Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maxillär och Mandibular nervblockad (nerve block)

15 februari 2026 uppdaterad av: maha abou-zeid, Mansoura University

Effekt av kombinerat överkäks- och underkäksnervblock på ortognatisk kirurgi

Underkäksfrakturer är bland de vanligaste (60-70%) käkfrakturer som observerats på akutmottagningar. I den slutna reduktionen (icke-kirurgisk) justeras benfragmenten manuellt eller med hjälp av draganordningar. Den öppna reduktionskirurgin av underkäksfrakturer bör först säkerställa att ocklusionen av underkäken återställs för att förhindra postoperativ malocklusion, följt av stabilisering med hjälp av stela fixeringar såsom plattor, skruvar och stela intermaxillära block för att minimera eventuella oföreningar, malunion, eller fördröjd förening av fraktursegmenten. Dessa kirurgiska ingrepp är förknippade med måttlig postoperativ smärta, vilket är de första 24 timmarna den mest intensiva smärtperioden. Maxillära och mandibulära nervblockader utförs hos patienter med refraktär trigeminusneuralgi. Det har dock gjorts få studier som utvärderar de smärtstillande effekterna av dessa block för käkoperationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egypten, 35511
        • Rekrytering
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Underutredare:
          • Shimaa A Shalaby, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II-patienter,
  • inom åldersgruppen 21-60 år
  • båda kön
  • planerad för elektiv ansiktskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med polytrauma
  • Patienter som behöver postoperativ ventilation
  • Oral eller ansiktsinfektion
  • Koagulopati
  • Läkemedelsintag för kronisk smärta
  • Känd allergi mot studieläkemedlen
  • Psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Maxillär och mandibular nervblockad grupp (MMNB).
få bilateralt kombinerat maxillär och mandibulär nervblockad. Tre ml 0,5 % isobar bupivakain kommer att injiceras för varje nervblockad efter negativ aspiration av blod.
Procedur: Maxillär och mandibular nervblockad
få bilateralt kombinerat maxillär och mandibulär nervblockad
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (C).
inte få någon nervblockad
Övrig: Kontrollera
inte få någon nervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total postoperativ konsumtion av fentanyl räddning av smärtstillande medel
Tidsram: första 24 timmarna postoperativt
mikrogram
första 24 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 cm visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar postoperativt
där 0 representerade ingen smärta och 10 betydde värsta möjliga smärta
0, 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar postoperativt
Postoperativ smärtstillande varaktighet
Tidsram: upp till 24 timmar (tiden från slutet av nervblocket till den första räddningsmorfindosen)
timmar
upp till 24 timmar (tiden från slutet av nervblocket till den första räddningsmorfindosen)
Patienternas tillfredsställelse med sin analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
på en skala från 1 (dåligt), 2 (rättvist) till 3 (bra)
24 timmar efter operationen
Intraoperativ hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: var 15:e minut Intraoperativt plus 1 timme postoperativt och 2 timmar postoperativt
slag per minut
var 15:e minut Intraoperativt plus 1 timme postoperativt och 2 timmar postoperativt
Intraoperativt medelartärtryck (MAP)
Tidsram: var 15:e minut Intraoperativt plus 1 timme postoperativt och 2 timmar postoperativt
mmHg
var 15:e minut Intraoperativt plus 1 timme postoperativt och 2 timmar postoperativt
Total postoperativ diklofenaknatriumförbrukning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mg
24 timmar efter operationen
Den totala intraoperativa tilläggsfentanyl
Tidsram: under den intraoperativa varaktigheten
mikrogram
under den intraoperativa varaktigheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jaw nerve block

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera