Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maxillaire en mandibulaire zenuwblokkade (nerve block)

15 februari 2026 bijgewerkt door: maha abou-zeid, Mansoura University

Effect van gecombineerde maxillaire en mandibulaire zenuwblokkade op de uitkomsten van orthognathische chirurgie

Mandibulaire fracturen behoren tot de meest voorkomende (60-70%) maxillofaciale fracturen die worden waargenomen op spoedeisende hulp. Bij de gesloten reductie (niet-chirurgisch) worden de botfragmenten handmatig of met behulp van tractie-instrumenten opnieuw uitgelijnd. De open reductie-operatie van mandibulaire fracturen moet eerst zorgen voor het herstel van de occlusie van de onderkaak om postoperatieve malocclusie te voorkomen, gevolgd door stabilisatie door middel van rigide fixaties zoals platen, schroeven en rigide intermaxillaire blokken om non-union, malunion, of vertraagde samenvoeging van de breuksegmenten. Deze chirurgische ingrepen gaan gepaard met matige postoperatieve pijn, aangezien de eerste 24 uur de meest intense pijnperiode is. Maxillaire en mandibulaire zenuwblokkades worden uitgevoerd bij patiënten met refractaire trigeminusneuralgie. Er zijn echter weinig onderzoeken geweest die de pijnstillende effecten van deze blokkades voor maxillofaciale operaties evalueerden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egypte, 35511
        • Werving
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Onderonderzoeker:
          • Shimaa A Shalaby, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II-patiënten,
  • binnen de leeftijdsgroep 21-60 jaar
  • beide seks
  • gepland voor electieve faciomaxillaire chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten met polytrauma
  • Patiënten die postoperatieve beademing nodig hebben
  • Orale of gezichtsinfectie
  • Coagulopathie
  • Geneesmiddelinname voor chronische pijn
  • Bekende allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Maxillaire en mandibulaire zenuwblokkade (MMNB) groep
ontvang bilaterale gecombineerde maxillaire en mandibulaire zenuwblokkade. Drie ml 0,5% isobare bupivacaïne wordt geïnjecteerd voor elke zenuwblokkade na negatieve aspiratie van bloed.
Procedure: Maxillaire en mandibulaire zenuwblokkade
ontvang bilaterale gecombineerde maxillaire en mandibulaire zenuwblokkade
Placebo-vergelijker: Controle (C) groep
geen zenuwblokkade krijgen
Ander: Controle
geen zenuwblokkade krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale postoperatieve fentanyl-reddingspijnstillende consumptie
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
microgram
eerste 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal van 10 cm (VAS)
Tijdsspanne: op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief
waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn
op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief
Postoperatieve analgetische duur
Tijdsspanne: tot 24 uur (de tijd vanaf het einde van de zenuwblokkade tot de eerste nooddosis morfine)
uur
tot 24 uur (de tijd vanaf het einde van de zenuwblokkade tot de eerste nooddosis morfine)
Tevredenheid van patiënten over hun analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
op een schaal van 1 (slecht), 2 (redelijk) tot 3 (goed)
24 uur postoperatief
Intraoperatieve hartslag (HR)
Tijdsspanne: elke 15 minuten intraoperatief plus 1 uur postoperatief en 2 uur postoperatief
slagen per minuut
elke 15 minuten intraoperatief plus 1 uur postoperatief en 2 uur postoperatief
Intraoperatieve gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: elke 15 minuten intraoperatief plus 1 uur postoperatief en 2 uur postoperatief
mmHg
elke 15 minuten intraoperatief plus 1 uur postoperatief en 2 uur postoperatief
Totaal postoperatief diclofenacnatriumverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
mg
24 uur postoperatief
De totale Intraoperatieve aanvullende fentanyl
Tijdsspanne: tijdens de intraoperatieve duur
microgram
tijdens de intraoperatieve duur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Jaw nerve block

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren