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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05925465
상악 및 하악 신경 차단 (nerve block)
2026년 2월 15일 업데이트: maha abou-zeid, Mansoura University
상하악 신경차단술이 악교정 수술 결과에 미치는 영향
하악 골절은 응급실에서 관찰되는 가장 흔한(60-70%) 악안면 골절 중 하나입니다.
폐쇄 정복(비수술)에서는 뼈 조각을 수동으로 또는 견인 장치를 사용하여 재정렬합니다.
하악 골절의 개방 정복술은 수술 후 부정교합을 예방하기 위해 하악 교합의 수복을 먼저 확보한 후 불유합, 부정유합, 또는 골절 세그먼트의 지연된 결합.
이러한 수술 절차는 중등도의 수술 후 통증과 관련이 있으며 처음 24시간이 가장 심한 통증 기간입니다.
난치성 삼차신경통 환자에서 상하악 신경차단술을 시행한다.
그러나 악안면 수술에 대한 이러한 블록의 진통 효과를 평가하는 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha A AboZeid, MD
- 전화번호: 02-01019216192
- 이메일: mahazed@yahoo.com
연구 장소
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, 이집트, 35511
- 모병
- Maha Ahmed AboZeid
-
부수사관:
- Shimaa A Shalaby, MD
-
연락하다:
- Maha A AboZeid
- 이메일: mahazed@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I/II 환자,
- 21~60세 연령대
- 남녀 모두
- 선택적 안면 상악 수술 예정
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 다발성 외상 환자
- 수술 후 환기가 필요한 환자
- 구강 또는 안면 감염
- 응고병증
- 만성 통증에 대한 약물 섭취
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 상하악 신경차단(MMNB) 그룹
양측 결합 상악 및 하악 신경 차단을 받습니다.
0.5% isobaric bupivacaine 3mL가 음성 흡인 후 각 신경 블록에 주입됩니다.
|
양측 결합 상악 및 하악 신경 차단술을 받습니다.
|
|
위약 비교기: 대조군(C) 그룹
신경차단을 받지 않는다
|
신경차단을 받지 않는다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 수술 후 펜타닐 구조 진통제 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
|
마이크로그램
|
수술 후 첫 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10cm 비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 0, 2, 4, 6, 8, 12, 24시간에
|
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
|
수술 후 0, 2, 4, 6, 8, 12, 24시간에
|
|
수술 후 진통 기간
기간: 최대 24시간(신경 차단이 종료된 후 첫 번째 구조 모르핀 투여까지의 시간)
|
시간
|
최대 24시간(신경 차단이 종료된 후 첫 번째 구조 모르핀 투여까지의 시간)
|
|
진통제에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 24시간
|
1(불량), 2(보통)에서 3(양호)까지의 척도로
|
수술 후 24시간
|
|
수술 중 심박수(HR)
기간: 각 15분 수술 중 + 수술 후 1시간 및 수술 후 2시간
|
분당 비트
|
각 15분 수술 중 + 수술 후 1시간 및 수술 후 2시간
|
|
수술 중 평균 동맥압(MAP)
기간: 각 15분 수술 중 + 수술 후 1시간 및 수술 후 2시간
|
mmHg
|
각 15분 수술 중 + 수술 후 1시간 및 수술 후 2시간
|
|
총 수술 후 디클로페낙 나트륨 소비량
기간: 수술 후 24시간
|
mg
|
수술 후 24시간
|
|
총 수술 중 보충 펜타닐
기간: 수술 중 기간 동안
|
마이크로그램
|
수술 중 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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