Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjeven og underkjevens nerveblokk (nerve block)

19. oktober 2023 oppdatert av: maha abou-zeid, Mansoura University

Effekt av kombinert maksillær og underkjeve nerveblokk på ortognatisk kirurgi

Underkjevebrudd er blant de vanligste (60-70 %) kjevefrakturer som er observert på akuttmottak. I den lukkede reduksjonen (ikke-kirurgisk) justeres benfragmentene manuelt eller ved å bruke trekkutstyr. Åpen reduksjonskirurgi av underkjevefrakturer bør først sikre gjenoppretting av okklusjon av underkjeven for å forhindre postoperativ malokklusjon, etterfulgt av stabilisering ved hjelp av stive fikseringer som plater, skruer og stive intermaxillære blokker for å minimere eventuell usammenføyning, malunion, eller forsinket forening av fraktursegmentene. Disse kirurgiske prosedyrene er assosiert med moderat postoperativ smerte, og er de første 24 timene den mest intense smerteperioden. Kjeve- og mandibulære nerveblokker utføres hos pasienter med refraktær trigeminusnevralgi. Imidlertid har det vært få studier som evaluerer de smertestillende effektene av disse blokkene for kjeveoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35511
        • Rekruttering
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Underetterforsker:
          • Shimaa A Shalaby, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II-pasienter,
  • i aldersgruppen 21-60 år
  • begge kjønn
  • planlagt for elektiv ansiktsmaksillær kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med polytraume
  • Pasienter som trenger postoperativ ventilasjon
  • Oral eller ansiktsinfeksjon
  • Koagulopati
  • Legemiddelinntak for kroniske smerter
  • Kjent allergi mot studiemedikamentene
  • Psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Maxillær og mandibular nerveblokk (MMNB) gruppe
motta bilateral kombinert maxillær og mandibulær nerveblokk. Tre ml 0,5 % isobarisk bupivakain vil bli injisert for hver nerveblokk etter negativ aspirasjon av blod.
motta bilateral kombinert maxillær og mandibulær nerveblokk
Placebo komparator: Kontrollgruppe (C).
ikke motta noen nerveblokk
ikke motta noen nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt postoperativt forbruk av fentanylrednings-analgetika
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
mikrogram
første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 cm visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt
hvor 0 representerte ingen smerte, og 10 betydde verst mulig smerte
0, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt
Postoperativ smertestillende varighet
Tidsramme: opptil 24 timer (tiden fra slutt på nerveblokken til den første redningsmorfindosen)
timer
opptil 24 timer (tiden fra slutt på nerveblokken til den første redningsmorfindosen)
Pasienters tilfredshet med smertestillende
Tidsramme: 24 timer postoperativt
på en skala fra 1 (dårlig), 2 (rettferdig) til 3 (bra)
24 timer postoperativt
Intraoperativ hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: hvert 15. minutt Intraoperativt pluss 1 time postoperativt og 2 timer postoperativt
slag per minutt
hvert 15. minutt Intraoperativt pluss 1 time postoperativt og 2 timer postoperativt
Intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: hvert 15. minutt Intraoperativt pluss 1 time postoperativt og 2 timer postoperativt
mmHg
hvert 15. minutt Intraoperativt pluss 1 time postoperativt og 2 timer postoperativt
Totalt postoperativt diklofenaknatriumforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mg
24 timer postoperativt
Totalt intraoperativ tilleggsfentanyl
Tidsramme: under den intraoperative varigheten
mikrogram
under den intraoperative varigheten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Jaw nerve block

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Kjeven og underkjeven nerveblokk

3
Abonnere