Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endotoxinémia és vazoplegia szív-mellkasi műtétet követően Cardiopulmonalis bypass-szal (CPB)

2023. december 8. frissítette: Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Az endotoxinémia hatása a posztoperatív vasoplegia vagy vazoplegiás sokk előfordulására cardiopulmonalis bypass segítségével végzett kardiothoracalis műtét után

Ez a megfigyeléses vizsgálat az endotoxinémia hatását vizsgálja a vazoplegia vagy vasoplegiás sokk posztoperatív előfordulására olyan betegeknél, akik szívműtéten esnek át cardiopulmonalis bypass alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi kutatások során jól bebizonyosodott, hogy a cardiopulmonary bypass (CPB) alkalmazásával végzett kardiothoracalis műtét szisztémás gyulladásos választ okoz. Ennek oka részben a műtéti trauma, az extracorporalis keringés és az ezzel járó tényezők (pl. vérrel való érintkezés idegen felületekkel, mechanikai igénybevétel stb.), és ischaemia. Ez a gyulladásos válasz kulcsfontosságú szerepet játszik az ilyen típusú műtéteket követő vasoplegia és vazoplegiás sokk előfordulási gyakoriságában – ez egy gyakori szövődmény, amely viszont jelentős morbiditást és mortalitást okoz. Az évek során számos olyan tényezőt tárgyaltak, amelyek hozzájárulnak ehhez a reakcióhoz. Az egyik lehetséges magyarázat az endotoxin felszabadulása a véráramba a CPB során. Az endotoxin egy olyan molekula, amely az emberi bélben őshonos baktériumok része. Egészséges alanyokban a sejt-gátlók megakadályozzák, hogy megfelelő mennyiségű endotoxin kerüljön a véráramba. A jelentősebb beavatkozások során, és különösen a CPB-vel végzett szívsebészeti beavatkozások során ez a barrier funkció akadályozottá válik, ami lehetővé teszi az endotoxinszintek emelkedését, és potenciálisan káros hatásokat fejt ki. Míg a korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az endotoxin valóban jelentős koncentrációban kerülhet a véráramba, és van néhány mechanikus magyarázat arra vonatkozóan, hogy az endotoxin hogyan járulhat hozzá a kialakuló gyulladáshoz és vazoplegiához, a rendelkezésre álló tanulmányok kevés és a bizonyítékok nem meggyőzőek. A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az endotoxin különböző vérszintjei összefüggésben állnak-e vazoplegiával és vazoplegiás sokkkal a CPB-vel végzett szívműtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Münster, Németország, 48149
        • Toborzás
        • University Hospital Munster

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Perioperatív betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. CPB-t igénylő szívműtéten átesett felnőtt betegek
  2. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. sürgősségi műtét az akut koronária szindróma összefüggésében
  2. krónikus gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek
  3. immunszuppresszív gyógyszereket kapó betegek
  4. fertőző endocarditisben szenvedő betegek
  5. szepszisben szenvedő betegek
  6. krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiknek a becsült glomeruláris filtrációs rátája (eGFR) <20 ml/perc/1,73 m²
  7. a vizsgálótól bármilyen módon függő vagy a felelős intézmény vagy a vizsgáló által alkalmazott személyek
  8. hatósági utasítás alapján intézetben tartott személyek -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Norepinefrin egyenértékű dózis (NED)
Időkeret: az általános érzéstelenítést követő 24 órán belül
az általános érzéstelenítést követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut vesesérülés (AKI) előfordulása a vesebetegség: a globális eredmények javítása (KDIGO) kritériumai szerint
Időkeret: 72 órával a szívműtét után
72 órával a szívműtét után
Folyadék bemenet
Időkeret: az általános érzéstelenítést követő 24 órán belül
az általános érzéstelenítést követő 24 órán belül
Folyadék egyensúly
Időkeret: az általános érzéstelenítést követő 24 órán belül
az általános érzéstelenítést követő 24 órán belül
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: szívműtétet követő 72 órán belül
szívműtétet követő 72 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel