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L'uso di naltrexone cloridrato per promuovere la guarigione nei pazienti con ulcera corneale non infettiva resistente

20 giugno 2023 aggiornato da: Ahemd Abdelghany, Minia University
L'antagonista del recettore del fattore di crescita degli oppioidi, il naltrexone cloridrato (NTX), ha guadagnato molto interesse per le applicazioni in oftalmologia, grazie al suo nuovo meccanismo d'azione per accelerare la guarigione della ferita corneale sia nei diabetici che nei non diabetici, efficace sia a livello locale che sistemico e la sua disponibilità come droga sintetica a basso peso molecolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I difetti dell'epitelio corneale generalmente guariscono entro 2 giorni senza complicazioni, in alcuni pazienti con ridotta sensibilità corneale, come i pazienti con secchezza oculare grave, neuropatia corneale o malattie autoimmuni, l'epitelio corneale mostra una ridotta tendenza alla guarigione spontanea Le ulcere corneali resistenti possono apparire come difetti epiteliali associati alla rottura dello strato di Bowman con danno associato e parziale perdita variabile di stroma corneale superficiale superiore a 2 mm di diametro che persistono per più di 2 settimane anche trattati con trattamento convenzionale . Le ulcere corneali non infettive hanno una presentazione clinica simile a quella delle ulcere infettive ma senza causa infettiva nota. L'ulcera corneale resistente può portare a gravi complicazioni come infezioni, infiammazioni, cicatrici corneali, opacizzazione, assottigliamento corneale e perforazione. Nel nostro studio NTX ha accelerato la guarigione delle ulcere corneali resistenti che erano refrattarie al trattamento convenzionale con colliri lubrificanti ed erano sicure senza complicazioni riportate in tutti gli occhi trattati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ulcera corneale refrattaria non infettiva

Criteri di esclusione:

  • infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Naltrexone
25 occhi con ulcera corneale refrattaria non infettiva sono stati sottoposti all'inserimento quotidiano di un film NTX nel fornice congiuntivale inferiore per 2 settimane
pellicola di naltrexone
Altri nomi:
  • NTX
Sperimentale: Controllo
25 occhi con ulcera corneale refrattaria non infettiva sono stati trattati con gocce oculari di carbossimetilcellulosa sodica allo 0,5%
Gocce di carbossimetilcellulosa
Altri nomi:
  • Carbossimetilcellulosa sodica 0,5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione dell'ulcera
Lasso di tempo: 2 settimane
guarigione dell'ulcera misurata in millimetri mediante esame clinico su lampada a fessura dopo colorazione con fluoresceina sodica
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hossam Moharram, professor, Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Naltrexone cloridrato

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