Блокада верхнечелюстного и нижнечелюстного нервов (nerve block)
15 февраля 2026 г. обновлено: maha abou-zeid, Mansoura University
Влияние комбинированной блокады верхнечелюстного и нижнечелюстного нервов на результаты ортогнатической хирургии
Переломы нижней челюсти относятся к наиболее частым (60-70%) челюстно-лицевым переломам, наблюдаемым в отделениях неотложной помощи.
При закрытой репозиции (нехирургической) костные фрагменты выравниваются вручную или с помощью тракционных устройств.
Открытая репозиция переломов нижней челюсти должна сначала обеспечить восстановление окклюзии нижней челюсти для предотвращения послеоперационного нарушения прикуса с последующей стабилизацией с помощью жестких фиксаторов, таких как пластины, винты и жесткие межчелюстные блоки, чтобы свести к минимуму любое несращение, неправильное сращение, или отсроченное сращение сегментов перелома.
Эти хирургические процедуры связаны с умеренной послеоперационной болью, причем первые 24 часа являются наиболее интенсивным болевым периодом.
Блокада верхнечелюстного и нижнечелюстного нервов выполняется у пациентов с рефрактерной невралгией тройничного нерва.
Однако было проведено несколько исследований по оценке обезболивающего действия этих блоков при челюстно-лицевых операциях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maha A AboZeid, MD
- Номер телефона: 02-01019216192
- Электронная почта: mahazed@yahoo.com
Места учебы
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Египет, 35511
- Рекрутинг
- Maha Ahmed AboZeid
-
Младший исследователь:
- Shimaa A Shalaby, MD
-
Контакт:
- Maha A AboZeid
- Электронная почта: mahazed@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) I/II пациентов,
- в возрастной группе 21-60 лет
- оба пола
- планируется плановая челюстно-лицевая операция
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с политравмой
- Пациенты, нуждающиеся в послеоперационной вентиляции
- Оральная или лицевая инфекция
- Коагулопатия
- Прием лекарств при хронической боли
- Известная аллергия на исследуемые препараты
- Психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блокады верхнечелюстного и нижнечелюстного нерва (MMNB)
проводят двустороннюю комбинированную блокаду верхнечелюстного и нижнечелюстного нервов.
Три мл 0,5% изобарического бупивакаина будут вводиться для каждой блокады нерва после отрицательной аспирации крови.
|
получить двустороннюю комбинированную блокаду верхнечелюстного и нижнечелюстного нервов
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная (С) группа
не получать никакой блокады нерва
|
не получать никакой блокады нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее послеоперационное потребление фентанила для спасения от анальгетиков
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
микрограмм
|
первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-см визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции
|
где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции
|
|
Продолжительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: до 24 часов (время от окончания блокады нерва до первой реанимационной дозы морфина)
|
часы
|
до 24 часов (время от окончания блокады нерва до первой реанимационной дозы морфина)
|
|
Удовлетворенность пациентов своей анальгезией
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
по шкале от 1 (плохо), 2 (удовлетворительно) до 3 (хорошо)
|
24 часа после операции
|
|
Интраоперационная частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: каждые 15 минут во время операции плюс 1 час после операции и 2 часа после операции
|
Ударов в минуту
|
каждые 15 минут во время операции плюс 1 час после операции и 2 часа после операции
|
|
Интраоперационное среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: каждые 15 минут во время операции плюс 1 час после операции и 2 часа после операции
|
мм рт.ст.
|
каждые 15 минут во время операции плюс 1 час после операции и 2 часа после операции
|
|
Общее послеоперационное потребление диклофенака натрия
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
мг
|
24 часа после операции
|
|
Общий интраоперационный дополнительный фентанил
Временное ограничение: в течение интраоперационного периода
|
микрограмм
|
в течение интраоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jaw nerve block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .