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上颌和下颌神经阻滞 (nerve block)

2026年2月15日 更新者:maha abou-zeid、Mansoura University

联合上颌和下颌神经阻滞对正颌手术结果的影响

下颌骨折是急诊室最常见 (60-70%) 的颌面部骨折之一。 在闭合复位(非手术)中,手动或使用牵引装置重新对齐骨碎片。 下颌骨骨折切开复位手术首先要保证下颌骨咬合的恢复,防止术后错牙合畸形,其次通过钢板、螺钉、刚性颌间块等刚性固定物进行稳定,尽量减少骨不连、畸形愈合、或骨折段延迟愈合。 这些外科手术会引起中度术后疼痛,前 24 小时是疼痛最剧烈的时期。 对难治性三叉神经痛患者进行上颌和下颌神经阻滞。 然而,很少有研究评估这些块对颌面手术的镇痛效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Maha A AboZeid, MD
  • 电话号码:02-01019216192
  • 邮箱:mahazed@yahoo.com

学习地点

    • Mansoura
      • Al Mansurah、Mansoura、埃及、35511
        • 招聘中
        • Maha Ahmed AboZeid
        • 副研究员:
          • Shimaa A Shalaby, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I/II 级患者,
  • 21-60岁年龄段
  • 两性
  • 安排择期面颌手术

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 多发伤患者
  • 术后需要通气的患者
  • 口腔或面部感染
  • 凝血病
  • 慢性疼痛的药物摄入
  • 已知对研究药物过敏
  • 精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:上颌和下颌神经阻滞(MMNB)组
接受双侧上颌和下颌联合神经阻滞。 抽血阴性后,每个神经阻滞注射 3 mL 0.5% 同量布比卡因。
接受双侧上颌和下颌联合神经阻滞
安慰剂比较:对照组(C)
未接受任何神经阻滞
未接受任何神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后芬太尼抢救镇痛总消耗量
大体时间:术后最初 24 小时
微克
术后最初 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10 厘米视觉模拟评分 (VAS)
大体时间:术后 0、2、4、6、8、12 和 24 小时
其中 0 代表无痛,10 代表最严重的疼痛
术后 0、2、4、6、8、12 和 24 小时
术后镇痛持续时间
大体时间:长达 24 小时(从神经阻滞结束到第一次救援吗啡剂量的时间)
小时
长达 24 小时(从神经阻滞结束到第一次救援吗啡剂量的时间)
患者对镇痛的满意度
大体时间:术后24小时
评分范围为 1(差)、2(一般)到 3(好)
术后24小时
术中心率 (HR)
大体时间:每 15 分钟 术中加术后 1 小时和术后 2 小时
每分钟节拍数
每 15 分钟 术中加术后 1 小时和术后 2 小时
术中平均动脉压(MAP)
大体时间:每 15 分钟 术中加术后 1 小时和术后 2 小时
毫米汞柱
每 15 分钟 术中加术后 1 小时和术后 2 小时
术后双氯芬酸钠总消耗量
大体时间:术后24小时
毫克
术后24小时
术中补充芬太尼总量
大体时间:术中期间
微克
术中期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月28日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月28日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月15日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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