Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endotoxinemie a vazoplegie po kardiotorakální chirurgii s kardiopulmonálním bypassem (CPB)

8. prosince 2023 aktualizováno: Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Vliv endotoxinemie na výskyt pooperační vazoplegie nebo vazoplegického šoku po kardiotorakální chirurgii s použitím kardiopulmonálního bypassu

Tato observační studie zkoumá vliv endotoxinemie na pooperační výskyt vazoplegie nebo vazoplegického šoku u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s použitím kardiopulmonálního bypassu.

Přehled studie

Detailní popis

Prostřednictvím předchozího výzkumu bylo dobře prokázáno, že kardiotorakální chirurgie s použitím kardiopulmonálního bypassu (CPB) způsobuje systémovou zánětlivou odpověď. To je částečně způsobeno chirurgickým traumatem, mimotělním oběhem a faktory, které s tím přicházejí (např. krevní kontakt s cizími povrchy, mechanické namáhání atd.) a ischemie. Tato zánětlivá reakce je klíčovým přispěvatelem k incidenci vazoplegie a vazoplegického šoku po těchto typech operací – což je běžná komplikace, která následně způsobuje významnou morbiditu a mortalitu. V průběhu let bylo diskutováno mnoho faktorů, které k této reakci přispívají. Jedním z možných vysvětlení je uvolňování endotoxinu do krevního řečiště během CPB. Endotoxin je molekula, která je součástí bakterií, které jsou přirozené v lidském střevě. U zdravých jedinců brání buněčné bariéry uvolňování příslušných množství endotoxinu do krevního řečiště. Během velkých intervencí, a zejména během srdečních operací s CPB, je tato bariérová funkce omezena, což umožňuje zvýšení hladin endotoxinů a potenciálně škodlivé účinky. Zatímco předchozí studie naznačovaly, že endotoxin může být ve skutečnosti uvolňován do krevního řečiště ve významných koncentracích, a existují určitá mechanická vysvětlení toho, jak může endotoxin přispívat k výslednému zánětu a vasoplegii, dostupné studie byly malé a důkazy jsou neprůkazné. Tato studie si klade za cíl ukázat, zda různé hladiny endotoxinu v krvi jsou spojeny s vazoplegií a vazoplegickým šokem u pacientů podstupujících srdeční operaci s CPB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Münster, Německo, 48149
        • Nábor
        • University Hospital Münster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Perioperační pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělých pacientů podstupujících srdeční operaci vyžadující CPB
  2. písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. urgentní operace v kontextu akutního koronárního syndromu
  2. pacientů s chronickými zánětlivými onemocněními střev
  3. pacientů užívajících imunosupresiva
  4. pacientů s infekční endokarditidou
  5. pacientů se sepsí
  6. pacienti s chronickým onemocněním ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <20 ml/min/1,73 m²
  7. osoby s jakýmkoli druhem závislosti na zkoušejícím nebo zaměstnané odpovědnou institucí nebo vyšetřovatelem
  8. osoby držené v ústavu na základě úředního příkazu -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ekvivalentní dávka norepinefrinu (NED)
Časové okno: do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin (AKI) podle kritérií Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Časové okno: 72 hodin po operaci srdce
72 hodin po operaci srdce
Přívod tekutiny
Časové okno: do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
Rovnováha tekutin
Časové okno: do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: do 72 hodin po operaci srdce
do 72 hodin po operaci srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit