinnestroma större än 2 mm i diameter som kvarstår i mer än 2 veckor även behandlad med konventionell behandling.
Icke-infektiösa sår på hornhinnan har en liknande klinisk presentation som den hos infektiösa sår men utan känd infektiös orsak.
Resistent sår på hornhinnan kan leda till allvarliga komplikationer som infektion, inflammation, ärrbildning i hornhinnan, opacifiering, förtunning av hornhinnan och perforering.
I vår studie påskyndade NTX läkning av resistenta sår på hornhinnan som var motståndskraftiga mot konventionell behandling med smörjmedel ögondroppar och var säker utan komplikationer rapporterade i alla behandlade ögon.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- refraktärt icke-infektiöst hornhinnesår
Exklusions kriterier:
- infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Naltrexon grupp
25 ögon med refraktärt icke-infektiöst sår på hornhinnan utsattes för dagligt införande av en NTX-film i den nedre konjunktivala fornixen under 2 veckor
|
naltrexonfilm
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollera
25 ögon med eldfast icke-infekterande sår på hornhinnan behandlades med karboximetylcellulosanatrium 0,5 % ögondroppar
|
Karboxylmetylcellulosa droppar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkning av sår
Tidsram: 2 veckor
|
läkning av sår uppmätt i millimeter genom klinisk undersökning på spaltlampa efter färgning med natriumfluoresceinfärgning
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hossam Moharram, professor, Minia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: American Sleep Medicine Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .