Endotoksinæmi og vasoplegi efter kardiothoraxkirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB)
8. december 2023 opdateret af: Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Virkning af endotoksinæmi på forekomsten af postoperativ vasoplegi eller vasoplegisk chok efter kardiothoraxkirurgi ved brug af kardiopulmonal bypass
Dette observationsstudie undersøger effekten af endotoksinæmi på den postoperative forekomst af vasoplegi eller vasoplegisk shock hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem tidligere forskning er det blevet veletableret, at kardiothoraxkirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CPB) forårsager en systemisk inflammatorisk respons.
Dette skyldes til dels det kirurgiske traume, den ekstrakorporale cirkulation og faktorer, der følger med det (f.eks.
blodkontakt med fremmede overflader, mekanisk stress osv.), og iskæmi.
Denne inflammatoriske reaktion er en vigtig bidragyder til forekomsten af vasoplegi og vasoplegisk shock efter disse typer operationer - en almindelig komplikation, der igen forårsager betydelig morbiditet og dødelighed.
I årenes løb er mange faktorer, der bidrager til denne reaktion, blevet diskuteret.
En potentiel forklaring er frigivelsen af endotoksin til blodbanen under CPB.
Endotoksin er et molekyle, der er en del af bakterier, der er hjemmehørende i den menneskelige tarm.
Hos raske forsøgspersoner forhindrer cellebarrierer frigivelse af relevante mængder af endotoksin til blodbanen.
Under større indgreb, og især under hjertekirurgi med CPB, hæmmes denne barrierefunktion, hvilket tillader endotoksinniveauer at stige og potentielt have skadelige virkninger.
Mens tidligere undersøgelser har indikeret, at endotoksin faktisk kan frigives til blodbanen i betydelige koncentrationer, og der er nogle mekanistiske forklaringer på, hvordan endotoksin kan bidrage til den resulterende betændelse og vasoplegi, har de tilgængelige undersøgelser været små, og beviserne er ikke entydige.
Denne undersøgelse har til formål at vise, om forskellige blodniveauer af endotoksin er forbundet med vasoplegi og vasoplegisk shock hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med CPB.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sadjadi, MD
- Telefonnummer: +49-251-8347255
- E-mail: aki@anit.uni-muenster.de
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- University Hospital Münster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Perioperative patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der gennemgår hjerteoperationer, der kræver CPB
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akut kirurgi i forbindelse med akut koronarsyndrom
- patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme i tarmen
- patienter, der får immunsuppressive lægemidler
- patienter med infektiøs endokarditis
- patienter med sepsis
- patienter med kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <20 ml/min/1,73m²
- personer med enhver form for afhængighed af efterforskeren eller ansat i den ansvarlige institution eller efterforsker
- personer, der holdes i en institution i henhold til en officiel retsorden -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Norepinephrin ækvivalent dosis (NED)
Tidsramme: inden for 24 timer efter induktion af generel anæstesi
|
inden for 24 timer efter induktion af generel anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af akut nyreskade (AKI) ifølge kriterierne for nyresygdom: Forbedring af globale resultater (KDIGO)
Tidsramme: 72 timer efter hjerteoperation
|
72 timer efter hjerteoperation
|
|
Væskeindgang
Tidsramme: inden for 24 timer efter induktion af generel anæstesi
|
inden for 24 timer efter induktion af generel anæstesi
|
|
Væskebalance
Tidsramme: inden for 24 timer efter induktion af generel anæstesi
|
inden for 24 timer efter induktion af generel anæstesi
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for 72 timer efter hjerteoperation
|
inden for 72 timer efter hjerteoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnIt22-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med kardiopulmonal bypass
-
Marmara UniversityUkendt