Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endotoksiinemia ja vasoplegia sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB)

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Endotoksiinemian vaikutus leikkauksen jälkeisen vasoplegian tai vasoplegisen shokin ilmaantuvuuteen sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen, kun käytetään kardiopulmonaalista ohitusta

Tämä havaintotutkimus tutkii endotoksiinemian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen vasoplegian tai vasoplegisen shokin ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien tutkimusten perusteella on todettu, että sydän- ja rintakehäkirurgia, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta (CPB), aiheuttaa systeemisen tulehdusvasteen. Tämä johtuu osittain kirurgisesta traumasta, kehon ulkopuolisesta verenkierrosta ja siihen liittyvistä tekijöistä (esim. veren kosketus vieraiden pintojen kanssa, mekaaninen rasitus jne.) ja iskemia. Tämä tulehdusreaktio on avaintekijä vasoplegian ja vasoplegisen shokin ilmaantumisessa tämäntyyppisten leikkausten jälkeen – yleinen komplikaatio, joka puolestaan ​​aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vuosien varrella on keskusteltu monista tähän reaktioon vaikuttavista tekijöistä. Yksi mahdollinen selitys on endotoksiinin vapautuminen verenkiertoon CPB:n aikana. Endotoksiini on molekyyli, joka on osa bakteereja, jotka ovat natiivi ihmisen suolistossa. Terveillä koehenkilöillä soluesteet estävät merkittävien endotoksiinimäärien vapautumisen verenkiertoon. Suurten interventioiden aikana ja erityisesti sydänleikkauksen aikana CPB:llä tämä estetoiminto estyy, mikä mahdollistaa endotoksiinipitoisuuksien nousun ja mahdollisesti haitallisia vaikutuksia. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että endotoksiinia voi itse asiassa vapautua verenkiertoon merkittävinä pitoisuuksina, ja on olemassa joitain mekaanisia selityksiä sille, kuinka endotoksiini voi myötävaikuttaa tuloksena olevaan tulehdukseen ja vasoplegiaan, saatavilla olevat tutkimukset ovat olleet pieniä ja todisteet eivät ole vakuuttavia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, liittyvätkö erilaiset endotoksiinipitoisuudet veressä vasoplegiaan ja vasoplegiseen sokkiin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Münster, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • University Hospital Munster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perioperatiiviset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuispotilaat, joille tehdään CPB:tä vaativa sydänleikkaus
  2. kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. hätäleikkaus akuutin sepelvaltimotaudin yhteydessä
  2. potilailla, joilla on krooninen suoliston tulehdussairaus
  3. potilaille, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä
  4. potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti
  5. potilailla, joilla on sepsis
  6. potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <20 ml/min/1,73 m²
  7. henkilöt, jotka ovat riippuvaisia ​​tutkijasta tai jotka ovat vastuussa olevan laitoksen tai tutkijan palveluksessa
  8. henkilöt, jotka pidetään laitoksessa virallisen määräyksen nojalla -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Norepinefriinin ekvivalenttiannos (NED)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa yleisanestesian induktiosta
24 tunnin kuluessa yleisanestesian induktiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyminen munuaissairauden: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerit
Aikaikkuna: 72 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
72 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
Nesteen syöttö
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa yleisanestesian induktiosta
24 tunnin kuluessa yleisanestesian induktiosta
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa yleisanestesian induktiosta
24 tunnin kuluessa yleisanestesian induktiosta
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sydänleikkauksesta
72 tunnin sisällä sydänleikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa