Bloqueio dos Nervos Maxilares e Mandibulares (nerve block)
19 de outubro de 2023 atualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Efeito do bloqueio combinado dos nervos maxilar e mandibular nos resultados da cirurgia ortognática
As fraturas mandibulares estão entre as fraturas maxilofaciais mais comuns (60-70%) observadas em salas de emergência.
Na redução fechada (não cirúrgica), os fragmentos ósseos são realinhados manualmente ou por meio de dispositivos de tração.
A cirurgia de redução aberta de fraturas mandibulares deve primeiro garantir a restauração da oclusão da mandíbula para prevenir a má oclusão pós-operatória, seguida pela estabilização por meio de fixações rígidas como placas, parafusos e blocos intermaxilares rígidos a fim de minimizar qualquer pseudoartrose, consolidação viciosa, ou união retardada dos segmentos fraturados.
Esses procedimentos cirúrgicos estão associados a dor pós-operatória moderada, sendo as primeiras 24 horas o período de dor mais intensa.
Os bloqueios dos nervos maxilar e mandibular são realizados em pacientes com neuralgia do trigêmeo refratária.
No entanto, existem poucos estudos avaliando os efeitos analgésicos desses bloqueios para cirurgias bucomaxilofaciais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha A AboZeid, MD
- Número de telefone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 35511
- Recrutamento
- Maha Ahmed AboZeid
-
Subinvestigador:
- Shimaa A Shalaby, MD
-
Contato:
- Maha A AboZeid
- E-mail: mahazed@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I/II,
- na faixa etária de 21 a 60 anos
- ambos os sexos
- agendado para cirurgia eletiva faciomaxilar
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes com politrauma
- Pacientes que necessitam de ventilação pós-operatória
- Infecção oral ou facial
- Coagulopatia
- Ingestão de medicamentos para dor crônica
- Alergia conhecida aos medicamentos do estudo
- Desordem psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio dos nervos maxilar e mandibular (MMNB)
receber bloqueio combinado bilateral dos nervos maxilar e mandibular.
Três mL de bupivacaína isobárica a 0,5% serão injetados para cada bloqueio nervoso após aspiração negativa de sangue.
|
receber bloqueio combinado bilateral dos nervos maxilar e mandibular
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle (C)
não receber nenhum bloqueio nervoso
|
não receber nenhum bloqueio nervoso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de analgésico de resgate com fentanil no pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
|
micrograma
|
primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica (EVA) de 10 cm
Prazo: em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório
|
onde 0 representava nenhuma dor e 10 significava a pior dor possível
|
em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório
|
|
Duração da analgesia pós-operatória
Prazo: até 24 horas (tempo desde o término do bloqueio do nervo até a primeira dose de morfina de resgate)
|
horas
|
até 24 horas (tempo desde o término do bloqueio do nervo até a primeira dose de morfina de resgate)
|
|
Satisfação dos pacientes com a analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
em uma escala de 1 (ruim), 2 (regular) a 3 (bom)
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Frequência cardíaca (FC) intraoperatória
Prazo: a cada 15 minutos Intraoperatório mais 1 hora de pós-operatório e 2 horas de pós-operatório
|
batimentos por minuto
|
a cada 15 minutos Intraoperatório mais 1 hora de pós-operatório e 2 horas de pós-operatório
|
|
Pressão arterial média (PAM) intraoperatória
Prazo: a cada 15 minutos Intraoperatório mais 1 hora de pós-operatório e 2 horas de pós-operatório
|
mmHg
|
a cada 15 minutos Intraoperatório mais 1 hora de pós-operatório e 2 horas de pós-operatório
|
|
Consumo total de diclofenaco sódico no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
mg
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Fentanil suplementar intraoperatório total
Prazo: durante o período intraoperatório
|
micrograma
|
durante o período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Jaw nerve block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio dos nervos maxilar e mandibular
-
Medipol UniversityConcluídoDerrame | Equilíbrio | Funcionalidade | Habilidade de imagens motoras | Cronometria mentalPeru