Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A naltrexon-hidroklorid alkalmazása rezisztens, nem fertőző szaruhártyafekélyben szenvedő betegek gyógyulásának elősegítésére

2023. június 20. frissítette: Ahemd Abdelghany, Minia University
Az opioid növekedési faktor-receptor antagonista, a naltrexon-hidroklorid (NTX) nagy érdeklődést váltott ki a szemészetben, mivel új hatásmechanizmusa gyorsítja a szaruhártya sebek gyógyulását cukorbetegeknél és nem cukorbetegeknél egyaránt, lokálisan és szisztémásan egyaránt hatékony. és elérhetősége alacsony molekulatömegű szintetikus drogként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szaruhártya hámhibái általában 2 napon belül gyógyulnak szövődmények nélkül, egyes csökkent szaruhártya-érzékenységű betegeknél, például súlyos szemszárazságban, szaruhártya neuropátiában vagy autoimmun betegségben szenvedő betegeknél a szaruhártya hámja csökkent spontán gyógyulási hajlamot mutat. Rezisztens szaruhártya fekélyek jelentkezhetnek a Bowman-féle réteg felborulásával összefüggő hámhibák, a kapcsolódó károsodásokkal és a 2 mm-nél nagyobb átmérőjű felületes szaruhártya-sztróma részleges változó elvesztésével, amelyek 2 hétnél tovább fennállnak még hagyományos kezelés mellett is. A nem fertőző szaruhártyafekélyek klinikai megjelenése hasonló a fertőző fekélyekhez, de nincs ismert fertőző okuk. A rezisztens szaruhártyafekély súlyos szövődményekhez vezethet, mint például fertőzés, gyulladás, szaruhártya hegesedése, homályosodása, a szaruhártya elvékonyodása és perforáció. Vizsgálatunkban az NTX felgyorsította a rezisztens szaruhártyafekélyek gyógyulását, amelyek ellenállóak voltak a kenőanyagos szemcseppekkel végzett hagyományos kezeléssel szemben, és biztonságosak voltak, és nem jelentettek szövődményeket minden kezelt szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tűzálló, nem fertőző szaruhártyafekély

Kizárási kritériumok:

  • fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Naltrexon csoport
25 tűzálló, nem fertőző szaruhártyafekélyben szenvedő szemet 2 hétig naponta helyeztek NTX filmet a kötőhártya alsó részébe.
Drog: Naltrexon-hidroklorid
naltrexon film
Más nevek:
  • NTX
Kísérleti: Ellenőrzés
25 tűzálló, nem fertőző szaruhártyafekélyben szenvedő szemet kezeltünk karboximetil-cellulóz-nátrium 0,5%-os szemcseppel
Drog: Karboxi-metil-cellulóz
Karboxi-metil-cellulóz cseppek
Más nevek:
  • Karboxi-metil-cellulóz-nátrium 0,5%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fekély gyógyulása
Időkeret: 2 hét
a fekély gyógyulása milliméterben mérve, réslámpán végzett klinikai vizsgálattal nátrium-fluoreszcein festés után
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hossam Moharram, professor, Minia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Naltrexon-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel