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Blocco del nervo mascellare e mandibolare (nerve block)

15 febbraio 2026 aggiornato da: maha abou-zeid, Mansoura University

Effetto del blocco combinato dei nervi mascellari e mandibolari sui risultati della chirurgia ortognatica

Le fratture mandibolari sono tra le fratture maxillo-facciali più comuni (60-70%) osservate nei pronto soccorso. Nella riduzione chiusa (non chirurgica), i frammenti ossei vengono riallineati manualmente o utilizzando dispositivi di trazione. La chirurgia di riduzione a cielo aperto delle fratture mandibolari deve innanzitutto garantire il ripristino dell'occlusione della mandibola per prevenire la malocclusione postoperatoria, seguita dalla stabilizzazione mediante fissazioni rigide come placche, viti e blocchi intermascellari rigidi al fine di ridurre al minimo eventuali mancati consolidamenti, malconsolidamenti, o ritardata unione dei segmenti di frattura. Queste procedure chirurgiche sono associate a dolore postoperatorio moderato, essendo le prime 24 ore il periodo di dolore più intenso. I blocchi dei nervi mascellari e mandibolari vengono eseguiti in pazienti con nevralgia del trigemino refrattaria. Tuttavia, ci sono stati pochi studi che hanno valutato gli effetti analgesici di questi blocchi per gli interventi chirurgici maxillo-facciali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maha A AboZeid, MD
  • Numero di telefono: 02-01019216192
  • Email: mahazed@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egitto, 35511
        • Reclutamento
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Sub-investigatore:
          • Shimaa A Shalaby, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II,
  • nella fascia di età 21-60 anni
  • entrambi i sessi
  • programmato per chirurgia faciomascellare elettiva

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti con politrauma
  • Pazienti che necessitano di ventilazione postoperatoria
  • Infezione orale o facciale
  • Coagulopatia
  • Assunzione di farmaci per il dolore cronico
  • Allergia nota ai farmaci in studio
  • Disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocco dei nervi mascellari e mandibolari (MMNB).
ricevere blocco del nervo mascellare e mandibolare combinato bilaterale. Verranno iniettati 3 mL di bupivacaina isobarica allo 0,5% per ciascun blocco nervoso dopo un'aspirazione negativa del sangue.
Procedura: Blocco dei nervi mascellari e mandibolari
ricevere blocco del nervo mascellare e mandibolare combinato bilaterale
Comparatore placebo: Gruppo di controllo (C).
non ricevere alcun blocco nervoso
Altro: Controllo
non ricevere alcun blocco nervoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio totale di analgesici di salvataggio con fentanil
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
microgrammo
prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva da 10 cm (VAS)
Lasso di tempo: a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento
dove 0 non rappresentava dolore e 10 significava il peggior dolore possibile
a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento
Durata analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 24 ore (il tempo dalla fine del blocco nervoso fino alla prima dose di morfina di soccorso)
ore
fino a 24 ore (il tempo dalla fine del blocco nervoso fino alla prima dose di morfina di soccorso)
Soddisfazione dei pazienti sulla loro analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
su una scala da 1 (scarso), 2 (discreto) a 3 (buono)
24 ore dopo l'intervento
Frequenza cardiaca intraoperatoria (HR)
Lasso di tempo: ogni 15 minuti intraoperatori più 1 ora postoperatoria e 2 ore postoperatoria
battiti al minuto
ogni 15 minuti intraoperatori più 1 ora postoperatoria e 2 ore postoperatoria
Pressione arteriosa media intraoperatoria (MAP)
Lasso di tempo: ogni 15 minuti intraoperatori più 1 ora postoperatoria e 2 ore postoperatoria
mmHg
ogni 15 minuti intraoperatori più 1 ora postoperatoria e 2 ore postoperatoria
Consumo postoperatorio totale di diclofenac sodico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
mg
24 ore dopo l'intervento
Il fentanil supplementare intraoperatorio totale
Lasso di tempo: durante la durata intraoperatoria
microgrammo
durante la durata intraoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

28 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Jaw nerve block

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco dei nervi mascellari e mandibolari

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