心胸外科体外循环 (CPB) 手术后的内毒素血症和血管麻痹
2023年12月8日 更新者：Westfälische Wilhelms-Universität Münster
内毒素血症对体外循环心胸手术术后血管麻痹或血管麻痹休克发生率的影响
这项观察性研究调查了内毒素血症对体外循环心脏手术患者术后血管麻痹或血管麻痹性休克发生率的影响。
研究概览
详细说明
通过之前的研究，已经明确使用体外循环（CPB）的心胸外科手术会引起全身炎症反应。
这部分是由于手术创伤、体外循环以及随之而来的因素（例如，
血液与异物表面的接触、机械应力等）和缺血。
这种炎症反应是此类手术后血管麻痹和血管麻痹性休克发生的关键因素，这是一种常见的并发症，进而导致显着的发病率和死亡率。
多年来，人们已经讨论了导致这种反应的许多因素。
一种可能的解释是体外循环期间内毒素释放到血液中。
内毒素是一种分子，是人类肠道原生细菌的一部分。
在健康受试者中，细胞屏障可防止相关量的内毒素释放到血流中。
在重大干预期间，特别是在体外循环心脏手术期间，这种屏障功能会受到阻碍，导致内毒素水平升高并可能产生有害影响。
虽然之前的研究表明，内毒素实际上可能以显着浓度释放到血液中，并且对于内毒素如何导致炎症和血管麻痹有一些机制解释，但现有的研究规模很小，证据尚无定论。
本研究旨在表明不同的血液内毒素水平是否与接受体外循环心脏手术的患者的血管麻痹和血管麻痹性休克相关。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sadjadi, MD
- 电话号码：+49-251-8347255
- 邮箱：aki@anit.uni-muenster.de
学习地点
-
-
-
Münster、德国、48149
- 招聘中
- University Hospital Munster
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
围手术期患者
描述
纳入标准：
- 接受体外循环心脏手术的成年患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征的紧急手术
- 患有慢性肠道炎症疾病的患者
- 接受免疫抑制药物的患者
- 感染性心内膜炎患者
- 脓毒症患者
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) <20 ml/min/1,73m² 的慢性肾病患者
- 对调查人员有任何依赖性的人员或受负责机构或调查人员雇用的人员
- 被法律或官方命令关押在机构中的人 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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去甲肾上腺素当量剂量 (NED)
大体时间：全身麻醉诱导后 24 小时内
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全身麻醉诱导后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据肾脏疾病：改善全球预后 (KDIGO) 标准的急性肾损伤 (AKI) 的发生率
大体时间：心脏手术后72小时
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心脏手术后72小时
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流体输入
大体时间：全身麻醉诱导后 24 小时内
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全身麻醉诱导后 24 小时内
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液体平衡
大体时间：全身麻醉诱导后 24 小时内
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全身麻醉诱导后 24 小时内
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机械通气持续时间
大体时间：心脏手术后72小时内
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心脏手术后72小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alexander Zarbock, MD、University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月2日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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