심폐 우회로(CPB)를 이용한 흉부 수술 후 내독소혈증 및 혈관마비
2023년 12월 8일 업데이트: Westfälische Wilhelms-Universität Münster
내독소혈증이 심폐우회술을 이용한 흉부외과 수술 후 혈관마비 또는 혈관마비 쇼크 발생에 미치는 영향
이 관찰 연구는 심폐 바이패스를 사용하여 심장 수술을 받는 환자의 혈관 마비 또는 혈관 마비 쇼크의 수술 후 발병률에 대한 내독소혈증의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
선행 연구를 통해 심폐우회술(CPB)을 이용한 흉부외과 수술이 전신 염증 반응을 일으킨다는 것이 잘 알려져 있다.
이는 부분적으로 외과적 외상, 체외 순환 및 그에 수반되는 요인(예:
외부 표면과의 혈액 접촉, 기계적 스트레스 등), 허혈.
이 염증 반응은 이러한 유형의 수술에 따른 혈관 마비 및 혈관 마비 쇼크의 발생에 대한 주요 원인이며, 이는 상당한 이환율과 사망률을 유발하는 일반적인 합병증입니다.
수년에 걸쳐 이 반응에 기여하는 많은 요인이 논의되었습니다.
잠재적인 설명 중 하나는 CPB 동안 혈류로 내독소가 방출된다는 것입니다.
내독소는 인간 장에 서식하는 박테리아의 일부인 분자입니다.
건강한 피험자에서 세포 장벽은 적절한 양의 내독소가 혈류로 방출되는 것을 방지합니다.
주요 중재 중, 특히 CPB로 심장 수술을 하는 동안 이 장벽 기능이 방해되어 내독소 수치가 상승하고 잠재적으로 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
이전 연구에서는 내독소가 실제로 상당한 농도로 혈류로 방출될 수 있으며 내독소가 결과적인 염증 및 혈관 마비에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 일부 기계론적 설명이 있지만 이용 가능한 연구는 적고 증거는 결정적이지 않습니다.
이 연구는 CPB로 심장 수술을 받는 환자의 다양한 혈중 내독소 수치가 혈관 마비 및 혈관 마비 쇼크와 관련이 있는지 여부를 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sadjadi, MD
- 전화번호: +49-251-8347255
- 이메일: aki@anit.uni-muenster.de
연구 장소
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- University Hospital Münster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전후 환자
설명
포함 기준:
- CPB가 필요한 심장 수술을 받는 성인 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군 상황에서의 응급 수술
- 장의 만성 염증성 질환 환자
- 면역억제제를 투여받는 환자
- 감염성 심내막염 환자
- 패혈증 환자
- 추정 사구체 여과율(eGFR) <20 ml/min/1,73m²인 만성 신장 질환 환자
- 조사자에게 종속되거나 책임 있는 기관 또는 조사자에 의해 고용된 사람
- 공식 명령에 따라 시설에 수용된 사람 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노르에피네프린 등가 용량(NED)
기간: 전신마취 유도 후 24시간 이내
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전신마취 유도 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 기준에 따른 급성 신장 손상(AKI)의 발생
기간: 심장 수술 후 72시간
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심장 수술 후 72시간
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유체 입력
기간: 전신마취 유도 후 24시간 이내
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전신마취 유도 후 24시간 이내
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유체 균형
기간: 전신마취 유도 후 24시간 이내
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전신마취 유도 후 24시간 이내
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기계적 환기 기간
기간: 심장 수술 후 72시간 이내
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심장 수술 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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