Bloc nerveux maxillaire et mandibulaire (nerve block)
15 février 2026 mis à jour par: maha abou-zeid, Mansoura University
Effet du bloc nerveux maxillaire et mandibulaire combiné sur les résultats de la chirurgie orthognathique
Les fractures mandibulaires sont parmi les fractures maxillo-faciales les plus fréquentes (60 à 70 %) observées aux urgences.
Dans la réduction fermée (non chirurgicale), les fragments osseux sont réalignés manuellement ou à l'aide de dispositifs de traction.
La chirurgie de réduction ouverte des fractures mandibulaires doit d'abord assurer la restauration de l'occlusion de la mandibule pour prévenir les malocclusions postopératoires, puis la stabilisation au moyen de fixations rigides telles que plaques, vis et blocs intermaxillaires rigides afin de minimiser toute pseudarthrose, cal vicieux, ou retard de consolidation des segments de fracture.
Ces interventions chirurgicales sont associées à une douleur postopératoire modérée, les premières 24 heures étant la période de douleur la plus intense.
Les blocs nerveux maxillaires et mandibulaires sont pratiqués chez les patients atteints de névralgie du trijumeau réfractaire.
Cependant, peu d'études ont évalué les effets analgésiques de ces blocs pour les chirurgies maxillo-faciales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha A AboZeid, MD
- Numéro de téléphone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@yahoo.com
Lieux d'étude
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Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypte, 35511
- Recrutement
- Maha Ahmed AboZeid
-
Sous-enquêteur:
- Shimaa A Shalaby, MD
-
Contact:
- Maha A AboZeid
- E-mail: mahazed@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients I/II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- dans la tranche d'âge des 21-60 ans
- les deux sexes
- prévu pour une chirurgie faciomaxillaire élective
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients polytraumatisés
- Patients nécessitant une ventilation postopératoire
- Infection buccale ou faciale
- Coagulopathie
- Prise de médicaments pour la douleur chronique
- Allergie connue aux médicaments à l'étude
- Trouble psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe Bloc nerveux maxillaire et mandibulaire (MMNB)
recevoir un bloc nerveux maxillaire et mandibulaire combiné bilatéral.
Trois mL de bupivacaïne isobare à 0,5 % seront injectés pour chaque bloc nerveux après une aspiration de sang négative.
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recevoir un bloc nerveux maxillaire et mandibulaire combiné bilatéral
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Comparateur placebo: Groupe témoin (C)
ne pas recevoir de bloc nerveux
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ne pas recevoir de bloc nerveux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation postopératoire totale d'analgésiques de secours au fentanyl
Délai: 24 premières heures après l'opération
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microgramme
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24 premières heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de 10 cm (EVA)
Délai: à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après l'opération
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où 0 représentait l'absence de douleur et 10 signifiait la pire douleur possible
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à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après l'opération
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Durée antalgique postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures (le temps entre la fin du bloc nerveux et la première dose de morphine de secours)
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heures
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jusqu'à 24 heures (le temps entre la fin du bloc nerveux et la première dose de morphine de secours)
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Satisfaction des patients vis-à-vis de leur analgésie
Délai: 24 heures après l'opération
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sur une échelle de 1 (faible), 2 (passable) à 3 (bon)
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24 heures après l'opération
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Fréquence cardiaque peropératoire (FC)
Délai: toutes les 15 minutes en peropératoire plus 1 heure en postopératoire et 2 heures en postopératoire
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battements par minute
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toutes les 15 minutes en peropératoire plus 1 heure en postopératoire et 2 heures en postopératoire
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Pression artérielle moyenne peropératoire (PAM)
Délai: toutes les 15 minutes en peropératoire plus 1 heure en postopératoire et 2 heures en postopératoire
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mmHg
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toutes les 15 minutes en peropératoire plus 1 heure en postopératoire et 2 heures en postopératoire
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Consommation postopératoire totale de diclofénac sodique
Délai: 24 heures après l'opération
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mg
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24 heures après l'opération
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Le fentanyl supplémentaire peropératoire total
Délai: pendant la durée peropératoire
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microgramme
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pendant la durée peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jaw nerve block
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .